ЛИСТ від 12.04.2018 р. № 3261-1.1/4.0/17-18

0 31

ЛИСТ
від 12.04.2018 р. № 3261-1.1/4.0/17-18

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 624745 лікарського засобу ЕРЕСПАЛ®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг № 30 (15х2) у блістерах, виробництва Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція, проведеного за всіма показниками МКЯ (сертифікат аналізу ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» від 05.04.2018 № 2607) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЕРЕСПАЛ®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг № 30 (15х2) у блістерах, серії 624745, виробництва Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 700-1.1/4.0/17-18 від 26.01.2018 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ЕРЕСПАЛ®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг № 30 (15х2) у блістерах, серії 624745, виробництва Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція, відкликається.

Голова, Головний державний інспектор України
з контролю якості лікарських засобівН.Я. Гудзь

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.