Лист від 01.08.2018 р. № 6838-1.1/4.0/17-18

0 21

ЛИСТ
від 01.08.2018 р. № 6838-1.1/4.0/17-18

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії EPD18001A1 лікарського засобу КОМБІСПАЗМ®, таблетки по 10 таблеток в алюмінієвому блістері; по 1 блістеру у картонній пачці; по 10 картонних пачок у гуртовій пачці з картону, виробництва Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення UA/3088/01/01), за показником МКЯ «Розчинення», проведеного ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» (сертифікат аналізу від 24.07.2018 р. № 3317, протокол спільного аналізу від 17.07.2018 р. № 08), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 р. № 647, п. 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. за № 809, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу КОМБІСПАЗМ®, таблетки по 10 таблеток в алюмінієвому блістері; по 1 блістеру у картонній пачці; по 10 картонних пачок у гуртовій пачці з картону, серії EPD18001A1, виробництва Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 5572-1.1/4.0/17-18 від 23.06.2018 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу КОМБІСПАЗМ®, таблетки по 10 таблеток в алюмінієвому блістері; по 1 блістеру у картонній пачці; по 10 картонних пачок у гуртовій пачці з картону, серії EPD18001A1, виробництва Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія, відкликається.

Голова, Головний державний інспектор України
з контролю якості лікарських засобів Н.Я. Гудзь

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.