GMP сертифікація: в АМКУ обговорено проблемні питання та шляхи їх вирішення

0 27

19 березня 2018 р. в Антимонопольному комітеті України (далі — АМКУ) під керівництвом державного уповноваженого Світлани Панаіотіді проведено робочу зустріч на тему «GMP сертифікація. Проблемні питання та шляхи їх вирішення».

У заході взяли участь представники МОЗ України, Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба), ДП «Український фармацевтичний інститут якості», Європейської бізнес асоціації, Американської торговельної плати в Україні, Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України, Асоціації «Виробники ліків України», ГС «Всеукраїнська фармацевтична спілка «ФАРМУКРАЇНА», Асоціації представників міжнародних фармацевтичних виробників України AIPM Ukraine, юридичних компаній та громадських організацій.

Фахівці АМКУ представили презентацію свого бачення проблемних питань, пов’язаних з проведенням підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики.

Під час зустрічі було обговорено проблемні питання, пов’язані з реалізацією діючого Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (далі — Порядок).

Також обговорено проблеми, які, на думку АМКУ та присутніх, можуть виникнути у зв’язку з прийняттям нової редакції Порядку, проект якого розміщено на сайті Держлікслужби.

Наразі триває підготовка зауважень до проекту Порядку, що буде надісланий до Держлікслужби та МОЗ України, у тому числі з урахуванням інформації, наданої під час робочої зустрічі.

Детальніше про захід читайте в найближчому номері «Щотижневика АПТЕКА», а також на нашому сайті.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Интересная информация для Вас:

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.