ЛИСТ від 22.10.2018 р. № 9022-1.1.1/4.0/17-18

0 75

ЛИСТ
від 22.10.2018 р. № 9022-1.1.1/4.0/17-18

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 01711117 лікарського засобу НАЗО-СПРЕЙ, спрей назальний 0,5 мг/мл, по 15 мл у контейнері з розпилювачем, в пачці з картону, виробництва всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії: ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», Україна; всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії: ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна, за показниками МКЯ (сертифікат аналізу ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» від 09.10.2018 № 4055) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.1. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу НАЗО-СПРЕЙ, спрей назальний 0,5 мг/мл, по 15 мл у контейнері з розпилювачем, в пачці з картону, серії 01711117, виробництва всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії: ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», Україна; всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії: ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна, Україна.

Розпорядження Держлікслужби № 7489-1.1/4.0/17-18 від 23.08.2018 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу НАЗО-СПРЕЙ, спрей назальний 0,5 мг/мл, по 15 мл у контейнері з розпилювачем, в пачці з картону, серії 01711117, виробництва всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії: ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», Україна; всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії: ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна, Україна, відкликається.

В.о. ГоловиР. Ісаєнко

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.