Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 30.08.2019 р. № 1925
1.
АБАКАВІРУ СУЛЬФАТ
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування
Гетеро Лабз Лімітед
Індія
Гетеро Лабз Лімітед
Індія
реєстрація на 5 років
—
Не підлягає
UA/17612/01/01
2.
БАГЕДА
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш.
Туреччина
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш.
Туреччина
реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
За рецептом
Не підлягає
UA/17613/01/01
3.
БАГЕДА
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30 (10х3) у блістерах
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш.
Туреччина
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш.
Туреччина
реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
За рецептом
Не підлягає
UA/17613/01/02
4.
БЕНДАЗОЛ
розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл, по 1 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 1 блістеру в пачці, по 1 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери в пачці, по 5 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 1 блістеру в пачці, по 5 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери в пачці, по 1 мл в ампулі, по 100 ампул у пачці, по 5 мл в ампулі, по 100 ампул у пачці
Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків»
Україна
Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків»
Україна
реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки
За рецептом
Не підлягає
UA/17614/01/01
5.
БЕТАМЕТАЗОН
розчин для ін’єкцій, 4 мг/мл; по 1 мл в ампулі, по 5 ампул в блістері, по 1 або 2 блістера в пачці; по 100 ампул в пачці
Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків»
Україна
Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків»
Україна
реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
За рецептом
Не підлягає
UA/17615/01/01
6.
БІМАТОПРОСТ
кристалічний порошок (субстанція) у флаконах з темного скла для фармацевтичного застосування
Кайман Фарма с.р.о.
Чеська Республiка
Кайман Фарма с.р.о.
Чеська Республiка
реєстрація на 5 років
—
Не підлягає
UA/17616/01/01
7.
БОРТЕКСА САН
ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 3,5 мг по 1 флакону з порошком у картонній коробці
Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед
Індія
Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.
Індія
реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
За рецептом
Не підлягає
UA/17634/01/01
8.
БУПРЕНОРФІНУ ГІДРОХЛОРИД
кристалічний порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування
Русан Фарма Лтд.
Індія
Русан Фарма Лтд.
Індія
реєстрація на 5 років
—
Не підлягає
UA/17635/01/01
9.
ВОДНЮ ПЕРОКСИД (30%)
розчин (субстанція) у контейнерах полімерних для фармацевтичного застосування
ТОВ «Українська фармацевтична компанія»
Україна
ПрАТ «Біолік»
Україна
реєстрація на 5 років
—
Не підлягає
UA/17617/01/01
10.
ДЕЗОГЕСТРЕЛ САНДОЗ®
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 75 мкг № 28 (28х1) та № 84 (28х3) у блістерах
Сандоз Фармасьютікалз д.д.
Словенія
дозвіл на випуск серії: Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина; виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, контроль серій: Лабораторіос Леон Фарма С.А., Іспанія; контроль серії: Лабораторіо де Аналізіс Др.Ечеварне, СА, Іспанiя
Німеччина/Іспанія
реєстрація на 5 років
За рецептом
Не підлягає
UA/17636/01/01
11.
ДЕКСМЕДЕТОМІДИНУ ГІДРОХЛОРИД
порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування
ТОВ «Юрія-Фарм»
Україна
Янгсу хенгруі медісінс Ко., Лтд
Китай
реєстрація на 5 років
—
Не підлягає
UA/17618/01/01
12.
ДІЄНОФАМ
таблетки по 2 мг; по 28 таблеток у блістері, 1 блістер у картонній коробці
Екселтіс Хелске С.Л.
Іспанiя
контроль якості, виробництво готового продукту, пакування, випуск серії: Лабораторіос Леон Фарма, С.А., Іспанія; мікробіологічний контроль: ЛАБОРАТОРІО ДР. Ф. ЕЧАВАРНЕ, АНАЛІСІС, С.А., Іспанія; альтернативна ділянка для вторинного пакування: ТОВ «Манантіал Інтегра», Іспанія
Іспанія
реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
За рецептом
Не підлягає
UA/17637/01/01
13.
