ЛИСТ від 25.10.2018 р. № 9212-1.1.1/4.0/17-18

0 87

ЛИСТ
від 25.10.2018 р. № 9212-1.1.1/4.0/17-18

На підставі листа Міністерства охорони здоров’я України від 22.10.2018 № 05.2-11/28102 щодо відсутності причинно-наслідкового зв’язку між неспрятливою подією після імунізації та застосуванням серії UFA 16019 медичного імунобіологічного препарату ЕУВАКС В ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГЕПАТИТУ В, РЕКОМБІНАНТНА РІДКА, суспензія для ін’єкцій, 10 мкг/дозу по 0,5 мл (1 доза) у флаконах № 10 у пачці, виробництва ЕлДжі Лайф Сайенсіс Лтд., Корея, висновку групи оперативного реагування щодо розслідування несприятливої події після імунізації щодо відсутності причинно-наслідкового зв’язку між неспрятливою подією після імунізації та застосуванням вакцини, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809, дозволяю поновлення обігу медичного імунобіологічного препарату ЕУВАКС В ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГЕПАТИТУ В, РЕКОМБІНАНТНА РІДКА, суспензія для ін’єкцій, 10 мкг/дозу по 0,5 мл (1 доза) у флаконах № 10 у пачці, серії UFA 16019, виробництва ЕлДжі Лайф Сайенсіс Лтд., Корея.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 4360-1.1/4.0/17-18 від 16.05.2018 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування медичного імунобіологічного препарату ЕУВАКС В ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГЕПАТИТУ В, РЕКОМБІНАНТНА РІДКА, суспензія для ін’єкцій, 10 мкг/дозу по 0,5 мл (1 доза) у флаконах № 10 у пачці, серії UFA 16019, виробництва ЕлДжі Лайф Сайенсіс Лтд., Корея, відкликається.

В.о. Голови Р. Ісаєнко

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.