Лечение вирусных гепатитов: лед тронулся?

0 47

Хронические вирусные гепатиты, которые сегодня в мире признано доминирующими заболеваниями среди так называемых медленных инфекций, в большинстве случаев остаются незаметными для инфицированного пациента, пока не появятся грозные осложнения. Так же не замечают эту глобальную проблему и некоторые государства, которые не имеют ни официальной статистики больных, ни государственных программ для их лечения и пожинают печальные последствия позиции «страуса» в виде роста количества больных циррозом печени и гепатокарциному. До недавнего времени в такие страны принадлежала и Украина. Впрочем, недавно Кабинет Министров утвердил первую в истории Украины Государственную целевую социальную программу профилактики, диагностики и лечения вирусных гепатитов, рассчитанную на период до 2016 года. То есть наше государство не только признала важность этой проблемы, но и юридически закрепила механизмы выделения средств на ее преодоление. Теперь все будет зависеть от того, как будут финансироваться мероприятия Программы государством и как выполнять их на всех уровнях. Лед тронулся. Наступит весна?

Ольга Голубовская: Главное — сделать первый шаг
Наш разговор с главным внештатным специалистом МЗ Украины по специальности «Инфекционные болезни», заведующей кафедры инфекционных болезней Национального медицинского университета имени А.А. Богомольца, профессором Ольгой Голубовской .

Лучше поздно чем никогда — такой урок из того, что Украина долго медлила с признанием проблемы на государственном уровне?
— Следует признать, что мы не так уж отстаем в этом вопросе. Наша страна очень быстро идет в ногу с международными тенденциями. К примеру, ВОЗ только в 2010 году выдала резолюцию на 63-й ассамблеи, в которой было акцентировано внимание на этой проблеме и ее важности для общественного здравоохранения, определены направления ее решения как для стран-членов ВОЗ, так и для самой организации. В тот же период начали активную деятельность по информированию общества наши общественные активисты, они обращались в органы власти с требованием не замалчивать проблему вирусных гепатитов. Как говорится, забили тревогу. Прежде всего это были люди, которые сами прошли через все трудности борьбы с грозной болезнью — поиск лекарств и, главное, средств на них, поиска высококвалифицированных специалистов, которые могут лечить болезнь по мировым стандартам и тому подобное. Они, не равнодушные к чужому горю, создали общественную организацию, представители которой работали в тесной связи с международными организациями, активно участвовали в разработке Концепции программы по борьбе с гепатитами в Украине (принята в 2011 году). В то время эта проблема мало кого интересовала, тем больше мы должны быть благодарны им за их бескорыстную деятельность. Наконец мы утвержденную Государственную целевую программу. Это очень важно. Главное — сделать первый шаг. Если финансирование будет ежегодно, даже и не в полном объеме, это уже большой плюс. Наконец мы утвержденную Государственную целевую программу. Это очень важно. Главное — сделать первый шаг. Если финансирование будет ежегодно, даже и не в полном объеме, это уже большой плюс. Наконец мы утвержденную Государственную целевую программу. Это очень важно. Главное — сделать первый шаг. Если финансирование будет ежегодно, даже и не в полном объеме, это уже большой плюс.

есть можно говорить о том, что больные ВГ иметь доступ к полноценному лечению в Украине?

