Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 30.11.2018 р. № 2237

0 4
№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. АЛЕРДЕЗ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в пачці Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» Україна Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» Україна реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

без рецепта підлягає UA/14492/02/01 2. АРЕЛІЯ® таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 10 мг; in bulk: по 10 таблеток у блістері, по 1680 блістерів у контейнері ПАТ «Київмедпрепарат» Україна Ронтіс Хеллас Медікал енд Фармасьютікал Продактс С.А. Греція реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

Не підлягає UA/17069/01/01 3. АРЕЛІЯ® таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 15 мг; in bulk: по 10 таблеток у блістері, по 1680 блістерів у контейнері ПАТ «Київмедпрепарат» Україна Ронтіс Хеллас Медікал енд Фармасьютікал Продактс С.А. Греція реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

Не підлягає UA/17069/01/02 4. АРЕЛІЯ® таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці ПАТ «Київмедпрепарат» Україна ПАТ «Київмедпрепарат»
(виробництво з форми in bulk фірми-виробника «Ронтіс Хеллас Медікал енд Фармасьютікал Продактс С.А.», Грецiя) Україна реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

за рецептом Не підлягає UA/17070/01/01 5. АРЕЛІЯ® таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 15 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці ПАТ «Київмедпрепарат» Україна ПАТ «Київмедпрепарат»
(виробництво з форми in bulk фірми-виробника «Ронтіс Хеллас Медікал енд Фармасьютікал Продактс С.А.», Грецiя) Україна реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

за рецептом Не підлягає UA/17070/01/02 6. ДЕКСАМЕТАЗОН КРКА таблетки по 8 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 30 (10х3) у блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія;
первинне та вторинне пакування:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія;
контроль серії:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія Словенія реєстрація 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16902/01/04 7. ДЕКСАМЕТАЗОН КРКА таблетки по 4 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 30 (10х3) у блістерах КРКА, д.д., Ново место Словенія виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія;
первинне та вторинне пакування:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія;
контроль серії:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія Словенія реєстрація 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16902/01/03 8. ЕМКАСТ 5 таблетки жувальні по 5 мг «in bulk» № 500: по 10 таблеток у блістері, по 50 блістерів у картонній упаковці; «in bulk» № 1000: по 10 таблеток у блістері, по 100 блістерів у картонній упаковці МСН Лабораторіс Пвт. Лтд. Індія МСН Лабораторіс Прайвіт Лімітед Індія реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. Не підлягає UA/17071/01/01 9. ЕМКАСТ 5 таблетки жувальні по 5 мг, № 30 (10х3): по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній упаковці МСН Лабораторіс Пвт. Лтд. Індія МСН Лабораторіс Прайвіт Лімітед Індія реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/17072/01/01 10. ЕТОРИКОКСИБ-ЗДОРОВ’Я таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 60 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у коробці з картону Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки за рецептом Не підлягає UA/17073/01/02 11. ЕТОРИКОКСИБ-ЗДОРОВ’Я таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 90 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у коробці з картону Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки за рецептом Не підлягає UA/17073/01/03 12. ЕТОРИКОКСИБ-ЗДОРОВ’Я таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у коробці з картону Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки за рецептом Не підлягає UA/17073/01/04 13. ЕТОРИКОКСИБ-ЗДОРОВ’Я таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у коробці з картону Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки за рецептом Не підлягає UA/17073/01/01 14. ЙОД пластинки або гранульовані кристали (субстанція) у мішках із полівінілідена хлориду для фармацевтичного застосування ОРГАНІКА Файнхемі ГмбХ Волфен Німеччина контроль якості, вторинне пакування, відповідальний за випуск серії в обіг: ОРГАНІКА Файнхемі ГмбХ Волфен, Німеччина; виробництво, контроль якості, первинне пакування: Атакама Мінералс Чилі С.К.М., Чилі Німеччина/Чилі реєстрація на 5 років Не підлягає UA/17074/01/01 15. ІМІПЕНЕМ ТА ЦИЛАСТАТИН порошок (субстанція) у потрійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» Україна ЕйСіЕс Добфар C.п.А. Італiя реєстрація на 5 років Не підлягає UA/17075/01/01 16. КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ газ по 1 л, 1,5 л, 2 л, 3 л, 4 л, 5 л, 10 л, 40 л у сталевих балонах Командитне товариство «ТОВ «Запорізький автогенний завод» і Компанія» Україна Командитне товариство «ТОВ «Запорізький автогенний завод» і Компанія» Україна реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/17076/01/01 17. МОДЛІП 10 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах Торрент Фармасьютікалс Лтд Індія Торрент Фармасьютікалс Лтд Індія реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/17077/01/01 18. МОДЛІП 20 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30 (10х3) у блістерах Торрент Фармасьютікалс Лтд Індія Торрент Фармасьютікалс Лтд Індія реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/17077/01/02 19. МОДЛІП 40 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 30 (10х3) у блістерах Торрент Фармасьютікалс Лтд Індія Торрент Фармасьютікалс Лтд Індія реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/17077/01/03 20. МОДЛІП 80 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг № 30 (10х3) у блістерах Торрент Фармасьютікалс Лтд Індія Торрент Фармасьютікалс Лтд Індія реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/17077/01/04 21. НАТРІЮ АМІНОСАЛІЦИЛАТ ДИГІДРАТ кристалічний порошок (субстанція) у поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування ПрАТ «Технолог» Україна ТОВ «ФАРМХІМ» Україна реєстрація на 5 років Не підлягає UA/17078/01/01 22. ПАНТОПРАЗОЛ-ТЕВА порошок для розчину для ін’єкцій по 40 мг у флаконах, по 1, 5, 10, 20 флаконів у картонній коробці ТОВ «Тева Україна» Україна виробництво за повним циклом:
Софарімекс — Індустріа Кіміка е Фармасеутіка, С.А., Португалія;
виробництво за повним циклом:
ВАЛЬДЕФАРМ — ВАЛЬ-ДЕ-РЕЙ, Франція Португалія/Франція реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/17080/01/01 23. ПРАМІПЕКСОЛУ ДИГІДРОХЛОРИД МОНОГІДРАТ кристалічний порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування Гетеро Драгз Лімітед Індія Гетеро Драгз Лімітед Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/17081/01/01 24. ТРАНЕКСАМОВА КИСЛОТА розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл, по 5 мл в ампулі; по 5 ампул в блістері; по 1 блістеру в пачці; по 5 мл в ампулі; по 5 ампул в блістері; по 2 блістери в пачці Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків» Україна Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків» Україна реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

за рецептом Не підлягає UA/17082/01/01

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.