Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 22.12.2016 р. № 1391

0 16

ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ, ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ
ТА ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ
ТА ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Підстава Процедура
1. СИБАЗОН розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулі, по 5 ампул в блістері, по 2 блістери в коробці з картону ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» Україна ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» Україна засідання НТР № 23 від 01.12.2016 Відмовити у затвердженні зміни — зміни І типу — зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду. Зміни у короткій характеристиці лікарського засобу, тексті маркування та інструкції для медичного застосування генеричних/гібридних/біоподібних лікарських засобів після внесення тієї самої зміни на референтний препарат (зміна не потребує надання жодних нових додаткових даних) (В.I.2. (а) ІБ) — приведення інструкції для медичного застосування лікарського засобу у відповідність до референтного лікарського засобу
Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції
Т.М. Лясковський

Интересная информация для Вас:

  • Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12.04.2017 р. № 424
  • Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 25.05.2017 р. № 564
  • Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 25.10.2017 р. № 1319
  • Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 22.12.2016 р. № 1389
  • Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України 15.02.2017 № 141
  • Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 06.04.2017 р. № 373
  • Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 20.03.2017 р. № 295
  • Проект Переліку лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів. Частина 4
  • Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 02.03.2017 р. № 236
  • Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 06.04.2017 р. № 373

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.