МОЗ внесено зміни до форми звіту про обсяги виробництва лікарських засобів з використанням спирту етилового

0 8

На порталі Верховної Ради України опубліковано наказ МОЗ Украї­ни від 30.08.2018 р. № 1573 «Про внесення змін до форми Звіту про обсяги виробництва лікарських засобів із використанням спирту етилового», який набув чинності 13 листопада 2018 р. Ним внесено зміни до форми Звіту про обсяги виробництва лікарських засобів із використанням спирту етилового (далі — форма Звіту), затвердженої наказом МОЗ від 23.03.2011 р. № 156.

Попередня форма Звіту містила графу «Найменування готових лікарських засобів», зміст якої не відповідав вимогам Закону України «Про лікарські засоби», а також постанові КМУ від 27.12.2017 р. № 1082 «Деякі питання використання спирту етилового для виробництва лікарських засобів». Відповідно, форма передбачала подання звітності лише за найменуваннями готових лікарських засобів та не включала активні фармацевтичні інгредієнти — АФІ (субстанції), до яких, зокрема, належать густі екстракти, зареєстровані в Україні як лікарські засоби та внесені до Державного реєстру лікарських засобів.

У зв’язку із цим у новій формі Звіту в 2-й колонці таблиці слова «Найменування готового лікарського засобу» замінено словами «Найменування лікарських засобів, у тому числі готових лікарських засобів, АФІ, продукції in bulk».

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Интересная информация для Вас:

  • МОЗ розробило проект порядку введення в обіг медичних виробів, що не пройшли оцінку відповідності
  • Оприлюднено чергову частину проектів пропозицій до переліку лікарських засобів, що закуповуватимуться в 2018 р.
  • Реєстр ліків, вартість яких підлягає відшкодуванню: позиція 200 не містить технічної помилки
  • Зачем лечить изжогу?
  • Застосування одиниць вимірювання SI: Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» направила запит до Мінекономрозвитку
  • Система постмаркетингового нагляду за медичними виробами
  • Єдиного формату нанесення терміну придатності для всіх медичних виробів не встановлено — МОЗ
  • МОЗ скасовує реєстр медичних виробів
  • Типові порушення вимог технічних регламентів щодо медичних виробів
  • Держлікслужба приймає пропозиції до проекту секторального плану ринкового нагляду на 2019 рік

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.