ЛИСТ від 04.06.2018 р. № 4960-1.1/4.0/17-18

0 147

ЛИСТ
від 04.06.2018 р. № 4960-1.1/4.0/17-18

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 161017 лікарського засобу ІЗО-МІК®, спрей сублінгвальний дозований, 1,25 мг/дозу по 15 мл (300 доз) у флаконах № 1, виробництва ТОВ «Науково-виробнича фірма «Мікрохім», Україна, за показниками МКЯ (сертифікат аналізу від 23.05.2018 № 465/47418 та лист від 31.05.2018 № 11/393л, видані ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів»), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.1. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ІЗО-МІК®, спрей сублінгвальний дозований, 1,25 мг/дозу по 15 мл (300 доз) у флаконах № 1, виробництва ТОВ «Науково-виробнича фірма «Мікрохім», Україна (реєстраційне посвідчення UA/2621/01/01).

Розпорядження Держлікслужби від 27.04.2018 № 3826-1.1/4.0/17-18 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу ІЗО-МІК®, спрей сублінгвальний дозований, 1,25 мг/дозу по 15 мл (300 доз) у флаконах № 1, виробництва ТОВ «Науково-виробнича фірма «Мікрохім», Україна, відкликається.

Голова, Головний державний інспектор України
з контролю якості лікарських засобівН.Я. Гудзь

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.