Наказ МОЗ України від 22.12.2017 р. № 1730

0 42

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 22.12.2017 р. № 1730

Зареєстровано в Міністерстві юстиції України
17 січня 2018 р. за № 75/31527

Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 29 липня 2003 року № 358

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 6 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, та з метою приведення форми та опису реєстраційного посвідчення на лікарський засіб у відповідність до чинного законодавства України НАКАЗУЮ:

1. Унести до Форми реєстраційного посвідчення на лікарський засіб/лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат), затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29 липня 2003 року № 358, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 07 серпня 2003 року за № 693/8014, такі зміни:

1) абзац четвертий виключити.

У зв’язку з цим абзаци п’ятий — восьмий вважати відповідно абзацами четвертим — сьомим;

2) в абзаці п’ятому:

після слів «звіту з безпеки» доповнити словом «здійснюється»;

слово «становить __________» виключити.

2. Унести до Опису реєстраційного посвідчення на лікарський засіб/лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат), затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29 липня 2003 року № 358, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 07 серпня 2003 року за № 693/8014, такі зміни:

1) у пункті 3:

абзац одинадцятий виключити.

У зв’язку з цим абзац дванадцятий вважати абзацом одинадцятим;

в абзаці одинадцятому:

після слів «звіту з безпеки» доповнити словом «здійснюється»;

слово «, становить __________» виключити;

2) абзац перший пункту 5 після слів «у дозованих формах» доповнити словами «, або інше обумовлене особливостями біологічного та біотехнологічного процесів».

3. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції (Лясковський Т.М.) забезпечити в установленому порядку подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.

5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

В.о. МіністраУ. Супрун

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.