ЛИСТ від 30.05.2018 р. № 4784-1.1/4.0/17-18

0 146

ЛИСТ
від 30.05.2018 р. № 4784-1.1/4.0/17-18

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження архівних зразків серії 2531217 лікарського засобу ЕНТЕРОСГЕЛЬ, паста для перорального застосування, 70 г/100 г по 405 г у контейнері; по 1 контейнеру в коробці з картону виробництва ПрАТ «ЕОФ «КРЕОМА-ФАРМ», Україна, за всіма показниками МКЯ, проведеного ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» (сертифікат аналізу від 24.05.2018 № 2905), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.1 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЕНТЕРОСГЕЛЬ, паста для перорального застосування, 70 г/100 г по 405 г у контейнері; по 1 контейнеру в коробці з картону, серії 2531217, виробництва ПрАТ «ЕОФ «КРЕОМА-ФАРМ», Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 3942-1.1/4.0/17-18 від 04.05.2018 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ЕНТЕРОСГЕЛЬ, паста для перорального застосування, 70 г/100 г по 405 г у контейнері; по 1 контейнеру в коробці з картону, серії 2531217, виробництва ПрАТ «ЕОФ «КРЕОМА-ФАРМ», Україна, відкликається.

Голова, Головний державний інспектор України
з контролю якості лікарських засобівН.Я. Гудзь

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.