Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 22.07.2019 р. № 1655

0 134

ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ,
ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ
ТА ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ


п/п
Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Підстава Процедура

1.

ГІНКГО БІЛОБА-АСТРАФАРМ

капсули по 40 мг, по 80 мг по 10 капсул у блістері; по 3 або 6 блістерів у коробці з картону; in bulk: по 2000 капсул у контейнері

ТОВ «Астрафарм»

Україна

ТОВ «Астрафарм»

Україна

засідання НТР № 22 від 06.06.2019

Відмовити у затвердженні — технічну помилку у МКЯ, оскільки зазначене виправлення не відповідає архівним матеріалам реєстраційного досьє (р.3.2.Р.5.1 Специфікація, сертифікати якості)

2.

ДЕПІОФЕН

розчин для ін’єкцій, 50 мг/2мл по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у касеті; по 1 касеті у картонній пачці

ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед

Мальта

Лабораторіос Нормон С.А.

Іспанiя

засідання НТР № 24 від 20.06.2019

Відмовити у затвердженні — технічну помилку, оскільки надані матеріали (лист Заявника Вих. № 07/05-04 від 07.05.2019 р.) не відповідають вимогам до матеріалів щодо технічної помилки, передбаченим п.4 Розділу VІ Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого Наказом МОЗ України від 26.08.2005 № 426

Начальник відділу з питань фармацевтичної діяльності Департаменту реалізації політик Т.М. Лясковський

Интересная информация для Вас:

  • Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26.04.2019 р. № 978
  • Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 20.02.2018 р. № 291
  • Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 18.12.2018 р. № 2362
  • Додаток 4 до Наказу Міністерства охорони здоров’я України від 03.08.2018 р. № 1449
  • Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 17.07.2019 р. № 1625
  • ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОЗВОЛЕНИХ ДО ЗАСТОСУВАННЯ В УКРАЇНІ, ЯКІ ВІДПУСКАЮТЬСЯ БЕЗ РЕЦЕПТІВ З АПТЕК ТА ЇХ СТРУКТУРНИХ ПІДРОЗДІЛІВ (В)
  • Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 17.05.2019 р. № 1134
  • Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 11.01.2016 р. № 6
  • Додаток до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19.07.2018 р. № 1337
  • Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 11.01.2016 р. № 6

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.