FDA предупреждает об опасности популярного антибиотика для пациентов с заболеваниями сердца

0 99

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration), США, рекомендует врачам использовать максимально взвешенный подход при назначении антибактериальной терапии кларитромицином пациентам с ишемической болезнью сердца. При малейшей возможности таким больным следует назначать другой антибиотик.

По невыясненным пока причинам прием этого антибиотика значительно повышает отдаленный риск развития тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений и риск смерти у пациентов с нарушениями кровоснабжения сердца.

Рекомендация FDA основана в первую очередь на результатах масштабного клинического исследования, в ходе которого было установлено, что у пациентов с ишемической болезнью сердца, принимавших кларитромицин в течение 2 нед, значительно возрастает риск внезапной смерти в течение 1 года и более после завершения курса антибиотикотерапии.

Сотрудники FDA провели анализ 6 обсервационных исследований, посвященных безопасности кларитромицина, и установили, что в ходе 2 из них был выявлен повышенный риск развития сердечно-сосудистых нарушений и риск смерти после лечения препаратом пациентов с ишемической болезнью сердца в долгосрочной перспективе, в то время как авторы 4 других исследований такого риска не отметили.

Как сообщается в пресс-релизе FDA, отныне производители кларитромицина и его генериков должны будут включать упоминание результатов этого исследования в текст листка-вкладыша в упаковки препарата и в текст на самих упаковках. Кроме того, впредь врачи должны предупреждать своих пациентов о рисках и преимуществах применения кларитромицина и об альтернативных, более безопасных методах лечения.

Кларитромицин — антибиотик широкого спектра действия, который используется для лечения многих видов инфекций, поражающих кожные покровы, слизистые оболочки дыхательных путей и ЛОР-органов, а также с целью предупреждения и лечения заболеваний, вызванных микобактериями.

По материалам www.fda.gov

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.