ЕРІДОН®
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг по 10 таблеток в блістері, по 3 або 6 блістерів в картонній пачці
Дексель Лтд.
Ізраїль
Дексель Лтд.
Ізраїль
реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки
За рецептом
Не підлягає
UA/17620/01/01
14.
ЕРІДОН®
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг по 10 таблеток в блістері, по 3 або 6 блістерів в картонній пачці
Дексель Лтд.
Ізраїль
Дексель Лтд.
Ізраїль
реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки
За рецептом
Не підлягає
UA/17620/01/02
15.
ЗОНТАМ
порошок для розчину для ін’єкцій по 500 мг/500 мг, у флаконах № 1
М.БІОТЕК ЛІМІТЕД
Велика Британiя
Свісс Перентералс Лтд.
Індія
реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки
За рецептом
Не підлягає
UA/17638/01/01
16.
КАЛІЮ ХЛОРИД
порошок кристалічний (субстанція) у поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування
АТ «ИМКоФарма»
Чеська Республiка
Макко Органікс, с.р.о.
Чеська Республiка
Реєстрація на 5 років
—
Не підлягає
UA/17639/01/01
17.
КАНДІФОРС-100
капсули тверді по 100 мг, по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в картонній упаковці
МАНКАЙНД ФАРМА ЛІМІТЕД
Індія
РА ЧЕМ ФАРМА ЛІМІТЕД
Iндія
реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
За рецептом
Не підлягає
UA/17640/01/01
18.
КАРІВАЛАН® 12,5 МГ/5 МГ
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 12,5 мг/5 мг; по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери у коробці з картону
Лє Лаборатуар Серв’є
Францiя
виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція; виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія
Франція/Ірландія
реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
За рецептом
Не підлягає
UA/17641/01/01
19.
КАРІВАЛАН® 12,5 МГ/7,5 МГ
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 12,5 мг/7,5 мг; по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери у коробці з картону
Лє Лаборатуар Серв’є
Францiя
виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція; виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія
Франція/Ірландія
реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
За рецептом
Не підлягає
UA/17641/01/02
20.
КАРІВАЛАН® 25 МГ/5 МГ
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 25 мг/5 мг; по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери у коробці з картону
Лє Лаборатуар Серв’є
Францiя
виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція; виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія
Франція/Ірландія
реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
За рецептом
Не підлягає
UA/17641/01/03
21.
КАРІВАЛАН® 25 МГ/7,5 МГ
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 25 мг/7,5 мг; по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери у коробці з картону
Лє Лаборатуар Серв’є
Францiя
виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція; виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія
Франція/Ірландія
реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
За рецептом
Не підлягає
UA/17641/01/04
22.
КАРІВАЛАН® 6,25 МГ/5 МГ
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 6,25 мг/5 мг; по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери у коробці з картону
Лє Лаборатуар Серв’є
Францiя
виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція; виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія
Франція/Ірландія
реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
За рецептом
Не підлягає
UA/17641/01/05
23.
КАРІВАЛАН® 6,25 МГ/7,5 МГ
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 6,25 мг/7,5 мг; по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери у коробці з картону
Лє Лаборатуар Серв’є
Францiя
виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція; виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія
Франція/Ірландія
реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
За рецептом
Не підлягає
UA/17641/01/06
24.
КАТАКСОЛ
краплі очні, розчин, 0,15 мг/мл, по 15 мл у флаконі-крапельниці, по 1 флакону -крапельниці в картонній коробці
УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД
Грузія
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш.
Туреччина
реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки
За рецептом
Не підлягає
UA/17621/01/01
25.
ЛАТАНОПРОСТ
рідина (субстанція) у флаконах з високощільного поліетилену для фармацевтичного застосування
Кайман Фарма с.р.о.
Чеська Республiка
Кайман Фарма с.р.о.
