FDA одобрило первые экстрагенитальные тесты на гонорею и хламидиоз

0 100

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 23 мая одобрило первые диагностические тесты для выявления Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae в экстрагенитальных образцах. Ранее в качестве лабораторных материалов для диагностики этих передаваемых половым путем инфекций — хламидиоза и гонореи соответственно, использовали мочу, материал из влагалища и шейки матки. Тесты Aptima Combo 2 и Xpert CT/NG от компаний Hologic, Inc. и Cepheid соответственно предназначены для исследования мазков из прямой кишки и горла.

Заражение хламидиозом и гонореей может происходить при вагинальном, анальном или оральном сексе и случаи, когда инфекционный процесс ограничивался только прямой кишкой, не затрагивая половые органы, хорошо задокументированы (Pabbaraju K. et al., 2017). Поэтому одобрение FDA тестов Aptima Combo 2 и Xpert CT/NG, предназначенных для экстрагенитальных образцов, имеет большую практическую ценность. Тесты, основанные на методе амплификации нуклеиновых кислот, позволяют выявлять и дифференцировать нуклеиновые кислоты Chlamydia trachomatis и/или Neisseria gonorrhoeae.

По материалам www.fda.gov

Интересная информация для Вас:

  • Одобрение FDA скандальной вакцины против лихорадки Денге
  • FDA дозволило ескетаміновий антидепресант у формі спрея
  • FDA одобрен новый препарат для лечения нейроэндокринных опухолей пищеварительного тракта
  • FDA одобрило первый антикоагулянт для детей
  • FDA одобрило первый комбинированный тест на респираторные вирусы
  • FDA предупреждает производителя диагностических устройств о нарушении закона
  • «Зеленый свет» аптечной замене инсулинов — новое руководство FDA по биоаналогам
  • FDA выпустило проекты руководств о лекарствах для беременных и кормящих
  • Одобрен первый и единственный «исключительно косметический» ботулинистический токсин
  • FDA внедряет список незаконных компонентов диетических добавок

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.