Додаток до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 14.11.2018 р. № 2083

0 10
№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
КОДЖИНЕЙТ БАЙЄР/KOGENATE® BAYER порошок та розчинник для приготуваннярозчину для ін’єкцій по 2000 МО, система Біо-комплект: 1 флакон системи Біо-комплект з порошком для приготування розчину для ін’єкцій; 1 попередньо заповнений шприц з 5 мл води для ін’єкцій та окремий поршень; 1 пристрій для внутрішньовенного введення, 2 одноразові спиртові серветки, 2 сухі серветки, 2 пластири в картонній коробці Байєр АГ Німеччина вторинне пакування та маркування, контроль серії, зберігання, випуск серії: Байєр Хелскер Мануфактурінг С.р.л., Італія; вторинне пакування та маркування, зберігання: Байєр АГ, Німеччина; виробництво in bulk, первинне пакування, контроль «in-process», дослідження на стабільність, зберігання: Байєр Хелскер ЛЛС, США; виробник розчинника: стабільність, тестування: Байєр Хелскер ЛЛС, США; Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (виробник розчинника: змішування, заповнення, візуальна інспекція, пакування продукції in bulk, контроль якості; виробник розчинника: змішування, заповнення, візуальна інспекція, пакування продукції in bulk, контроль якості; виробник розчинника: змішування, заповнення, візуальна інспекція, пакування продукції in bulk, контроль якості; виробник розчинника: візуальна інспекція, пакування продукції in bulk); виробник розчинника: змішування, заповнення, візуальна інспекція, пакування продукції in bulk, контроль якості, пакування: Байєр АГ, Німеччина; виробник розчинника: пакування, зберігання, випуск серії: Байєр Хелскер Мануфактурінг С.р.л., Італія Італія/Німеччина/США реєстрація до31.03.2019 за рецептом Не підлягає UA/17065/01/01
КОДЖИНЕЙТ БАЙЄР/KOGENATE® BAYER порошок та розчинник для приготування розчину для ін’єкцій по 3000 МО, система Біо-комплект: 1 флакон системи Біо-комплект з порошком для приготування розчину для ін’єкцій; 1 попередньо заповнений шприц з 5 мл води для ін’єкцій та окремий поршень; 1 пристрій для внутрішньовенного введення, 2 одноразові спиртові серветки, 2 сухі серветки, 2 пластири в картонній коробці Байєр АГ Німеччина вторинне пакування та маркування, контроль серії, зберігання, випуск серії: Байєр Хелскер Мануфактурінг С.р.л., Італія; вторинне пакування та маркування, зберігання: Байєр АГ, Німеччина; виробництво in bulk, первинне пакування, контроль «in-process», дослідження на стабільність, зберігання: Байєр Хелскер ЛЛС, США; виробник розчинника: стабільність, тестування: Байєр Хелскер ЛЛС, США; Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (виробник розчинника: змішування, заповнення, візуальна інспекція, пакування продукції in bulk, контроль якості; виробник розчинника: змішування, заповнення, візуальна інспекція, пакування продукції in bulk, контроль якості; виробник розчинника: змішування, заповнення, візуальна інспекція, пакування продукції in bulk, контроль якості; виробник розчинника: візуальна інспекція, пакування продукції in bulk); виробник розчинника: змішування, заповнення, візуальна інспекція, пакування продукції in bulk, контроль якості, пакування: Байєр АГ, Німеччина; виробник розчинника: пакування, зберігання, випуск серії: Байєр Хелскер Мануфактурінг С.р.л., Італія Італія/Німеччина/США реєстрація до31.03.2019 за рецептом Не підлягає UA/17065/01/02

Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукціїТ.М. Лясковський

Интересная информация для Вас:

  • Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 17.01.2018 р. № 83
  • Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15.08.2016 р. № 836
  • Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 01.09.2016 р. № 919
  • Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 02.03.2017 р. № 203
  • ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОЗВОЛЕНИХ ДО ЗАСТОСУВАННЯ В УКРАЇНІ, ЯКІ ВІДПУСКАЮТЬСЯ БЕЗ РЕЦЕПТІВ З АПТЕК ТА ЇХ СТРУКТУРНИХ ПІДРОЗДІЛІВ (Ц)
  • Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04.10.2016 р. № 1037
  • Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 01.09.2016 р. № 919
  • Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 16.08.2017 р. № 944
  • Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 31.03.2016 р. № 288
  • Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 18.05.2016 р. № 453

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.