Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26.10.2015 р. № 695

0 6
п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. АРГІНІНУ ГЛУТАМАТ порошок кристалічний (субстанція) у пакетах поліетиленових для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов’язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії Державної фармакопеї України або Європейської фармакопеї (зміна у специфікаціях, пов’язана зі змінами в Державній фармакопеї України або Європейській фармакопеї); зміна у методах випробування АФІ або діючої речовини; приведення застосування субстанції до вимог фармакопей — не підлягає UA/4106/01/01 2. АТРОПІН-ДАРНИЦЯ® розчин для ін’єкцій, 1 мг/мл по 1 мл в ампулі; по 10 ампул у коробці; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна у параметрах специфікацій та/або допустимих меж, визначених у специфікаціях на АФІ або діючу речовину; зміна у методах випробування АФІ або діючої речовини; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу за рецептом не підлягає UA/3928/01/01 3. АЦИКЛОСТАД® крем 5% по 2,0 г у тубах № 1 СТАДА Арцнайміттель АГ Німеччина СТАДА Арцнайміттель АГ Німеччина перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна у методах випробування готового лікарського засобу; надання оновленого Сертифікату відповідності вимогам діючого видання Європейської фармакопеї від діючого виробника; зміна в умовах зберігання готового лікарського засобу; зміна місцезнаходження заявника; зміна місцезнаходження виробника готового лікарського засобу, включаючи місце проведення контролю якості (виробнича дільниця випуску серії) без рецепта підлягає UA/3806/01/01 4. БАРІЮ СУЛЬФАТ ДЛЯ РЕНТГЕНОСКОПІЇ порошок (субстанція) у поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування ТОВ «Исток-Плюс» Україна Квінгдао Донфенг Кемікал Ко., Лтд Китай перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; приведення застосування субстанції до вимог фармакопеї — не підлягає UA/11556/01/01 5. БЕЛОГЕНТ крем по 15 г, 30 г у тубах № 1 Белупо, ліки та косметика, д.д. Хорватія Белупо, ліки та косметика, д.д. Хорватія перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу «Показання», а також до розділів «Спосіб застосування та дози» (уточнення дозування), «Діти» відповідно до референтного препарату; подання нового або оновленого сертифіката відповідності Європейській фармакопеї для АФІ або діючої речовини (сертифікат відповідності Європейській фармакопеї) — оновлений сертифікат відповідності від діючого виробника; зміна уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; зміна адреси місцезнаходження заявника; зміна адреси місця провадження діяльності виробника; виправлення технічної помилки згідно п.4.2.3 (г) наказу МОЗ України від 26.08.2005р. № 426 (у редакції наказу МОЗ України від 04.01.2013 № 3) — лікарська форма за рецептом не підлягає UA/10920/01/01 6. БРОНХОФІТ збір по 100 г у пакеті, вкладеному в пачку; по 1,5 г у фільтр-пакеті № 20 ТОВ «Науково-виробнича фармацевтична компанія «ЕЙМ» Україна ТОВ «Науково-виробнича фармацевтична компанія «ЕЙМ» Україна перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; приведення написання складу суміші лікарської рослинної сировини у розділі «Склад» у відповідність до матеріалів виробника без рецепта підлягає UA/3546/01/01 7. БУРКУНУ ТРАВА трава (субстанція) у мішках або тюках для фармацевтичного застосування ПрАТ «Ліктрави» Україна ПрАТ «Ліктрави» Україна перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; приведення сфери застосування субстанції у відповідність до вимог діючого видання ДФУ — не підлягає UA/10922/01/01 8. ВІАЛЬ® краплі очні, 0,5 мг/мл по 10 мл у флаконі № 1 ПАТ «Фармак» Україна ПАТ «Фармак» Україна перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; приведення адреси виробника готового лікарського засобу до ліцензії на виробництво; зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу «Показання» (уточнення показань) відповідно до референтного препарату; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; зміна у методах випробування готового лікарського засобу без рецепта підлягає UA/4228/01/01 9. ВІЗИПАК розчин для ін’єкцій, 320 мг йоду/мл по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл, або по 500 мл у флаконах № 10 ДжиІ Хелскеа АС Норвегiя ДжиІ Хелскеа Ірландія Ірландiя перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна розміру упаковки готового лікарського засобу (вилучення упаковок певного розміру); зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; зміни в р. «Опис»; приведення назв допоміжних речовин у відповідність до оригінальних документів виробника за рецептом не підлягає UA/4254/01/02 10. ВІЗИПАК розчин для ін’єкцій, 270 мг йоду/мл по 50 мл або по 100 мл у флаконах № 10 ДжиІ Хелскеа АС Норвегiя ДжиІ Хелскеа Ірландія Ірландiя перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна розміру упаковки готового лікарського засобу (вилучення упаковок певного