— Понятно, что одним лечением эту проблему не решить. Нужно позаботиться о своевременной и доступной диагностику, безопасность донорской крови (чтобы снизить уровень инфицирования ней больных), скрининговые программы и тому подобное. Поэтому упомянутая Программа — комплексная, и надеемся, что она поможет поднять уровень всех этих направлений.
К тому же она рассчитана до 2016 года. В этом году заложены средства только на лечение больных. В 16 регионах Украины уже создано гепатологични центры (в основном на базе кафедр инфекционных заболеваний медуниверситетов), где такие больные уже давно наблюдаются. Нужно решить много проблем, чтобы материально-техническое оснащение центров соответствовало современным требованиям. В то же время будем решать организационные вопросы, возможно, будет создан межрегиональные центры. Ведь во всем мире такие заведения не просто «больницами с новой вывеской», а научными и методологическими центрами, где осуществляются научные исследования проблем вирусных гепатитов, там работают высококвалифицированные специалисты, которые контактируют на международном уровне со своими коллегами, выступают со своими научными наработками и публикациями. Проблема вирусных гепатитов очень сложная. К примеру, хронический вирусный гепатит С имеет более 30 внепеченочных проявлений, лечить таких больных — дело очень ответственное, и заниматься этим должны врачи, которые имеют широкие знания и хорошо знают эти особенности. Каждому больному нужно подобрать индивидуальную схему лечения и добиваться ее выполнения. Если же курс лечения был назначен неправильно — «перелечить» больного очень сложно, ведь вирус образует квазивидов, которые быстро приспосабливаются к терапии.

Государство пока не обещает выделить столько средств, чтобы хватило на лечение всех больных. Как будет осуществляться отбор пациентов «под программу»?
— К сожалению, ни в одной стране мира государство не смогло пролечить 100% больных ХВГ. Это просто невозможно. К тому же в Украине в последнее время растет уровень выявления таких больных — через большую осведомленность населения, высокую настороженность врачей. И это хорошо, что мы приближаемся к реальной картины заболеваемости ВГ. В то же время «обнаружены» больные ждут на лечение, а у нас нет ни страховой медицины, ни механизма реимбурсации на такое лечение (которые действуют во многих странах мира). Поэтому нашим больным остается надеяться на себя или ждать помощи от государства, за бюджетные средства всех пролечить не сможет. Поэтому надо сказать честно: лечение за государственный счет не все смогут получить. Следует учесть и то, что среди значительного количества пациентов гепатитом С (поскольку эта болезнь развивается годами, а иногда и десятилетиями), не все нуждаются в лечении сегодня и немедленно. Поэтому, скорее всего, «под программу» будут выделены определенные группы пациентов, требующих безотлагательного лечения (например, больные с терминальным фиброзом печени, в которых в любой момент может возникнуть декомпенсация и тогда вылечить их уже не сможем, или, возможно, пациенты с онкогематологическими заболеваниями). А некоторым больным противовирусное лечение вообще противопоказано. Здесь очень важно, чтобы каждый препарат дошел до конкретного пациента, чтобы лечение получали больные, которые действительно в нем нуждаются. Иначе можно дискредитировать эту программу еще на старте. в которых в любой момент может возникнуть декомпенсация и тогда вылечить их уже не сможем, или, возможно, пациенты с онкогематологическими заболеваниями). А некоторым больным противовирусное лечение вообще противопоказано. Здесь очень важно, чтобы каждый препарат дошел до конкретного пациента, чтобы лечение получали больные, которые действительно в нем нуждаются. Иначе можно дискредитировать эту программу еще на старте. в которых в любой момент может возникнуть декомпенсация и тогда вылечить их уже не сможем, или, возможно, пациенты с онкогематологическими заболеваниями). А некоторым больным противовирусное лечение вообще противопоказано. Здесь очень важно, чтобы каждый препарат дошел до конкретного пациента, чтобы лечение получали больные, которые действительно в нем нуждаются. Иначе можно дискредитировать эту программу еще на старте.

Какие новые, более эффективные противовирусные препараты сегодня появились в мире?
— И не только в мире. Их также зарегистрировано в Украине. Это ингибиторы вирусной протеазы, новые препараты, которые войдут в состав так называемой «тройной терапии». Эти препараты значительно повышают «ответ» на лечение всех категорий больных (в том числе в тех, кто ранее получал лечение), особенно это касается «проблемных» генотипов гепатита С, которые распространены в Украине. В некоторых категорий больных с помощью этих препаратов можно достичь 100% выздоровления (даже в случае возникновения цирроза). Единственное «но» — эти лекарства очень дорогие и приобрести их сможет очень и очень незначительное количество наших соотечественников. К тому же полностью решить проблему вирусных хронических инфекций мировой науке пока не удалось — через особые биологические свойства вируса, поэтому о победе над вирусными гепатитами человечество пока только мечтает.

