ЛИСТ від 11.09.2018 р. № 7925-1.1/4.0/17-18

0 6

ЛИСТ
від 11.09.2018 р. № 7925-1.1/4.0/17-18

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 170118 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл, по 200 мл у пляшці; по 1 пляшці в картонній коробці, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна, за показниками МКЯ, проведеного ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» (сертифікат аналізу від 04.09.2018 № 3818) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл, по 200 мл у пляшці; по 1 пляшці в картонній коробці, серії 170118, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна.

Розпорядження Держлікслужби № 6467-1.1.1/4.0/17-18 від 20.07.2018 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл, по 200 мл у пляшці; по 1 пляшці в картонній коробці, серії 170118, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна, відкликається.

Голова, Головний державний інспектор України
з контролю якості лікарських засобівН.Я. Гудзь

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.