Чеська Республiка
Реєстрація на 5 років
—
Не підлягає
UA/17642/01/01
26.
ЛЕНАЛІДОМІД-ТЕВА
капсули тверді по 2,5 мг, по 21 капсулі у блістері, по 1 блістеру у коробці
ТОВ «Тева Україна»
Україна
ПЛІВА Хрватска д.о.о.
Хорватія
реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
За рецептом
Не підлягає
UA/17643/01/01
27.
ЛЕНАЛІДОМІД-ТЕВА
капсули тверді по 5 мг, по 21 капсулі у блістері, по 1 блістеру у коробці
ТОВ «Тева Україна»
Україна
ПЛІВА Хрватска д.о.о.
Хорватія
реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
За рецептом
Не підлягає
UA/17643/01/02
28.
ЛЕНАЛІДОМІД-ТЕВА
капсули тверді по 7,5 мг, по 21 капсулі у блістері, по 1 блістеру у коробці
ТОВ «Тева Україна»
Україна
ПЛІВА Хрватска д.о.о.
Хорватія
реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
За рецептом
Не підлягає
UA/17643/01/03
29.
ЛЕНАЛІДОМІД-ТЕВА
капсули тверді по 10 мг, по 21 капсулі у блістері, по 1 блістеру у коробці
ТОВ «Тева Україна»
Україна
ПЛІВА Хрватска д.о.о.
Хорватія
реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
За рецептом
Не підлягає
UA/17643/01/04
30.
ЛЕНАЛІДОМІД-ТЕВА
капсули тверді по 15 мг, по 21 капсулі у блістері, по 1 блістеру у коробці
ТОВ «Тева Україна»
Україна
ПЛІВА Хрватска д.о.о.
Хорватія
реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
За рецептом
Не підлягає
UA/17643/01/05
31.
ЛЕНАЛІДОМІД-ТЕВА
капсули тверді по 20 мг, по 21 капсулі у блістері, по 1 блістеру у коробці
ТОВ «Тева Україна»
Україна
ПЛІВА Хрватска д.о.о.
Хорватія
реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
За рецептом
Не підлягає
UA/17643/01/06
32.
ЛЕНАЛІДОМІД-ТЕВА
капсули тверді по 25 мг, по 21 капсулі у блістері, по 1 блістеру у коробці
ТОВ «Тева Україна»
Україна
ПЛІВА Хрватска д.о.о.
Хорватія
реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
За рецептом
Не підлягає
UA/17643/01/07
33.
МЕГЕСТРОЛ-ВІСТА
таблетки по 160 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або 10 блістерів у картонній коробці
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Англія
фізико-хімічний контроль якості: ВЕССЛІНГ Угорщина Кфт., Угорщина; випуск серії: Єуропієн Фарма Хаб Лтд., Угорщина; виробництво, первинне, вторинне пакування, контроль якості: Оман Фармасьютікал Продактс Ко., Л.Л.С., Оман
Угорщина/Оман
реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки
За рецептом
Не підлягає
UA/17622/01/01
34.
МЕТОКЛОПРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД
кристалічний порошок або кристали (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування
Амса С.п.А.
Італiя
АМСА — АНОНІМА МАТЕРІЄ СІНТЕТІКЕ І АФФІНІ С.П.А.
Італiя
реєстрація на 5 років
—
Не підлягає
UA/17623/01/01
35.
НУМЕТА G13Е
емульсія для інфузій, по 300 мл (80 мл 50% розчину глюкози; 160 мл 5,9% розчину амінокислот з електролітами та 60 мл 12,5% ліпідної емульсії) у трикамерному пластиковому пакеті у захисній плівковій оболонці № 10
Бакстер С.А.