Вряд ли больные смогут наблюдаться в течение годового курса лечения у таких специалистов. Сможет ли контролировать этот сложный процесс сельский врач?
— Сейчас в Минздраве работают рабочие группы, в состав которых вошли все ведущие специалисты Украины. Они разрабатывают алгоритм, по которому «двигаться» больной. Во-первых, будут определены обязательные контрольные сроки, когда пациент должен пройти исследование крови (в мире без такого мониторинга пациент не получит препарата). Во-вторых, «законом» для медработников будут стандарты и протоколы лечения ХВГ, разработку которых планируется завершить к сентябрю-октябрю этого года. Они соответствуют международным образцам. И главное, что они положат конец «самодеятельности» в лечении вирусных гепатитов, которые отчасти проявляют врачи. К примеру, настаивают на противовирусное лечение, хотя показаний к тому нет. Или «лечат» ВГ гепатопротекторами, которые тоже далеко не всегда нужны (разве что отдельным категориям больных, например, с метаболическими расстройствами или инсулинорезистентностью). Наибольшим злоупотреблением считаю назначения больным гепатитом С иммуномодуляторов, особенно длительными курсами — результаты такого «лечения» могут быть крайне негативными, вплоть до развития лимфопролиферативных заболеваний.

Одной из задач программы указано: охватить лечением не менее 20% больных вирусными гепатитами В и С, которые в нем нуждаются. Это не слишком низкая планка?

— Мы не имеем права заложить в программу такой процент, который потом не сможем охватить. Люди ждут, что программа реально работать и оправдывать их ожидания. Надеюсь, из года в год количество тех, кто получит поддержку государства, будет расти. По крайней мере те, кто работал над разработкой Программы и добивался ее утверждения, ожидали именно на такие перспективы.

ТОЧКА ЗРЕНИЯ

Николай ХОБЗЕЙ , директор Департамента реформ и развития медицинской помощи Минздрава Украины
По оценке экспертов ВОЗ Украина относится к странам со средним уровнем распространения вирусного гепатита С (инфицировано около 3% граждан). В мире вирусным гепатитом С ежегодно инфицируются 3-4 миллионов человек, 150000000 страдают от хронической формы этого заболевания, 350000 ежегодно умирают. От хронической формы вирусного гепатита В страдает около 240 000 000 человек. Около 600 000 человек ежегодно умирает от острых или хронических последствий болезни.

Мировой опыт свидетельствует, что только комплексные усилия на партнерских началах (чиновников, ученых, специалистов здравоохранения, общественных организаций) могут обеспечить реализацию государственной политики по преодолению проблемы вирусных гепатитов. Минздрав завершил разработку программы борьбы с вирусными гепатитами, над которой работали ведущие ученые, организаторы здравоохранения, представители регионов и общественных организаций. Ее согласовано со всеми центральными и территориальными органами исполнительной власти. Программа определяет меры
профилактики, раннего выявления, лечения, реабилитации больных вирусными гепатитами. Предварительные расчеты стоимости мероприятий Программы на 2013 год составили 347 млн грн (а на весь период действия программы — до 2016 года —
1, 7 млрд грн). Это большая сумма. Сегодня мы можем говорить только о 33600000 грн на первоочередные меры 2013 года. Первый шаг сделан и он важен. Будем изыскивать средства при подготовке госбюджета на 2014 год, чтобы Программа работала и в дальнейшем. К тому же Программа предусматривает значительную часть профилактических мероприятий, не требует больших средств (разъяснительная работа среди населения, повышение настороженности врачей первичного звена и т.д.).

Отдельно следует отметить, что в Украине государство финансирует на 100% лечения детей, больных хроническими вирусными гепатитами (согласно Национальному плану действий по реализации Конвенции ООН о правах ребенка на период до 2016 года).

