«Картирование» (mapping) как оно есть

0 47

2 апреля 2018 г. пройдет вебинар «Картирование» (mapping) как оно есть».

Формат проведения: 1 день 3 ч вебинара.

Автор и ведущий: Кирилл Владимирович Кузьмицкий — тренер, практикующий консультант по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования, лабораторного оборудования и компьютеризированных систем (управление складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний.

В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:

  1. Задачи, решение которых необходимо для выполнения требования надлежащей практики.
  2. Нормативная база:
  • основополагающая документция;
  • обоснование точек размещения и количества СИТ для проведения картирования.
  1. Нюансы картирования:
  • выбор средств измерительной техники для картирования;
  • выбор границ измерения;
  • выбор точек установки СИТ;
  • сезонность и временные рамки;
  • «нагрузочные испытания»;
  • тест на открывание дверей;
  • имитация аварийной ситуации;
  • информация, подлежащая протоколированию.

Будет продемонстрирована система построения валидационных испытаний для мест пребывания продукции на стадии хранения, транспортировки, производства, контроля качества с целью:

  • выбора (аргументации) точек рутинного мониторинга микроклимата;
  • аргументации ключевых настроек участвующих в обеспечении микроклимата систем;
  • построения обоснованного результатами валидационных исследований порядка действий в случае возникновения аварийной ситуации;
  • построения обоснованного результатами валидационных исследований порядка эксплуатации места пребывания продукции.

Стоимость: 1300 грн.

Координатор: Ольга Гальченко, e-mail: info@sttd.com.ua, тел.: +38 (044) 221-93-83; +38 (050) 388-68-83.

Интересная информация для Вас:

  • Картирование (mapping) как оно есть
  • Обзор актуализации правил GMP и других нормативов в сфере обращения лекарств 2017 г. Связанные документы
  • ISO 14644 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды
  • Электронный документооборот на производстве. Проблемы и их решения
  • Квалификация аналитического оборудования
  • Оценка рисков при фармацевтической разработке
  • Проверка пригодности и валидация методик испытания микробиологической чистоты
  • Фармаконадзор. Оценка и менеджмент рисков лекарственных средств
  • Практические аспекты квалификации складских помещений и холодильного оборудования
  • Правила GMP, краткий курс — обязательные приложения и раздел 3 правил

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.