Лист від 20.08.2018 р. № 7369-1.1/4.0/17-18

0 14

ЛИСТ
від 20.08.2018 р. № 7369-1.1/4.0/17-18

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії АА 608/1-1 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 400 мл у пляшках, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна, за показниками МКЯ, проведених Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України» (сертифікат аналізу від 17.07.2018 № 2084) та ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» (сертифікат аналізу від 15.08.2018 № 3556) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 400 мл у пляшках, серії АА 608/1-1, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна.

Розпорядження Держлікслужби № 4912-1.1/4.0/17-18 від 01.06.2018 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 400 мл у пляшках, серії АА 608/1-1, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна, відкликається.

Голова, Головний державний інспектор України з контролю лікарських засобів Н.Я. Гудзь

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.