Лист від 11.06.2018 р. № 5169-1.1/4.0/17-18

0 156

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 61117 лікарського засобу СЕПТИЛ, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 70% по 100 мл у флаконах, виробництва ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика», Україна, за показниками МКЯ (сертифікати аналізів від 11.04.2018 № 2653, від 22.05.2018 № 2886, № 2885 та протокол № 06 від 22.05.2018, видані ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції») та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.1. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу СЕПТИЛ, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 70% по 100 мл у флаконах, серії 61117, виробництва ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика», Україна.

Розпорядження Держлікслужби № 964-1.1/4.0/17-18 від 05.02.2018 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу СЕПТИЛ, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 70% по 100 мл у флаконах, серії 61117, виробництва ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика», Україна, відкликається.

Голова, Головний державний інспектор України з контролю якості лікарських засобів Н.Я. Гудзь

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.