ЛИСТ від 20.09.2017 р. № 6189-1/2.0/171-17

0 110

ЛИСТ
від 20.09.2017 р. № 6189-1/2.0/171-17

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії А16L124N лікарського засобу ЕЛГАН, розчин для інфузій, 1000 мг/100 мл по 100 мл у флаконах № 1, виробництва «Алкон Парентералс (Індія) Лтд», Індія, за показниками МКЯ (сертифікати аналізів ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» від 10.08.2017 р. № 1253, від 12.09.2017 р. № 1381), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, п. 3.3.1. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. за № 809, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЕЛГАН, розчин для інфузій, 1000 мг/100 мл по 100 мл у флаконах № 1, серії А16L124N, виробництва «Алкон Парентералс (Індія) Лтд», Індія.

Розпорядження Держлікслужби № 4848-1/2.0/171-17 від 18.07.2017 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ЕЛГАН, розчин для інфузій, 1000 мг/100 мл по 100 мл у флаконах № 1, серії А16L124N, виробництва «Алкон Парентералс (Індія) Лтд», Індія, відкликається.

Голова Н.Я. Гудзь

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.