Недопуск до перевірки контролера через незатверджені форми актів перевірки: уточнено позицію ДРС

0 14

Як раніше вже повідомляло наше видання, після зняття мораторію на перевірки суб’єктів господарювання Державна регуляторна служба України (ДРС) звернула увагу, що не всі контролюючі органи затвердили уніфіковані форми актів, що складаються за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю) відповідно до нової методики розроблення таких актів, затвердженої постановою КМУ від 10.05.2018 р. № 342. З цього моменту втратила чинність попередня Методика розроблення уніфікованих форм актів, що була затверджена постановою КМУ від 28.08.2013 р. № 752. Проте лише кілька контро­люючих органів розробили нові форми актів на підставі положень нової методики. Наразі у фармацевтичній сфері нові форми актів не затверджено.

У ДРС наголосили, що згідно зі ст. 10 Закону України від 05.04.2007 р. № 877-V «Про основ­ні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» незатвердження цих актів дає право суб’єктам господарювання не допускати посадових осіб органу державного нагляду (контролю) до здійснення державного нагляду (контролю).

22 квітня оприлюднено розширену позицію ДРС з цього питання. Так, у відомстві підкреслюють, що з початком застосування нових методик наступили такі правові наслідки:

1) усі критерії, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності, та уніфіковані форми актів, розроблені органами державного нагляду (контролю) на підставі методик, що втратили чинність, є нечинними, оскільки вони не відповідають положенням нової методики;

2) органи державного нагляду (контролю), які не затвердили та не оприлюднили у встановленому Законом № 877 порядку уніфіковані форми актів, що відповідають новій методиці, втратили можливість проведення заходів державного нагляду (контролю), оскільки за результатами перевірок можливим є складання актів перевірок виключно за уніфікованою формою;

3) згідно з положеннями ч. 3 ст. 22 Закону № 877, якщо не затверджено критерії розподілу суб’єктів господарювання за ступенями ризику їх господарської діяльності, періодичність проведення планових заходів та перелік питань для їх здійснення, то такі суб’єкти господарювання вважаються суб’єктами господарювання з незначним ступенем ризику та підлягають державному нагляду (контролю) не частіше одного разу на 5 років.

Однак відсутність критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності та визначається періодичність проведення планових заходів державного нагляду (контролю), не звільняє органи державного нагляду (контролю) від обов’язку затвердити уніфіковані форми актів, що складаються за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю).

У ДРС уточнюють, що основні положення, що визначають порядок розроблення уніфікованих форм документів, зафіксовано в ДСТУ 3843-99. За визначенням, наведеним у даному стандарті, уніфікованою формою документа є сукупність реквізитів, установлених відповідно до завдань, вирішуваних у певній галузі діяльності й розміщених за певними правилами на носії інформації.

Відповідно до розділу 9 ДСТУ 3843-99 скасування державної уніфікованої форми документа здійснює розробник, зокрема, у разі розроблення замість неї іншої уніфікованої форми документа.

Виходячи зі змісту положень частини другої ст. 5 Закону № 877, затвердження уніфікованої форми акта є виключним повноваженням Кабінету Міністрів України.

Завданням органів державного нагляду (контролю) є наповнення затвердженої Урядом уніфікованої форми акта змістом, який має відповідати завданням, що вирішуються ними в ході здійснення заходів державного нагляду (контролю) у віднесених до їх відання сферах.

У ДРС підкреслюють, що із затвердженням постанови № 342 було докорінно змінено підходи до розроблення органами державного нагляду (контролю) критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності, та затверджено уніфіковану форму акта, що складається за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю), яка за структурою, формою та змістом відрізняється від форми, що затверджена постановою № 752. Тому зі скасуванням даної постанови уніфіковані форми актів, розроблені органами державного нагляду (контролю) на виконання її положень, не містять усієї сукупності реквізитів і розміщуються на аркуші не за правилами, встановленими постановою № 342. У зв’язку із цим вони не можуть використовуватися органами державного нагляду (контролю), незважаючи на те, що нормативно-правові акти, якими вони були затверджені, продовжують залишатися чинними.

Також уніфіковані форми актів, розроблені відповідно до вимог Методики, затвердженої постановою КМУ № 752, не містили переліку питань залежно від ступеня ризику.

Переліки питань залежно від ступеня ризику містяться виключно в уніфікованих формах актів, затверджених органами державного нагляду (контролю) відповідно до Методики, затвердженої постановою № 342.

Саме тому суб’єкти господарювання мають право не допускати посадових осіб органу державного нагляду (контролю) до здійснення державного нагляду (контролю), якщо органом державного нагляду (контролю) не була затверджена та оприлюднена на власному офіційному веб-сайті уніфікована форма акта, у якій передбачається перелік питань залежно від ступеня ризику.

Нагадаємо, що в рамках «Ukrainian Pharmaceutical Congress 2019» Владислав Цілина, заступник голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба), повідомив, що за перші 2 міс 2019 р. в результаті перевірок анульовано 93 ліцензії. При цьому він відзначив, що майже у 90% випадків ліцензії анульовувалися через недопуск співробітників Держлікслужби до первинної або повторної перевірки. У зв’язку з тим, що серед іншого у фармацевтичному секторі не затверджені уніфіковані форми актів, у ДРС наголосили, що суб’єкти господарювання можуть звертатися до неї в разі порушення контролюючими органами процедури та строків здійснення перевірки. Для цього при ДРС працює Експертно-апеляційна рада з питань ліцензування, яка в минулому році розглянула 97 скарг суб’єктів господарювання на дії органу ліцензування щодо порушення законодавства у сфері ліцензування, у тому числі з питань анулювання ліцензій.

За матеріалами www.drs.gov.ua

Интересная информация для Вас:

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.