Василий Новак , главный внештатный специалист МЗ Украины по специальности «Гематология и трансфузиология», директор ГУ «Институт патологии крови и трансфузионной медицины АМН Украины, доктор медицинских наук, профессор
Программа крайне важна и необходима, в том числе и потому, что она охватывает различные направления профилактики и борьбы с вирусными гепатитами. Если говорить о донорстве, оно является своеобразным отражением всего общества и его проблем, в том числе и по распространению гемотрансмиссивных инфекций. Иммуноферментные методы скрининга (исследование) донорской крови, которые применяются у нас, не дают полной гарантии ее безопасности. С 2012 года в учреждениях службы крови Украины начато внедрение иммунохемилюминесцентного метода (ИХЛ), который позволяет обнаруживать как антитела, так и антиген. Крайне важным является внедрение исследования крови методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Если в Украине не будут введены эти два метода, то говорить о качестве и безопасности компонентов крови и препаратов плазмы крови в нашей стране невозможно. Наши наблюдения с 1999 показали, что, к сожалению, самый высокий показатель в Европе с инфицирования ВИЧ-инфекцией среди лиц, изъявивших желание стать донорами (потенциальных доноров), имеет Украина. Однако подтверждающие исследования по гепатитов В и С отсутствуют. Вместе с тем, по данным Центра по вопросам инфекционной безопасности донорской крови, ее компонентов и изготовленных из них препаратов нашего института, в течение 10-ти последних лет в Украине было пожизненно отстранен более 560000 «потенциальных» доноров именно по причине отсутствия подтверждающих исследований с гепатитов В, С и сифилиса. Сейчас звучит немало нареканий, мол служба крови (гемотрансфузиологии) — одна из источников инфицирования вирусными инфекциями через кровь. Однако это не так, ведь служба крови как раз наоборот является барьером, который не допускает проникновения инфицированных в ряды доноров. Иногда это обходится государству очень дорого. Так, расходы на карантинизации плазмы в течение 6 месяцев можно было бы минимизировать при введении обследования донорской крови методом ИХЛ и ПЦР. В то же время, если плазму крови еще можно хранить на карантинизации, то с концентратом эритроцитов и тем более тромбоцитов это сделать практически невозможно. Применение же лейкоцитарных фильтров является лишь методом уменьшения вероятности инфицирования. Без современных методов скрининга (ИХЛ, ПЦР) здесь не обойтись. Очень важно впроваджування методов вирусинактивации сравнению донорской плазмы, которая идет на изготовление препаратов, как это делается за рубежом, хотя при этом ни один производитель не напишет на препарате плазмы крови, что он «вирусобезпечний», указывают лишь на то, что он прошел двойную вирусинактивации . И это понятно, потому что обследование донорской крови проводится только по 4-м инфекциями (за рубежом по 5-ти, кроме ВИЧ 1/2, гепатитов В, С, сифилиса; плазма крови, идет на изготовление препаратов, обследуется еще и на парвовирус В 19) , а их, как известно, десятки. Если Центры крови в Украине будут обеспечены современной аппаратурой, это будет выгодно и государству, и реципиентам. Такие центры могли бы взять на себя и скрининговые исследования других категорий, кроме доноров, населения, чтобы не дублировать (тиражировать) одинаковые лаборатории в одном и том же регионе. К сожалению, в этой программе четко не указаны подобные меры обеспечения безопасности компонентов донорской крови и препаратов плазмы крови, в частности, не указано, какие именно методы обследования крови (традиционные или современные) будут применены. С другой стороны, если эти пункты программы расширять, то они практически повторят задачи и мероприятия целевой общегосударственной программы «Здоровье-2020: украинское измерение» со службы крови. Крайне важно также прописать четкое взаимодействие между службой крови и другими учреждениями, учреждениями, проявляют инфицированных ВГ и должны заниматься больными. Ведь в задачу службы крови не входит дальнейшее наблюдение за лицами, отстраненно пожизненно от донорских функций и тем более их лечения. Нужно, чтобы эта цепочка — от обнаружения до ведения потенциального больного — работал эффективно. Ведь в задачу службы крови не входит дальнейшее наблюдение за лицами, отстраненно пожизненно от донорских функций и тем более их лечения. Нужно, чтобы эта цепочка — от обнаружения до ведения потенциального больного — работал эффективно. Ведь в задачу службы крови не входит дальнейшее наблюдение за лицами, отстраненно пожизненно от донорских функций и тем более их лечения. Нужно, чтобы эта цепочка — от обнаружения до ведения потенциального больного — работал эффективно.

