Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13.03.2018 р. № 467

0 23

ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ, ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ ТА ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Підстава Процедура
1. ЛОНГОКАЇН® розчин для ін’єкцій, 5,0 мг/мл по 5 мл у флаконі; по 1 або по 5 флаконів у пачці; по 5 мл в ампулі; по 10 ампул у пачці; по 20 мл у флаконі; по 5 флаконів у пачці; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці ТОВ «Юрія-Фарм» Україна ТОВ «Юрія-Фарм» Україна засідання НТР № 06 від 08.02.2018 Відмовити у затвердженні зміни — виправлення технічної помилки в розділі «Маркування», а саме вилучення адреси заявника з тексту маркування первинної упаковки лікарського засобу, оскільки запропонована редакція виправлення технічної помилки не відповідає матеріалам реєстраційного досьє (архівним матеріалам)

Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукціїТ.М. Лясковський

Интересная информация для Вас:

  • Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 25.10.2017 р. № 1319
  • Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12.06.2017 р. № 640
  • Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13.10.2017 р. № 1256
  • Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12.06.2017 р. № 651
  • Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26.02.2018 р. № 343
  • Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 09.08.2017 р. № 921
  • Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 11.10.2017 р. № 1246
  • Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21.11.2017 р. № 1470
  • Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 29.11.2017 р. № 1495
  • Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 08.12.2017 р. № 1570

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.