Електронний рецепт для наркотичних препаратів: МОЗ оприлюднило проект змін до наказу № 360

0 17

17 серпня на сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проект наказу профільного міністерства, яким пропонується викласти в новій редакції Правила виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення (далі — Правила), Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків (далі — Інструкція) та внести зміни до Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів (далі — Порядок відпуску), що затверджені наказом МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360.

Зокрема, новою редакцією Правил уточнюється, що на рецептурних бланках форми № 3 виписуються наркотичні (психотропні) лікарські засоби в чистому вигляді або в суміші з індиферентними речовинами. Також пропонується запровадити електронний рецепт бланків форми № 3. Наразі законодавством передбачений електронний рецепт лише для рецептурного бланку форми № 1.

Новою редакцією таблицю гранично допустимих для відпуску кількостей засобів на один рецепт винесено за межі Правил та оформлено як додаток до них. Дану таблицю доповнено новою формою (у вигляді сиропу) лікарського засобу з міжнародною непатентованою назвою «морфін».

Крім того, змінено кількість наркотичних (психотропних) лікарських засобів, які можуть виписуватися на одному рецептурному бланку для хворих із затяжними та хронічними захворюваннями. Так, передбачається, що на одному рецептурному бланку виписуються наркотичні (психотропні) лікарські засоби в кількості, передбаченій для десятиденного курсу лікування. При цьому залишається норма, якою передбачено, що для цієї категорії пацієнтів рецепти на лікарські засоби, що містять фенобарбітал у суміші з іншими лікарськими засобами та належать до рецептурних, можуть виписуватися на рецептурному бланку ф-1 на курс лікування до 1 міс.

Нова редакція Правил містить окремий розділ, присвячений особливостям заповнен­ня рецептурних бланків форми № 1 і № 3, а також на лікарські засоби, що виготовляються в умовах аптеки.

Проектом документа пропонується внес­ти уточнення в Порядок відпуску, що в аптеках зберігаються рецепти на лікарські засоби, які підлягають предметно-кількісному обліку в закладах охорони здоров’я, лікарські засоби, вартість яких підлягає державному відшкодуванню, та ті, за якими ліки відпущені безоплатно чи на пільгових умовах.

Також уточнюється, що рецепти на відпущені лікарські засоби, що виписані на отруйні та сильнодіючі лікарські засоби, тропікамід, на комбіновані лікарські засоби, які містять ефедрин (окрім лікарських засобів у формі сиропів), трамадол, псевдоефедрин та декстропропоксифен зберігаються протягом одного року (не враховуючи поточного року).

При цьому визначається, що строки зберігання електронних рецептів в інформаційній (інформаційно-телекомунікаційній) системі ті ж самі, що і в їх паперових аналогів.

Так, новою редакцією Інструкції пропонується дозволити зберігати рецептурні бланки № 3 в замкнених шухлядах або сейфах. На сьогодні відповідно до чинної редакції дані бланки повинні зберігатися виключно в замкнених вогнетривких сейфах.

Уточнюється, що суб’єкт господарювання та медичні працівники, які виписують лікарські засоби на рецептурних бланках незалежно від їх форми, є відповідальними за схоронність цих бланків. Чинною редакцією Інструкції на медичних працівників покладається відповідальність за збереження рецептурних бланків лише форми № 3.

Також запропонована редакція Інструкції не містить положення, яким передбачається щоквартальна перевірка інвентаризаційною комісією лікувально-профілактичного закладу наявності бланків рецептів і відповідність їх кількості даним, зазначеним у книзі обліку.

Інструкцію пропонується доповнити новою нормою, відповідно до якої електронні рецепти форми № 3, отримані аптекою за допомогою засобів електронного зв’язку, обліковуються в реєстрі за формою, згідно з додатком 1 до цієї Інструкції, який створюється в елект­ронному вигляді та зберігається в інформаційній (інформаційно-телекомунікаційній) системі аптеки 5 років, з можливістю відтворення такого реєстру в паперовому вигляді.

Аптекам дозволяється складати в елект­ронному вигляді реєстри за формою згідно з додатком 1 до цієї Інструкції, які включають рецепти форми № 3 як у паперовому вигляді, так і електронні рецепти (узагальнені реєст­ри) на відпущені наркотичні (психотропні) лікарські засоби. Узагальнені реєстри повин­ні зберігатися в інформаційній (інформаційно-телекомунікаційній) системі аптеки 5 років з можливістю відтворення таких реєстрів у паперовому вигляді.

Також проектом документа передбачається, що зіпсовані рецептурні бланки як форми № 1, так і № 3, за якими відпущені у фармацевтичних (аптечних) закладах охорони здоров’я наркотичні засоби, психотропні речовини, після закінчення строку зберігання таких рецептів підлягатимуть знищенню зі складанням акта знищення у суб’єктів господарювання, що провадять господарську діяльність з медичної практики, або рецептів, за якими відпущені у фармацевтичних (аптечних) закладах охорони здоров’я наркотичні засоби, психотропні речовини, за формою згідно з додатком 2 до цієї Інструкції.

На сьогодні суб’єктами господарювання, що провадять господарську діяльність з медичної практики, здійснюється знищення лише рецептурних бланків форми № 3.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.