МОЗ України пропонує зміни до правил обігу лікарських засобів

0 149

Резюме. Зокрема йдеться про електронний рецепт

Проект наказу Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України «Порядок обігу лікарських засобів та медичних виробів у закладах охорони здоров’я та фізичних осіб — підприємців» розроблено МОЗ України на виконання статті 21 Закону України «Про лікарські засоби», частини першої статті 33 Основ законодавства України про охорону здоров’я, абзацу десятого розділу «Шляхи і способи розв’язання проблем» Концепції розвитку системи громадського здоров’я, затвердженої розпорядженням Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 р. № 1002-р, Стратегії розвитку інформаційного суспільства в Україні, затвердженої розпорядженням Кабінету Міністрів України від 15 травня 2013 р. № 386-р, Концепції реформи фінансування системи охорони здоров’я, затвердженої розпорядженням Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 р. № 1013-р, з метою врегулювання порядку обігу лікарських засобів та медичних виробів, запровадження компонентів електронної системи обміну медичною інформацією, впровадження електронних рецептів, визначення вимог до них.

Обґрунтування

Впровадження електронної форми рецептів підвищить прозорість і підконтрольність операцій щодо призначення лікарських засобів, обліку операцій з відпуску лікарських засобів, вартість яких підлягає державному відшкодуванню.

На сьогодні питання обігу лікарських засобів, в тому числі тих, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини чи прекурсори та є сильнодіючими або отруйними лікарськими засобами, як у медичних, так і в аптечних закладах, регулюється низкою нормативно-правових актів, що незручно для суб’єктів господарювання.

Крім цього, назріла необхідність переглянути, концептуально оновити і осучаснити аспекти базового документа з обігу лікарських засобів, який впорядковує виписування рецептів, порядок відпуску лікарських засобів і медичних виробів з аптек, облік та знищення документів з питань обігу лікарських засобів, які відповідно до законодавства підлягають додатковим заходам контро­лю.

Про що документ

Розроблений проект наказу МОЗ України «Порядок обігу лікарських засобів та медичних виробів у закладах охорони здоров’я та фізичних осіб — підприємців» (далі — проект наказу МОЗ України) об’єднує всі правила та вимоги до обігу лікарських засобів, в тому числі й ті, що містять наркотичні засоби і психотропні речовини чи прекурсори або є сильнодіючими чи отруйними лікарськими засобами, та медичних виробів як у медичних закладах, так і аптечних закладах.

Проектом наказу МОЗ України передбачено:

  • затвердити оновлені відповідно до сучасних вимог:

правила виписування рецептів на лікарські засоби та медичні вироби;
порядок відпуску лікарських засобів та медичних виробів з аптек та їх структурних підрозділів;
переліки отруйних та сильнодіючих лікарських засобів за міжнародними непатентованими або загальноприйнятими назвами;

  • на виконання Постанови Кабінету Міністрів України від 13 травня 2013 р. № 333 «Про затвердження Порядку придбання, перевезення, зберігання, відпуску, використання та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у закладах охорони здоров’я» затвердити:

форми Журналів з питань придбання, перевезення, зберігання, відпуску, використання та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у закладах охорони здоров’я та ФОП, а також інструкцій щодо їх заповнення;
інструкцію про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та замовлень;
порядок розрахунку норм обсягів зберігання лікарських засобів, які містять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори, у закладі охорони здоров’я у цілому, а також у розрізі його відділень, постів, кабінетів;
інформаційний лист для хворого чи особи, яка здійснює за ним догляд (члена сім’ї, опікуна або піклувальника) про правила поводження з лікарськими засобами, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовин і прекурсори, недопущення їх немедичного використання;
листок призначення лікарських засобів, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори, хворим, які отримують лікування у стаціонарних або амбулаторних умовах.

Крім цього, проектом наказу МОЗ України передбачено визнати такими, що втратили чинність, накази МОЗ України, які оновлені та об’єднані в один представлений нормативно-правовий акт.

Водночас для суб’єктів господарювання, на які будуть поширюватися норми, зазначені у проекті наказу МОЗ України, передбачено перехідний період для їх впровадження.

Таким чином, проект наказу МОЗ України розроблено з метою уникнення дублювання окремих положень з питань обігу лікарських засобів, в тому числі, які містять наркотичні засоби, психотропні речовини чи прекурсори або є отруйними та сильнодіючими лікарськими засобами, для зручності дотримання законодавства з питань обігу лікарських засобів на практиці та необхідності дотримання однозначного тлумачення норм актів з означеного питання.

Мета розробки документа

Метою проекту наказу МОЗ України є удосконалення порядку обігу лікарських засобів, в тому числі, які містять наркотичні засоби, психотропні речовини або є отруйними та сильнодіючими лікарськими засобами, та медичних виробів у закладах охорони здоров’я незалежно від їх форм власності й підпорядкування, що займаються медичною практикою, оптовою та роздрібною торгівлею лікарськими засобами і медичними виробами, впровадження електронних рецептів та визначення вимог до них.

Куди надавати пропозиції?

Пропозиції та зауваження щодо проекту наказу МОЗ України можна надсилати протягом місяця з дня опублікування за адресою:

МОЗ України, 01601, м. Київ, вул. Михайла Грушевського, 7, e-mail: anna.shemet007@gmail.com, Шемет Анна Миколаївна. Контактний телефон: (044) 200-06-68.

Прес-служба «Українського медичного часопису»
за матеріалами moz.gov.ua

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.