Лечение язвенного колита — новый пероральный препарат одобрен в ЕС

0 21

Европейская комиссия (European Commission) одобрила лицензию на маркетинг для препарата Xeljanz (тофацитиниб), Pfizer, для лечения пациентов, которые не реагируют или плохо переносят традиционную терапию по поводу умеренного или тяжелого язвенного колита.

Утвержденный способ применения препарата — 10 мг 2 раза в сутки в течении 8 нед. Затем следует поддерживающая терапия — 5 мг 2 раза в сутки.

«До сих пор люди, живущие с умеренно выраженным язвенным колитом, не имели доступа к пероральному лечению, которое способно поддерживать состояние ремиссии без использования стероидов. Одобрение Xeljanz, первого ингибитора подкласса Янус киназ (JAK), предлагает медицинскому сообществу дополнительный вариант лечения язвенного колита», — отметил доктор медицинских наук Сильвио Данезе (Silvio Danese), президент действующего совета Европейской организации по лечению болезни Крона и язвенного колита (European Crohn’s and Colitis Organization).

Язвенный колит — хроническое и часто достаточно изнурительное воспалительное заболевание кишечника. На данный момент в Европе его отмечают у 2,1 млн человек.

Одобрение лицензии на применение тофацитиниба было основано на результатах 3 клинических исследований. Xeljanz уже одобрен в Европе для использования в сочетании с метотрексатом или для монотерапии в случаях непереносимости метотрексата. Данная терапия также показана для пациентов, которые неадекватно реагируют на традиционное лечение при следующих заболеваниях: активный ревматоидный и псориатический артрит.

Издание «Medscape Medical News» сообщает, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration), США, также включило в показания к применению тофацитиниба лечение умеренного или тяжелого язвенного колита.

По материалам www.medscape.com

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.