розміру); зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; зміни в р. «Опис»; приведення назв допоміжних речовин у відповідність до оригінальних документів виробника за рецептом не підлягає UA/4254/01/01 11. ГЛІБЕНКЛАМІД-ЗДОРОВ’Я таблетки по 5 мг № 50 (10х5), № 120 (20х6) у блістерах; № 50 у контейнері, № 50 у контейнері в коробці ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; подання нового сертифіката відповідності Європейській фармакопеї для діючої речовини від діючого виробника; зміна у параметрах специфікацій та/або допустимих меж, визначених у специфікаціях на АФІ або діючу речовину; зміна у методах випробування АФІ або діючої речовини; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; зміна у методах випробування готового лікарського засобу; зміни, пов’язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії Державної фармакопеї України або Європейської фармакопеї — зміни до специфікації та методів вхідного контролю АФІ; зміни до методики випробування в методах вхідного контролю; Сертифікат відповідності Європейській фармакопеї/Сертифікат відповідності Європейській фармакопеї щодо губчатої енцефалопатії. Зміни, пов’язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії Державної фармакопеї України або Європейської фармакопеї (зміна у специфікаціях, пов’язана із заміною вимог монографії Державної фармакопеї України на вимоги монографії Європейської фармакопеї) — специфікації вхідного контролю допоміжних речовин; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж первинної упаковки готового лікарського засобу; зміна у методах випробування первинної упаковки готового лікарського засобу; введення додаткового виробника пакувального матеріалу фольга алюмінієва; зміна назви та місцезнаходження виробника АФІ (виробнича дільниця та усі виробничі операції залишаються незмінними; зміна адреси заявника; зміна адреси виробника за рецептом не підлягає UA/4647/01/01 12. ГЛУТАРГІН АЛКОКЛІН порошок для орального розчину, 1 г/3 г по 3 г у пакетах № 2 (1х2), № 5 (1х5), № 10 (1х10) або у пакетах спарених № 10 (2х5) Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; зміна у методах випробування готового лікарського засобу; Сертифікат відповідності Європейській фармакопеї/Сертифікат відповідності Європейській фармакопеї щодо губчатої енцефалопатії. Зміни, пов’язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії Державної фармакопеї України або Європейської фармакопеї (зміна у специфікаціях, пов’язана зі змінами в Державній фармакопеї України або Європейській фармакопеї); зміна у методах випробування АФІ або діючої речовини; Сертифікат відповідності Європейській фармакопеї/Сертифікат відповідності Європейській фармакопеї щодо губчатої енцефалопатії. Зміни, пов’язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії Державної фармакопеї України або Європейської фармакопеї (зміна у специфікаціях, пов’язана із заміною вимог монографії Державної фармакопеї України на вимоги монографії Європейської фармакопеї) — в специфікації вхідного контролю допоміжних речовин; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж первинної упаковки готового лікарського засобу; зміна у методах випробування первинної упаковки готового лікарського засобу; приведення назви первинного пакування до матеріалів фірми-виробника; зміна найменування та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу, включаючи місце проведення контролю якості (виробнича дільниця випуску серії); зміна найменування та/або місцезнаходження заявника (власника реєстраційного посвідчення) без рецепта підлягає UA/4022/04/01 13. ДЕКСАЛГІН® ІН’ЄКТ розчин для ін’єкцій, 50 мг/ 2 мл по 2 мл в ампулах № 1, № 5, № 10 Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. Люксембург А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія;Альфа Вассерманн С.п.А., Італiя Iталiя перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд; зміна в контактних даних уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд; зміна адреси виробника за рецептом не підлягає UA/3764/01/01 14. ДИПРОСАЛІК® лосьйон по 30 мл у флаконах № 1 Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ Швейцарія Шерінг-Плау Франція перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; подання оновленого сертифіката відповідності Європейській фармакопеї для АФІ або діючої речовини від діючого виробника; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; приведення написання діючих речовин у відповідність до матеріалів фірми виробника за рецептом не підлягає UA/4114/01/01 15. КАНДЕСАРТАНУ ЦИЛЕКСЕТИЛ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ПАТ «Київмедпрепарат» Україна Джиянг Тьяну Фармасьютикал Ко., Лтд. Китай перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; приведення застосування субстанції у відповідність до вимог провідних фармакопей — не підлягає UA/11349/01/01 16. КЛІНДАМІЦИНУ ФОСФАТ порошок кристалічний (cубстанція) у подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна» Україна Хіміко-фармацевтичне об’єднання, С.