FDA впервые разрешило бездымные табачные продукты с модифицированным риском

0 33

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) объявило 22 октября о первом разрешении на маркетинг по новой регуляторной процедуре — для табачных продуктов с модифицированным риском (modified risk tobacco product — MRTP). Разрешения действительны для 8 бездымных табачных изделий Swedish Match USA, Inc., которые продаются под торговой маркой «General».

Эти продукты еще в 2015 г. были разрешены FDA для продажи в США без указаний о модифицированном риске посредством утверждения заявки на производство табачных изделий (premarket tobacco applications — PMTA). Теперь производителю разрешено маркетировать данные продукты с маркировкой: «Использование General Snus вместо сигарет снижает риск возникновения рака ротовой полости, болезней сердца, рака легких, инсульта, эмфиземы и хронического бронхита». FDA разрешило данное утверждение после рассмотрения представленных компанией научных доказательств в его поддержку. В целях предотвращения доступа и воздействия на молодежь FDA также наложило строгие рекламные и промоционные ограничения на продукты, включая требование ограничивать рекламу для взрослых. Кроме того, упаковка и реклама продукции должны также нести предупреждения, необходимые для всех бездымных табачных изделий.

Хотя сегодняшнее решение разрешает продавать в США 8 бездымных табачных изделий General snus с измененным утверждением о рисках, это не означает, что эти продукты безопасны или «одобрены FDA». Все табачные изделия потенциально вредны и вызывают зависимость, и те, кто не использует их, должны воздерживаться от этого и в дальнейшем. Измененные утверждения о рисках привязаны к конкретным продуктам и действие их ограничено 5 годами.

По материалам www.fda.gov; www.swedishmatch.com

Интересная информация для Вас:

  • FDA рекомендует получать разрешения на маркетинг электронных сигарет и вейпов
  • FDA починає боротьбу проти сигарет з ментолом та посилює контроль за обігом електронних сигарет з ароматизаторами
  • FDA угрожает убрать электронные сигареты с рынка
  • FDA: 28 антисептиков, которые нельзя на общих основаниях включать в средства для обработки рук
  • FDA: проекты руководств по инструкциям к вызывающим зависимость препаратам
  • FDA одобрило новый комбинированный антибиотик
  • FDA через суд отказывает в производстве «под заказ» и напоминает о страшном инциденте в 2012 г.
  • Одобрен первый и единственный «исключительно косметический» ботулинистический токсин
  • FDA выпустило проекты руководств о лекарствах для беременных и кормящих
  • Еще два государства — члена ЕС присоединились к соглашению о взаимном признании инспекций между ЕС и США

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.