Додаток до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21.08.2018 р. № 1534

0 10

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ СПЕЦІАЛІЗОВАНОЮ ОРГАНІЗАЦІЄЮ

№п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. ТРАНСЛАРНА гранули для оральної суспензії по 125 мг; по 125 мг гранул у ламінованому пакеті з алюмінієвої фольги; по 30 пакетів з гранулами у картон­ній коробці у касеті; по 2 касети у пачці ПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед Ірландiя виробництво гранул ін балк, аналіз стабільності: Фармасьютикал Мануфектурінг Рісьорч Сервісез Інк. (ПМРС), США; первинне та вторинне пакування: Андерсон рекон Лт (Пекеджінг Координатор Інк (ПКІ), США; первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності, контроль якості, випуск серії: Алмак Фарма Сервісез Лтд., Великобританія; виробництво гранул ін балк, первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності: Фросст Іберіса С.А. (Рові), Іспанiя; вторинне пакування: Арвато Дістрібьюшен ГмбХ, Німеччина; випуск серії: ПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед, Ірландiя США/Великобританія/Іспанія/Німеччина/Ірландія реєстрація до 31.03.2019 За рецептом Не підлягає UA/16913/01/01
2. ТРАНСЛАРНА гранули для оральної суспензії по 250 мг; по 250 мг гранул у ламінованому пакеті з алюмінієвої фольги; по 30 пакетів з гранулами у картонній коробці ПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед Ірландiя виробництво гранул ін балк, аналіз стабільності: Фармасьютикал Мануфектурінг Рісьорч Сервісез Інк. (ПМРС), США; первинне та вторинне пакування: Андерсон Брекон Лт (Пекеджінг Координатор Інк (ПКІ), США; первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності, контроль якості, випуск серії: Алмак Фарма Сервісез Лтд., Великобританія; виробництво гранул ін балк, первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності: Фросст Іберіса С.А. (Рові), Іспанiя; вторинне пакування: Арвато Дістрібьюшен ГмбХ, Німеччина; випуск серії: ПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед, Ірландiя США/ Великобританія/Іспанія/Німеччина/Ірландія реєстрація до31.03.2019 за рецептом не підлягає UA/16913/01/02
3. ТРАНСЛАРНА гранули для оральної суспензії по 1000 мг; по 1000 мг гранул у ламінованому пакеті з алюмінієвої фольги; по 30 пакетів з гранулами у картонній коробці ПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед Ірландiя виробництво гранул ін балк, аналіз стабільності: Фармасьютикал Мануфектурінг Рісьорч Сервісез Інк. (ПМРС), США; первинне та вторинне пакування: Андерсон Брекон Лт (Пекеджінг Координатор Інк (ПКІ), США; первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності, контроль якості, випуск серії: Алмак Фарма Сервісез Лтд., Великобританія; виробництво гранул ін балк, первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності: Фросст Іберіса С.А. (Рові), Іспанiя; вторинне пакування: Арвато Дістрібьюшен ГмбХ, Німеччина; випуск серії: ПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед, Ірландiя США/Великобританія/Іспанія/Німеччина/Ірландія реєстрація до31.03.2019 за рецептом Не підлягає UA/16913/01/03

Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукціїТ.М. Лясковський

Интересная информация для Вас:

  • Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21.03.2018 р. № 521
  • Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 24.01.2018 р. № 123
  • Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04.09.2017 р. № 1049
  • Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 08.11.2017 р. № 1385
  • Додаток 3 до Наказу Міністерства охорони здоров’я України від 27.07.2018 р. № 1401
  • ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОЗВОЛЕНИХ ДО ЗАСТОСУВАННЯ В УКРАЇНІ, ЯКІ ВІДПУСКАЮТЬСЯ БЕЗ РЕЦЕПТІВ З АПТЕК ТА ЇХ СТРУКТУРНИХ ПІДРОЗДІЛІВ (П)
  • Наказ МОЗ України від 06.12.2010 р. № 1081.
    Частина 5
  • Проект Переліку лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів. Частина 3
  • Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26.04.2018 р. № 803
  • Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12.04.2018 р. № 708

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.