FDA одобрило первую генерическую версию EpiPen

0 14

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) одобрило первую генерическую версию оригинального автоинъектора EpiPen (эпинефрин) компании Mylan для экстренного купирования аллергических реакций, включая анафилактический шок, у взрослых и детей (с массой тела не меньше 14 кг).

Teva Pharmaceuticals USA получила одобрение на продажу своего генерического автоинжектора адреналина с дозировкой 0,3 мг и 0,15 мг.

«Тот факт, что этот генерический прибор был одобрен в США, дает возможность людям, которые нуждаются в пожизненном употреблении эпинефрина, получить более дешевый, безопасный и эффективный способ лечения», — заявил комиссар FDA Скотт Готтлиб (Scott Gottlieb).

Опасные для жизни аллергические реакции могут быть спровоцированы укусами насекомых, пищевыми продуктами, лекарствами, латексом и другими веществами. Анафилаксия встречается у 1 из 50 американцев и требует немедленной медицинской помощи. EpiPen автоматически вводит дозу адреналина в бедро человека, чтобы остановить аллергическую реакцию. Стоить отметить, что недавно в США была нехватка оригинальных EpiPen компании Mylan.

Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с инъекцией адреналина, являются тревога, беспокойство, тремор, слабость, головокружение, потливость, сердцебиение, бледность, тошнота, рвота, головная боль и проблемы с дыханием. Также сообщалось о редких случаях возникновения серьезных воспалительных процессов на коже и в мягких тканях после использования препарата.

У пациентов с заболеваниями сердца инъекция адреналина может вызывать стенокардию или желудочковую аритмию. Поэтому после нее пациенты должны немедленно обратиться за медицинской помощью.

Компания Teva Pharmaceuticals USA заявила, что запустит продукт в ближайшие месяцы.

По материалам www.medscape.com

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.