ЛИСТ від 11.09.2018 р. № 7924-1.1/4.0/17-18

0 44

ЛИСТ
від 11.09.2018 р. № 7924-1.1/4.0/17-18

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії DU 18/1-1 лікарського засобу ТРИСОЛЬ, розчин для інфузій по 400 мл у пляшках, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна, за показниками МКЯ, проведеного ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» (сертифікат аналізу від 05.09.2018 № 3827) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.3.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ТРИСОЛЬ, розчин для інфузій по 400 мл у пляшках, серії DU 18/1-1, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна.

Розпорядження Держлікслужби № 4807-1.1/4.0/17-18 від 30.05.2018 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ТРИСОЛЬ, розчин для інфузій по 400 мл у пляшках, серії DU 18/1-1, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна, відкликається.

Голова, Головний державний інспектор України
з контролю якості лікарських засобівН.Я. Гудзь

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.