№ 10 (2х5): по 1 г у спареному пакеті з поліетиленовим покриттям, по 5 спарених пакетів у коробці з картону
2 мл (натрію хлорид, розчин 0,54%) у блістері; по 2 блістери у пачці
Актавіс Італія С.п.А., Італія
Актавіс Італія С.п.А., Італія
Актавіс Італія С.п.А., Італія
Актавіс Італія С.п.А., Італія
ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА», Україна
Лабораторіос Леон Фарма, С.А., Іспанія;
мікробіологічний контроль:
Лабораторіо де Аналісіс Др. Ечаварне С.А., Іспанiя;
альтернативна ділянка вторинного пакування:
ТОВ Манантіал Інтегра, Іспанiя
виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, вторинна упаковка)
затверджено: олія мінеральна, парафін) (Термін введення змін протягом 6-ти місяців після затвердження)
ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА», Україна
Паб’яніцькі Заклади Фармацевтичні Польфа С.А., Польща (тестування); Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія (випуск серій)
Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія (випуск серій); Паб’яніцькі Заклади Фармацевтичні Польфа С.А., Польща (тестування)
Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія (випуск серій); Паб’яніцькі Заклади Фармацевтичні Польфа С.А., Польща (тестування)
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна, Цех ГЛФ, Розмір серії складає: 165,000 тис. уп. № 1(1х1) (95,700 кг); 41,250 тис. уп. № 4(1х4) (95,700 кг); 0,165 тис. уп. № 1000 (95,700 кг); 0,041 тис. уп. № 4000 (95,700 кг); Цех ГЛЗ, Розмір серії складає: 35,587 тис. уп. № 1 (1х1) (20,641 кг); 5,017 тис. уп. № 1 (1х1) (2,910 кг); 8,896 тис. уп. № 4 (1х4) (20,641 кг); 3,214 тис. уп. № 4 (1х4) (7,457 кг); 0,012 тис. уп. № 1000 (7,457 кг); 0,005 тис. уп. № 1000 (2,910 кг);
0,035 тис. уп. № 1000 (20,641 кг); 0,003 тис. уп. № 4000 (7,457 кг); 0,001 тис. уп № 4000 (2,910 кг); 0,008 тис. уп. № 4000 (20,641 кг).
Додатковий розмір серії складає: 4,455 тис. уп. № 1 (1х1) (2,5841 кг); 12,856 тис. уп. № 1 (1х1) (7,457 кг); 1,113 тис. уп. № 4 (1х4) (2,5841 кг). Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП», Україна, Розмір серії складає: 6,75 тис. уп. № 1 (1х1)(3,915 кг); 1,687 тис. уп. № 4 (1х4) (3,915 кг); 3,6 тис. уп. № 4 (1х4) (8,352)
Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина (виробник відповідальний за виробництво» bulk»); Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанiя (виробник відповідальний за виробюництво» bulk»); Фамар А.В.Е., Грецiя (виробник, відповідальний за виробництво» bulk»)
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ЗАХВОРЮВАНЬ, ЩО ВИКЛИКАЮТЬСЯ ВІРУСОМ ПАПІЛОМИ ЛЮДИНИ ТИПІВ 16 ТА 18