ЛИСТ від 06.06.2018 р. № 5068-1.1/4.0/17-18

0 154

ЛИСТ
ВІД 06.06.2018 Р. № 5068-1.1/4.0/17-18

На підставі «Протоколу засідання регіональної групи оперативного реагування Тернопільської області щодо розслідування та встановлення причинно-наслідкового зв’язку між серйозними та/або груповими несприятливими подіями після імунізації/туберкулінодіагностики й застосуванням вакцини, туберкуліну» від 04.06.2018, наданого листом Міністерства охорони здоров’я України від 05.06.2018 № 05.2-11/14042, щодо відсутності причинно-наслідкового зв’язку між несприятливою подією після імунізації та застосуванням серії 282P6016A медичного імунобіологічного препарату ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ ТА КАШЛЮКУ, АДСОРБОВАНА, З ЦІЛЬНОКЛІТИННИМ КАШЛЮКОВИМ КОМПОНЕНТОМ, суспензія для ін’єкцій, по 10 доз (одна доза 0,5 мл) по 5 мл у флаконах № 50 у пачці з картону, виробництва СЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД., Індія, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.3 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), дозволяю поновлення обігу медичного імунобіологічного препарату ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ ТА КАШЛЮКУ, АДСОРБОВАНА, З ЦІЛЬНОКЛІТИННИМ КАШЛЮКОВИМ КОМПОНЕНТОМ, суспензія для ін’єкцій, по 10 доз (одна доза 0,5 мл) по 5 мл у флаконах № 50 у пачці з картону, серії 282P6016A, виробництва СЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД., Індія.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 3940-1.1/4.0/17-18 від 04.05.2018 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування медичного імунобіологічного препарату ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ ТА КАШЛЮКУ, АДСОРБОВАНА, З ЦІЛЬНОКЛІТИННИМ КАШЛЮКОВИМ КОМПОНЕНТОМ, суспензія для ін’єкцій, по 10 доз (одна доза 0,5 мл) по 5 мл у флаконах № 50 у пачці з картону, серії 282P6016A, виробництва СЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД., Індія, відкликається.

Голова, Головний державний інспектор України
з контролю якості лікарських засобівН.Я. Гудзь

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.