Микробиологические исследования при фармацевтической разработке лекарственных средств с использованием тест-микроорганизмов

0 33

25 мая 2018 г. пройдет вебинар «Микробиологические исследования при фармацевтической разработке лекарственных средств с использованием тест-микроорганизмов».

Формат проведения1 день 3 ч вебинара.

Автор и ведущая: Елена Вячеславовна Дунай — кандидат фармацевтических наук, начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений», старший научный сотрудник Лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», г. Харьков.

Целевая аудитория: руководители и сотрудники фармацевтических микробиологических лабораторий, отделов контроля качества.

В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:

  1. Порядок работы с тест-штаммами в фармацевтической микробиологической лаборатории:
  • нормативная документация и литературные ссылки;
  • оживление лиофилизированной эталонной культуры и ведение музея тест-микроорганизмов;
  • создание запасов культуры длительного и временного хранения;
  • пример схемы ведения культур;
  • работа с тест-штаммами в соответствии с фармакопейными требованиями (сходство и отличия в подходах);
  • использование культуры целевого назначения (рабочей культуры).
  1. Изучение специфического антимикробного действия лекарственных средств in vitro:
  • цель исследования;
  • используемые методы;
  • оценка результатов.
  1. Определение бактерицидной, фунгицидной и «дрожжецидной» активности антисептических лекарственных средств в соответствии со статьей 5.1.11 Европейской Фармакопеи.
  2. Изучение эффективности антимикробных консервантов (антимикробного консервирующего действия) в лекарственных средствах:
  • необходимость теста;
  • какие факторы влияют на результаты;
  • тест-микроорганизмы, используемые для испытания эффективности антимикробных консервантов;
  • разработка методики определения числа жизнеспособных клеток в инокулированных образцах;
  • подготовка и инокуляция образцов;
  • проведение испытания;
  • учет и оценка результатов;
  • критерии приемлемости эффективности антимикробных консервантов.

Стоимость: 1300 грн.

Координатор: Ирина Каспарова, e-mail: info@sttd.com.ua, тел.: +38 (044) 221-93-83.

Интересная информация для Вас:

  • Cемінар «Лікарські засоби і вироби медичні в аптеці: державні програми, нагляд та контроль»
  • Качество стерильных форм лекарственных средств: GXP/GMP от чистых помещений — до склада готовой продукции
  • Регламент ЕС 2017/746 касательно медицинских изделий для диагностики in vitro
  • Внутренний аудит систем менеджмента. Практические аспекты
  • Использование электронных таблиц Excel для анализа данных в аналитических лабораториях. Пакет анализа. Валидация
  • «Картирование» (mapping) как оно есть
  • Техническое обслуживание и профилактика газовых хромато-масс-спектрометров. Типичные ошибки и способы их устранения
  • Управление рисками для качества
  • Пробоподготовка при анализе лекарственных форм — особенности, проблемы и пути решения
  • Санитарно-эпидемиологические требования к обращению медицинских отходов

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.