Improve Medical — орган оценки соответствия, назначенный по новым стандартам, гармонизированным с ЕС

0 108

Improve Medical UA.TR.120 — один из первых органов по оценке соответствия в Украине, назначенный Министерством экономического развития и торговли Украи­ны ( далее — Минэкономразвития) в соответствии с новейшим украинским законодательством в данной сфере, который выполнил все требования и получил аккредитацию согласно требованиям ISO/IEC 17021: 2011 «Оценка соответствия — требования к органам, осуществ­ляющим аудит и сертификацию систем менеджмента» — Аттестат аккредитации в соответствии с требованиями ISO/IEC 17021: 2011; и ISO/IEC 17065: 2012 «Оценка соответствия — требования к органам, осуществ­ляющим сертификацию продукции, процессов и услуг» — Аттестат аккредитации в соответствии с требованиями ISO/IEC 17065: 2012.

11 ноября 2016 г. Improve Medical был назначен приказами № 1898, № 1899, № 1900 и решениями № 1898, № 1899, № 1900 Минэкономразвития Украины на выполнение функций органа по оценке соответствия следующим техническим регламентам:

  • технический регламент относительно медицинских изделий;
  • технический регламент относительно активных медицинских изделий, которые имплантируют;
  • и технический регламент относительно медицинских изделий для диагнос­тики in vitro.

Improve Medical располагает собственной современной лабораторией техничес­ких испытаний, что является обязательным и ключевым требованием Закона Украины «О технических регламентах и оценке соответствия», гармонизированного со стандартами ЕС, повышенными требованиями к сис­теме технического регулирования оборота продукции на украинском рынке. Improve Medical успешно проводит процедуру смены (трансфер) органа по оценке соответствия медицинских изделий.

Improve Medical UA.TR.120 систематически расширяет границы в сотрудничестве с международными органами по оценке соответствия. В портфеле Improve Medical уже более 13 заключенных договоров о признании результатов оценки соответствия медицинских изделий. Контактное лицо: Галина Гой, аудитор Improve Medical, тел.: +38 (044) 355-50-30, e-mail: office@improvemed.com.ua.

По материалам пресс-релиза компании
Improve Medical

Интересная информация для Вас:

  • Improve Medical проводит обучение премудростям постмаркетинга медицинских изделий в Украине
  • Improve Medical обучит эффективным способам легализации медицинских изделий в Украине
  • Improve Medical 7 декабря проведет вебинар для поставщиков медицинских изделий
  • Improve Medical проводит онлайн-обучение по ISO 13485
  • Оценка соответствия медицинских изделий техническим регламентам путем признания сертификата СЕ
  • Відкрито 30 нових вакансій у директоратах МОЗ України
  • Пропонується відтермінувати скасування постанови КМУ № 1071 на місяць
  • Промоція та реклама лікарських засобів і дієтичних добавок: коментують юристи
  • Оголошено конкурс на 29 посад у директоратах МОЗ України
  • Центр информационных услуг назначенного органа по оценке соответствия IMPROVE MEDICAL UA.TR.120 приглашает операторов рынка медицинских изделий на бесплатный вебинар, посвященный актуальным вопросам механизма и процедур трансфера (смены) органа по оценке соответствия

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.