Бельгiя
АаміСервісез СА, Бельгiя (виробництво проміжного продукту (суміш амінокислот)); Аджиномото Омніхем СА, Бельгiя (випуск серії проміжного продукту (суміш амінокислот)); Бакстер С.А., Бельгiя (випробування компонентів складу; випробування проміжного продукту (суміш амінокислот); виробництво системи контейнер/закупорювальний засіб; виробництво лікарського засобу, наповнення, покриття захисною оболонкою (overpouching);стерилізація та упаковка; випробування лікарського засобу; випуск серії); Мінакем Хай Потент С.А., Бельгiя (випробування проміжного продукту (суміш амінокислот))
Бельгія
реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
За рецептом
Не підлягає
UA/17633/01/01
36.
ОЛМЕТЕК ПЛЮС
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг/12,5 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістера у картонній пачці
Алвоген Мальта Оперейшенс (РОУ) Лтд
Мальта
Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ
Німеччина
реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
За рецептом
Не підлягає
UA/17624/01/01
37.
ОЛМЕТЕК ПЛЮС
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг/25 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістера у картонній пачці
Алвоген Мальта Оперейшенс (РОУ) Лтд
Мальта
Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ
Німеччина
реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
За рецептом
Не підлягає
UA/17624/01/02
38.
ОЛМЕТЕК ПЛЮС
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг/12,5 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістера у картонній пачці
Алвоген Мальта Оперейшенс (РОУ) Лтд
Мальта
Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ
Німеччина
реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
За рецептом
Не підлягає
UA/17624/01/03
39.
ОЛМЕТЕК ПЛЮС
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг/25 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістера у картонній пачці
Алвоген Мальта Оперейшенс (РОУ) Лтд
Мальта
Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ
Німеччина
реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
За рецептом
Не підлягає
UA/17624/01/04
40.
ОЛОПАТАДИНУ ГІДРОХЛОРИД
кристалічний порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування
Ф.І.С. — Фаббріка Італіана Сінтетічі С.п.А.
Італiя
Ф.І.С. — ФАББРІКА ІТАЛІАНА СІНТЕТІЧІ С.П.А.
Італiя
реєстрація на 5 років
—
Не підлягає
UA/17644/01/01
41.
ПРЕДНІЗОЛОН
кристалічний порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування
ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»
Україна
Хенань Ліхуа Фармасьютікал Ко., Лтд.
Китай
реєстрація на 5 років
—
Не підлягає
UA/17625/01/01
42.
ПРЕДУКТАЛ® ОД 40 МГ
капсули пролонгованої дії тверді по 40 мг, по 10 твердих капсул у блістері; по 3 або 9 блістерів у коробці з картону
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є
Францiя
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
Угорщина
реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
За рецептом
Не підлягає
UA/17645/01/01
43.
ПРЕДУКТАЛ® ОД 80 МГ
капсули пролонгованої дії тверді по 80 мг, по 10 твердих капсул у блістері; по 3 або 9 блістерів у коробці з картону
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є
Францiя
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
Угорщина
реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
За рецептом
Не підлягає
UA/17645/01/02
44.
ПУЕРАРІЇ ЕКСТРАКТ СУХИЙ
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування
ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА»
Україна
Хунан Хуаканг Біотек Інк.
Китай
реєстрація на 5 років
—
Не підлягає
UA/17646/01/01
45.
РЕМЕСУЛІД® РАПІД
гранули для оральної суспензії, 100 мг/2 г по 2 г в саше, по 10 саше у пачці
ПАТ «Фармак»
Україна
ПАТ «Фармак»
Україна
реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
За рецептом
Не підлягає
UA/17626/01/01
46.
СЕВІКАР
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг/5 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістера у картонній пачці
Алвоген Мальта Оперейшенс (РОУ) Лтд
Мальта
Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ
Німеччина
реєєстрація на 5 рокі
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки
За рецептом
Не підлягає
UA/17647/01/01
47.
СЕВІКАР
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг/5 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістера у картонній пачці
Алвоген Мальта Оперейшенс (РОУ) Лтд
Мальта
Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ
Німеччина
реєєстрація на 5 рокі
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки
За рецептом
Не підлягає
UA/17647/01/02
48.
СЕВІКАР
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг/10 мг по 14 таблеток у блістері, по 2 блістера у картонній пачці
Алвоген Мальта Оперейшенс (РОУ) Лтд
Мальта
Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ
Німеччина
реєєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки
За рецептом
Не підлягає
UA/17647/01/03
49.