Андрей Шкурба , профессор кафедры инфекционных болезней Национального медицинского университета имени А.А. Богомольца
ВОЗ отмечает, что в странах Европейского региона вирусами гепатитов В и С инфицировано около 2% населения, в Украине же 3%, но, по данным украинских экспертов, эта цифра может быть больше. Мы не достоверной статистики, потому что многие наши люди, получив результаты тестов, подтверждающих наличие вируса гепатита в крови, не обращаются к врачу, чтобы официально зарегистрироваться. Те, кого «отражает» статистика — это больные, которые обнародовали свой статус. Надеюсь, что принятие Государственной программы поможет навести порядок в выявлении и диагностике вирусных гепатитов в Украине, будет способствовать сбору достоверной информации, которая позволит получить достоверную статистику по заболеванию. Ведь для того, чтобы получить лечение по государственной Программе, больному нужно будет обнародовать свой статус, зарегистрироваться. хорошо, что в Программе уделено много внимания не только лечению больных, но и профилактике распространения заболеваний, безопасности донорской крови. В рамках Программы вышел Приказ Минздрава от 19.02.2013 года №134 «Об утверждении Порядка скрининга донорской крови и ее компонентов на гемотрансмиссивными инфекции», где прописано применение современных методов обнаружения в крови антител, антигенов вирусов ВГ.

Дмитрий Коваль , директор ВОО «Остановим гепатит»
Бесспорно, принятие Государственной целевой программы борьбы с гепатитами — значительный шаг на пути к преодолению проблемы. Потому что в начале этого пути, когда мы как общественная организация лишь пытались привлечь внимание к этой проблеме, когда настаивали на необходимости разработки концепции соответствующей программы и принимали в ней непосредственное участие, такая задача казалась «неподъемным». Сегодня это уже реальность. Впрочем говорить об этом как об успехе можно будет только тогда, когда необходимые лекарства начнут поступать конкретным больным. Поэтому следующим после утверждения программы шагом должно стать выделение средств на приобретение необходимых препаратов и их справедливое распределение среди пациентов, которые в этом нуждаются безотлагательно. Обеспечив любой доступ больных к лекарствам, в Украине необходимо будет побуждать население к прохождению обследования ВГ. Как это в свое время (в 2008 году) сделали в Великобритании — государственная система здравоохранения сначала разработала механизм лечения больных ВГ, а затем начала масштабную информационную кампанию, призывая людей пройти тестирование. Именно в эти годы в Великобритании наблюдался значительный рост заболеваемости ВГ (из-за того, что было обнаружено много больных). К сожалению, наши граждане, даже обнаружив у себя ВГ, не спешили к врачу, зная, что лечение им не по карману, а государство не поможет. Чем больше инфицированных вирусом гепатита С официально зарегистрируются Украины, тем больше аргументов будет в Минздраве Украины, чтобы доказать масштабность проблемы и необходимость усиления государственного внимания к ее решению. а потом начала масштабную информационную кампанию, призывая людей пройти тестирование. Именно в эти годы в Великобритании наблюдался значительный рост заболеваемости ВГ (из-за того, что было обнаружено много больных). К сожалению, наши граждане, даже обнаружив у себя ВГ, не спешили к врачу, зная, что лечение им не по карману, а государство не поможет. Чем больше инфицированных вирусом гепатита С официально зарегистрируются Украины, тем больше аргументов будет в Минздраве Украины, чтобы доказать масштабность проблемы и необходимость усиления государственного внимания к ее решению. а потом начала масштабную информационную кампанию, призывая людей пройти тестирование. Именно в эти годы в Великобритании наблюдался значительный рост заболеваемости ВГ (из-за того, что было обнаружено много больных). К сожалению, наши граждане, даже обнаружив у себя ВГ, не спешили к врачу, зная, что лечение им не по карману, а государство не поможет. Чем больше инфицированных вирусом гепатита С официально зарегистрируются Украины, тем больше аргументов будет в Минздраве Украины, чтобы доказать масштабность проблемы и необходимость усиления государственного внимания к ее решению. что лечение им не по карману, а государство не поможет. Чем больше инфицированных вирусом гепатита С официально зарегистрируются Украины, тем больше аргументов будет в Минздраве Украины, чтобы доказать масштабность проблемы и необходимость усиления государственного внимания к ее решению. что лечение им не по карману, а государство не поможет. Чем больше инфицированных вирусом гепатита С официально зарегистрируются Украины, тем больше аргументов будет в Минздраве Украины, чтобы доказать масштабность проблемы и необходимость усиления государственного внимания к ее решению.

