ЛИСТ від 06.07.2018 р. № 5897-1.1/4.0/17-18

0 10

ЛИСТ
від 06.07.2018 р. № 5897-1.1/4.0/17-18

За результатами опрацювання витягу із звіту регуляторного органу Великої Британії (MHRA) від 12 червня 2018 року (MHRA Insp GMP 19756/12594-0009) та відповідно до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», підпункту 15 пункту 4 Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, Держлікслужба вносить наступні зміни у свої розпорядження від 26.06.2018 № 5676-1.1/4.0/17-18, № 5677-1.1/4.0/17-18, а саме:

другий абзац слід читати «ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування всіх серій зазначених нижче лікарських засобів виробництва «Індоко Ремедіс Лімітед», Індія, вироблених починаючи з 23.04.2018 (дати припинення дії Сертифікату відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP № UK GMP 19756 Insp GMP 19756/12594-0008), ввезених та випущених в обіг на території України починаючи з 22.06.2018, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками:».

Голова, Головний державний інспектор України
з контролю якості лікарських засобівН.Я. Гудзь

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.