Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 27.03.2018 р. № 553

0 28

 

ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ, ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ ТА ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Підстава Процедура
1. НІСПАЗМ ФОРТЕ таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 80 мг по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці СУН-ФАРМ Сп. з о.о. Польща мібе ГмбХ Арцнайміттель Німеччина засідання НТР № 08від 22.02.2018 Відмовити у затвердженні змін — виправлення технічних помилок у транслітерації назви заявника на титульній сторінці методів контролю якості замість «САН-ФАРМ» — «СУН-ФАРМ», оскільки зазначене виправлення не відповідає матеріалам реєстраційного досьє які представлені в архіві. В матеріалах реєстраційного досьє (Модуль 1: реєстраційна форма, лист-звернення компанії і т.д.) зазначено: «САН-ФАРМ Сп. з о.о., Польща»

Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукціїТ.М. Лясковський

Интересная информация для Вас:

  • Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13.03.2018 р. № 467
  • Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 29.11.2017 р. № 1495
  • Проект Переліку лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів. Частина 1
  • Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 20.03.2018 р. № 509
  • XI. Напрям «Централізована закупівля лікарських засобів для лікування дітей, хворих на резистентну форму ювенільного ревматоїдного артриту»
  • Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 20.02.2018 р. № 291
  • Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 20.02.2018 р. № 290
  • Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04.09.2017 р. № 1049
  • Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 06.03.2018 р. № 450
  • Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21.11.2017 р. № 1470

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.