Good manufacturing practices by the World Health Organization (WHO) for pharmaceutical products containing hazardous substances

0 36

14 декабря 2017 г. пройдет БЕСПЛАТНЫЙ вебинар на английском языке «Good manufacturing practices by the World Health Organization (WHO) for pharmaceutical products containing hazardous substances».

Формат проведения: 1 день 2 ч вебинара.

Автор и ведущая: Ореста Михайловна Васылив — кандидат биологических наук, автор более 40 научных публикаций, научный сотрудник Львовского национального университета, соавтор научных проектов National Scientific Foundation та CRDF Global, участница международных научных конференций США и ЕС, в частности SPIE Optics+Photonics (San Diego, CA, USA 2011, 2012, 2013); AVS Symposium and Exhibition (Nashville, TN, USA 2011); SPIE Defense, Security and Sensing (Baltimore, MD, USA 2015.

Particularity of the webinar: it highlights the basic WHO requirements for good manufacturing practices for pharmaceutical products containing hazardous substances with the focus on understanding the basic pharmaceutical specialized English terminology that is used in WHO regulatory documents, European Pharmacopeia, United States Pharmacopeia etc.

Target audience:

  1. Employees of pharmaceutical industries who are interested in understanding the general WHO requirements to premises, personnel behavior, conducting of operations etc while manufacturing and working with the products that possess various level of toxicity (certain hormones, steroids and cytotoxins).
  2. Employees of pharmaceutical industries who work with English regulatory documentation, such as WHO reports, European Pharmacopeia, United States Pharmacopeia etc.
  3. Specialists who wish to improve personal pharmaceutical specialized English skills.

Program:

  1. Introduction.
  2. General requirements for manufacturing premises.
  3. Glossary.
  4. Risk assessment while working with the hazardous substances.
  5. Personal protection equipment and breathing air systems.
  6. Environmental protection.
  7. Manufacturing facility layout.
  8. Air-handling systems.
  9. Safe change filter housings.
  10. Personnel decontamination systems.
  11. Approaches to effluent treatment.
  12. Generalization.
  13. Questions & answers.

Стоимость: БЕСПЛАТНО.

По окончании вебинара слушатели получают электронный сертификат.

Координатор: Ольга Гальченко, e-mail: info@sttd.com.ua, тел.: +38 (044) 221-93-83; +38 (050) 388-68-83.

Интересная информация для Вас:

  • Good manufacturing practices by the World Health Organization (WHO) for pharmaceutical products containing hazardous substances
  • Досягнення PIC/S у 2014 р. та пріоритети на 2015 р.: лист Голови Джой Гоуз
  • Основные и вспомогательные инструменты системы риск-менеджмента фармацевтической компании — производителя/дистрибьютора. Модуль 2. Метод HAZOP
  • GхP/GMP+GSP: техпроцесс — упаковка и маркировка лекарственных средств
  • GхP/GMP/GDP: системы документации предприятий в рамках фармацевтичской системы качества (ФСК) — рекомендации по созданию и управлению
  • GхP/GMP+GSP: техпроцесс — упаковка и маркировка лекарственных средств
  • GDP-GMP. Как валидировать компьютеризированную систему?
  • Наказ МОЗ України від 10.11.2015 р. № 736
  • Наказ МОЗ України від 02.03.2016 р. № 153
  • В США около 5% рецептов выписывают с пометкой «не заменять на генерик»

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.