СЛІПЗОН®
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 15 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1, по 2 або по 3 блістери у коробці
КРКА, д.д., Ново место
Словенія
виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії: КРКА, д.д., Ново место, Словенія; контроль серії (тільки фізичні та хімічні методи контролю): КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Словенія
реєстраця на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки
№ 10 — Без рецепта; № 20, № 30 — за рецептом
№ 10 — підлягає; № 20, № 30 — не підлягає
UA/17627/01/01
50.
ТОККАТА®
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці
ПАТ «Фармак»
Україна
ПАТ «Фармак»
Україна
реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
За рецептом
Не підлягає
UA/17648/01/01
51.
ТОККАТА®
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці
ПАТ «Фармак»
Україна
ПАТ «Фармак»
Україна
реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
За рецептом
Не підлягає
UA/17648/01/02
52.
ТОРАСЕМІД
розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл по 2 мл або 4 мл в ампулі, по 5 ампул в блістері, по 1 або по 2 блістери в пачці або по 100 ампул в пачці
Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків»
Україна
Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків»
Україна
Реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки
За рецептом
Не підлягає
UA/17628/01/01
53.
ТРАВОНЕКСТ
краплі очні, розчин, 40 мкг/мл, по 2,5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці у картонній коробці
Товариство з обмеженою відповідальністю «НЕКСТФАРМ»
Україна
РАФАРМ СА
Греція
реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки
За рецептом
Не підлягає
UA/17649/01/01
54.
ТРАВОПРОСТ
рідина (субстанція) у флаконах з високощільного поліетилену для фармацевтичного застосування
Кайман Фарма с.р.о.
Чеська Республiка
Кайман Фарма с.р.о.
Чеська Республiка
реєстрація на 5 років
—
Не підлягає
UA/17650/01/01
55.
ТРИ-АЛІТЕР®
таблетки по 4 мг/1,25 мг/5 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці з картону
ТОВ НВФ «МІКРОХІМ»
Україна
ТОВ НВФ «МІКРОХІМ» (юридична адреса та лабораторія фізико-хімічного аналізу та контролю виробництва; виробнича дільниця (всі стадії виробничого процесу)
Україна
реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
За рецептом
Не підлягає
UA/17632/01/01
56.
ТРИ-АЛІТЕР®
таблетки по 4 мг/1,25 мг/10 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці з картону
ТОВ НВФ «МІКРОХІМ»
Україна
ТОВ НВФ «МІКРОХІМ» (юридична адреса та лабораторія фізико-хімічного аналізу та контролю виробництва; виробнича дільниця (всі стадії виробничого процесу)
Україна
реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
За рецептом
Не підлягає
UA/17632/01/02
57.
ТРИ-АЛІТЕР®
таблетки по 8 мг/2,5 мг/5 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці з картону
ТОВ НВФ «МІКРОХІМ»
Україна
ТОВ НВФ «МІКРОХІМ» (юридична адреса та лабораторія фізико-хімічного аналізу та контролю виробництва; виробнича дільниця (всі стадії виробничого процесу)
Україна
реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
За рецептом
Не підлягає
UA/17632/01/03
58.
ТРИ-АЛІТЕР®
таблетки по 8 мг/2,5 мг/10 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці з картону
ТОВ НВФ «МІКРОХІМ»
Україна
ТОВ НВФ «МІКРОХІМ» (юридична адреса та лабораторія фізико-хімічного аналізу та контролю виробництва; виробнича дільниця (всі стадії виробничого процесу)
Україна
реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
За рецептом
Не підлягає
UA/17632/01/04
59.
ФЛУКОНАЗОЛ
порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування
ВЕЗ Фармахем д.о.о.
Хорватія
ВІРУПАКША ОРГАНІКС ЛІМІТЕД
Індія
реєстрація на 5 років
—
Не підлягає
UA/17629/01/01