ЛИСТ від 06.06.2018 р. № 5069-1.1/4.0/17-18

0 145

ЛИСТ
ВІД 06.06.2018 Р. № 5069-1.1/4.0/17-18

На підставі «Протоколу засідання регіональної групи оперативного реагування Тернопільської області щодо розслідування та встановлення причинно-наслідкового зв’язку між серйозними та/або груповими несприятливими подіями після імунізації/туберкулінодіагностики й застосуванням вакцини, туберкуліну» від 04.06.2018, наданого листом Міністерства охорони здоров’я України від 05.06.2018 № 05.2-11/14042, щодо відсутності причинно-наслідкового зв’язку між несприятливою подією після імунізації та застосуванням серії P3A501V медичного імунобіологічного препарату ІМОВАКС ПОЛІО ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА РІДКА, суспензія для ін’єкцій по 5 мл (10 доз) у флаконах № 10, виробництва Санофі Пастер, Францiя, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.3 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), дозволяю поновлення обігу медичного імунобіологічного препарату ІМОВАКС ПОЛІО ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА РІДКА, суспензія для ін’єкцій по 5 мл (10 доз) у флаконах № 10, серії P3A501V, виробництва Санофі Пастер, Франція.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 3941-1.1/4.0/17-18 від 04.05.2018 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування медичного імунобіологічного препарату ІМОВАКС ПОЛІО ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА РІДКА, суспензія для ін’єкцій по 5 мл (10 доз) у флаконах № 10, серії P3A501V, виробництва Санофі Пастер, Францiя, відкликається.

Голова, Головний державний інспектор України
з контролю якості лікарських засобівН.Я. Гудзь

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.