А. (УКІФА) Іспанія перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; подання оновленого сертифіката відповідності Європейській фармакопеї для діючої речовини від діючого виробника; приведення застосування субстанції до вимог фармакопей — не підлягає UA/11131/01/01 17. ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ГЕМІГІДРАТ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування ТОВ «ТК «Аврора» Україна Шанюй Цзинсинь Фармасьютикал Ко., ЛТД Китай перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна періоду повторних випробувань/терміну придатності (було — 2 роки; стало — 3 роки); зміни, пов’язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії Державної фармакопеї України або Європейської фармакопеї; зміна у методах випробування АФІ або діючої речовини; зміна у параметрах специфікацій та/або допустимих меж, визначених у специфікаціях на АФІ або діючу речовину; приведення застосування субстанції до вимог фармакопей — не підлягає UA/10977/01/01 18. МАКМІРОР КОМПЛЕКС® крем вагінальний по 30 г у тубі, по 1 тубі в комплекті з градуйованим шприцом Полікем С.р.л. Італiя Доппель Фармацеутіці C.р.л. Італія перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна торговельної назви лікарського засобу (затверджено: Макмірор Комплекс; запропоновано: Макмірор Комплекс ®); зміна у складі (допоміжних речовинах) готового лікарського засобу; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (доповнення специфікації новим показником з відповідним методом випробування); Сертифікат відповідності Європейській фармакопеї/Сертифікат відповідності Європейській фармакопеї щодо губчатої енцефалопатії. Подання нового або оновленого сертифіката відповідності Європейській фармакопеї для АФІ або діючої речовини — оновлений сертифікат відповідності від діючого виробника за рецептом не підлягає UA/3934/01/01 19. НАТРІЮ ХЛОРИД розчин для інфузій 0,9% по 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл, 1000 мл, 3000 мл, 5000 мл у контейнерах Дочірнє підприємство «Фарматрейд» Україна Дочірнє підприємство «Фарматрейд» Україна перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; подання оновленого Сертифікату відповідності ЄФ; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; зміна у методах випробування готового лікарського засобу за рецептом не підлягає UA/4285/01/01 20. НЕФРОФІТ збір по 100 г у пакеті, вкладеному в пачку; по 1,5 г у фільтр-пакеті № 20 ТОВ «Науково-виробнича фармацевтична компанія «ЕЙМ» Україна ТОВ «Науково-виробнича фармацевтична компанія «ЕЙМ» Україна перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; приведення написання складу суміші лікарської рослинної сировини у розділі «Склад» у відповідність до матеріалів виробника без рецепта підлягає UA/3551/01/01 21. НООФЕН® капсули тверді по 250 мг № 20 (10х2) у блістерах ТОВ «ОЛФА» Україна АТ «Олайнфарм» Латвія перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; подання нового сертифікату відповідності для АФІ або діючої речовини від нового або діючого виробника; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; зміна у методах випробування готового лікарського засобу; зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу «Показання» відповідно до короткої характеристики препарату; виправлення технічної помилки згідно п.4.2.3 (г) наказу МОЗ України від 26.08.2005р. № 426 (у редакції наказу МОЗ України від 04.01.2013 № 3) — умови зберігання; узгодження написання лікарської форми та складу капсули з дозуванням 500 мг, яке було зареєстровано як зміни, що потребують нової реєстрації (для обох дозувань використовується капсули одного виробника) без рецепта підлягає UA/3773/03/01 22. НООФЕН® капсули тверді по 500 мг № 30 (6х5) у блістерах ТОВ «ОЛФА» Україна АТ «Олайнфарм» Латвія перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд; зміна в контактних даних уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд; подання нового сертифікату відповідності для АФІ або діючої речовини від нового або діючого виробника; зміни внесено до інструкції для медичного застосування препарату до розділу «Показання» відповідно до короткої характеристики препарату; виправлення технічної помилки згідно п.4.2.3 (г) наказу МОЗ України від 26.08.2005р. № 426 (у редакції наказу МОЗ України від 04.01.2013 № 3) — умови зберігання без рецепта підлягає UA/3773/03/02 23. ОКСОЛІН мазь назальна 0,25% по 10 г у тубах № 1 ВАТ «НИЖФАРМ» Росiйська Федерацiя ВАТ «НИЖФАРМ» Росiйська Федерацiя перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; змінено код АТХ відповідно до міжнародного класифікатора ВООЗ; вилучення виробника; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; зміна у методах випробування готового лікарського засобу; приведення умов зберігання ГЛЗ у відповідність до матеріалів виробника; виправлення технічних помилок, згідно п.4.2.3 (г) наказу МОЗ України від 26.08.2005р. № 426 (у редакції наказу МОЗ України від 04.01.2013 № 3) — приведення назви допоміжної речовини у відповідність до вимог загальноприйнятих міжнародних назв та у відповідність до матеріалів виробника та назву лікарської форми готового лікарського засобу приведено у відповідність до матеріалів виробника без рецепта підлягає UA/3600/01/01 24. ОНДАНСЕТРОН розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл по 2 мл або 4 мл в ампулах № 5 Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» Україна Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» Україна перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення за рецептом не підлягає UA/3803/02/01 25. ОТИЗОЛ® краплі вушні, розчин по 15 мл у флаконах № 1 Байєр Консьюмер Кер АГ Швейцарія Біо-Фарм, Інк. США перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна у методах випробування готового лікарського засобу без рецепта підлягає UA/4004/01/01 26. ПІКОСЕН® краплі оральні по 15 мл або по 25 мл у флаконі № 1 ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» Україна ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» Україна перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд; зміна в контактних даних уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд; зміна у методах випробування готового лікарського засобу; зміна у методах випробування АФІ або діючої речовини; зміна у методах випробування допоміжної речовини; виправлення технічних помилок (згідно з наказом МОЗ України від 26.08.05 р. № 426 (у редакції наказу МОЗ України від 04.01.2013 р. №3) — приведення написання назви рослинної діючої речовини у відповідність до вимог загальної статті «Екстракти» ДФУ без рецепта підлягає UA/11154/01/01 27. ПЛАТИФІЛІН-ДАРНИЦЯ розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковці в пачці; по 10 ампул у коробці ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд; зміна в контактних даних уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд; вилучення виробничої дільниці для АФІ або діючої речовини; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; зміна у методах випробування готового лікарського засобу; зміна у параметрах специфікацій та/або допустимих меж, визначених у специфікаціях на АФІ або діючу речовину; зміна у методах випробуваннях на АФІ або діючу речовину за рецептом не підлягає UA/4042/01/01 28. РАВЕЛ® SR таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою, по 1,5 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 90 (10х9) у блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія КРКА, д.д., Ново место Словенія перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу за рецептом не підлягає UA/3628/01/01 29. РЕСТАСІС® емульсія очна, 0,5 мг/мл по 0,4 мл у флаконі № 30 Аллерган, Інк. США Аллерган Сейлс ЛЛС США перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; подання оновленого Сертифікату відповідності ЄФ від діючого виробника — оновлений сертифікат відповідності від діючого виробника; зміна торговельної назви лікарського засобу (було — РЕСТАСІС™) за рецептом не підлягає UA/10983/01/01 30. ТАНТУМ ВЕРДЕ® спрей для ротової порожнини, 1,5 мг/мл по 30 мл у флаконах № 1 Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. Італiя Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. Італія перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна у методах випробування готового лікарського засобу; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; приведення назви виробника до оригінальних матеріалів, а саме, вилучення скороченої назви; приведення назви заявника до оригінальних матеріалів, а саме: вилучення скороченої назви; зміна в умовах зберігання готового лікарського засобу без рецепта підлягає UA/3920/02/01 31. ТРАНЕСТАТ розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах № 6 (6х1), № 6 (3х2) ТОВ «Фарм-інновації» Україна Нанг Куанг Фармасьютікал Ко. Лтд. Тайвань перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження виробника готового лікарського засобу, включаючи місце проведення контролю якості (виробнича дільниця випуску серії); вилучення виробничої дільниці; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; зміна у методах випробування готового лікарського засобу; виправлення технічних помилок щодо умов зберігання за рецептом не підлягає UA/10993/01/01 32. ФЛУРА-5 розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 5 мл, 10 мл у флаконах № 1 М-Інвест Лімітед Кiпр Венус Ремедіс Лімітед Індія перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни до інструкції для медичного застосування препарату до розділів «Показання», «Спосіб застосування та дози»; зміна місцезнаходження виробника готового лікарського засобу, включаючи місце проведення контролю якості (виробнича дільниця випуску серії); зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу за рецептом не підлягає UA/10633/01/01

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.