ЛИСТ від 12.04.2018 р. № 3271-1.1/4.0/17-18

0 25

ЛИСТ
від 12.04.2018 р. № 3271-1.1/4.0/17-18

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 30416 лікарського засобу ХУМОДАР® Б 100Р, суспензія для ін’єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 5, виробництва ПрАТ «По виробництву інсулінів «ІНДАР», Україна, за всіма показниками МКЯ, проведеного ДП «Центральна лабораторія з налізу якості лікарських засобів і медичної продукції» (сертифікати аналізу від 29.12.2017 № 2093, від 04.04.2018 № 2579, № 2581 та протокол спільного аналізу від 04.04.2018 № 03) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контро­лю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.1 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ХУМОДАР® Б 100Р, суспензія для ін’єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 5, серії 30416, виробництва ПрАТ «По виробництву інсулінів «ІНДАР», Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 7557-1/2.0/171-17 від 10.11.2017 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ХУМОДАР® Б 100Р, суспензія для ін’єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 5, серії 30416, виробництва ПрАТ «По виробництву інсулінів «ІНДАР», Україна, відкликається.

Голова, Головний державний інспектор України
з контролю якості лікарських засобівН.Я. Гудзь

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.