Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 30.11.2018 р. № 2249

0 4

ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ,
ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ ТА ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Підстава Процедура
1. ЗОЛОПЕНТ® таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 20 мг, по 14 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній упаковці; по 40 мг, по 14 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній упаковці; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній упаковці ТОВ «КУСУМ ФАРМ» Україна ТОВ «КУСУМ ФАРМ» Україна засідання НТР № 41 від 01.11.2018 Відмовити у затвердженні — виправлення технічної помилки в затвердженому тексті «Маркування», що пов’язано з перенесенням інформації щодо зазначення дозування таблетки англійською мовою та необхідністю приведення дозування англійською мовою у маркуванні на вторинній упаковці по 20 мг та 40 мг, оскільки не відповідає заявленій процедурі виправлення технічної помилки (запропонована інформація була відсутня у затвердженому маркування упаковки МКЯ ЛЗ та при внесенні змін до маркування (зміни внесені 05.06.2018 Наказ МОЗ України № 1071))

Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції Т.М. Лясковський

Интересная информация для Вас:

  • Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12.11.2015 р. № 748
  • Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 07.11.2018 р. № 2032
  • Додаток 4 до Наказу Міністерства охорони здоров’я України від 03.08.2018 р. № 1449
  • Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04.05.2016 р. № 406
  • Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19.05.2017 р. № 543
  • Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19.05.2014 р. № 340
  • Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 28.07.2016 р. № 787
  • Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 01.09.2016 р. № 919
  • Додаток до наказу Міністерства охорони здоров’я України від від 19.01.2017 р. № 40
  • Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13.10.2017 р. № 1256

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.