ЕМА не видит связи между лечением ингибиторами АПФ и раком легкого

0 12

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) в феврале 2019 г. рассмотрел вопрос о риске развития рака легкого в связи с применением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и в настоящее время не видит необходимости в нормативных действиях.

Предпосылкой для рассмотрения вопроса о риске стало крупное эпидемиологическое исследование, результаты которого были опубликованы в 2018 г. в журнале «BMJ». В нем было установлено повышение частоты развития рака легкого в связи с применением ингибиторов АПФ по сравнению с антагонистами рецептора ангиотензина II (1,6 против 1,2 на 1000 пациенто-лет; соотношение 1,14 [95% доверительный интервал: 1,01–1,29]) (Hicks B.M. et al., 2018). Значимость исследования ограничена недостаточностью данных относительно длительности и интенсивности курения, социально-экономического статуса, семейного анамнеза и т.д.

EMA после оценки упомянутого исследования и других доступных данных также пришло к выводу, что доказательств причинно-следственной связи в настоящее время недостаточно, в частности, из-за риска различных форм смещения и противоречащих результатов других исследований. В настоящее время EMA не видит необходимости в каких-либо действиях в дополнение к обычному фармаконадзору.

По материалам www.ema.europa.eu; www.akdae.de; press.psprings.co.uk

Интересная информация для Вас:

  • ЕМА начинает повторный обзор эстрогенсодержащих кремов
  • ЕМА отзывает некоторые хинолоны, а фторхинолоны советует применять с осторожностью
  • Swissmedic присоединилась к общеевропейской базе по GMP и GDP
  • «Трудный развод»: Brexit потенциально приведет к дестабилизации фармацевтической индустрии в 2019 г.
  • Фенспиридсодержащие препараты, в том числе украинского производства, отозваны из аптек Беларуси
  • PRAC рекомендует отозвать с рынка ЕС препарат для лечения рассеянного склероза
  • Аптечная практика Нидерландов: пример работы либеральной системы регулирования
  • ЕМА определило первые препараты для участия в проекте адаптивного лицензирования
  • Ирландия сворачивает свою противотуберкулезную вакцинацию с 94% охватом. В Украине охват 15–45%, а заболеваемость — втрое выше среднеевропейской
  • PRAC рекомендует приостановить маркетирование в ЕС растворов для инфузий, содержащих гидроксиэтилкрахмал

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.