Согласно официальной статистике в Украине насчитывается более 22 000 больных ВГ, требующих противовирусного лечения (правда по подсчетам общественных организаций их значительно больше). Понятно, что средств, которые предполагается выделить в 2013 года в рамках программы (33 млн грн) для лечения такого количества пациентов, крайне недостаточно. Поэтому необходимо четко отслеживать процесс отбора пациентов комиссиями, чтобы при этом не возникало злоупотреблений. Упомянутая программа — это еще и своеобразный «разрешение» на изыскание средств местных бюджетов для органов власти на местах, которые не решались действовать по своему усмотрению, а региональные программы, которые создавались, могли охватить лечением в лучшем случае несколько десятков больных, не разв ‘ связывали проблему даже на региональном уровне.

Лариса БРЕДНЕВА , областной внештатный инфекционист департамента здравоохранения Житомирской ОГА
В Житомирской области зарегистрировано 590 человек, у которых всеми современными методами обследования подтвержден диагноз вирусного гепатита В или С. В течение прошлого года мы работали над созданием областной базы данных пациентов с ВГ, что дало нам возможность четко проанализировать и спланировать нашу работу на ближайшее время (ведь в реестре данные о пациентах, их стадии заболевания, проводимую терапию, поэтому благодаря анализу совокупности фактов более чет ко вырисовывается планирование).

Кроме того, начиная с прошлого учебного года, в Житомирском институте медсестринства введен обязательный спецкурс «Вирусные гепатиты» на курсах повышения квалификации среднего медперсонала. Кстати, утверждена Государственная программа также предусматривает расширение учебных часов для курсантов повышения квалификации медицинского персонала по этой тематике, ведь проблема вирусных гепатитов — мультидисциплинарная, и без знаний, как выявить заболевания среди групп риска, мы не сможем двигаться в скрининговом процессе дальше.

В нашей области также осуществляется частичное финансирование больных ВГ, которые получают противовирусную терапию — в течение десяти лет из областного бюджета выделяются средства для социальной поддержки пациентов, проходящих лечение. Безусловно, этого недостаточно. Опыт показывает, что не все пациенты имеют финансовую возможность проведения полного курса лечения (а незавершенный курс — это, как правило, зря потраченное время, деньги и, соответственно, отсутствие результата). Проблематичным является и полноценное обследование, которое необходимо провести перед началом противовирусной терапии — расходы на лабораторные исследования могут достичь 4 тыс. Грн (в зависимости от ценовой политики лаборатории — сейчас практически все лабораторные исследования по вирусным гепатитам проводятся исключительно в частных лабораториях, государственные лаборатории ограничены в таких возможностях). Поэтому снижение цен как на лабораторные исследования, так и на противовирусные препараты в ближайшем будущем не произойдет — как бы и кем бы ни лоббировались предложения. На сегодня средств для полного решения проблемы в области нет. Поэтому принятие Государственной программы дает надежду, что пациенты, для которых по клиническим показаниям мы планируем проведение противовирусной терапии, в ближайшее время ее получат.

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.