Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 30.08.2019 р. № 1925

0 9

1.

АБАКАВІРУ СУЛЬФАТ

порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування

Гетеро Лабз Лімітед

Індія

Гетеро Лабз Лімітед

Індія

реєстрація на 5 років

Не підлягає

UA/17612/01/01

2.

БАГЕДА

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах

УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш.

Туреччина

УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш.

Туреччина

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

За рецептом

Не підлягає

UA/17613/01/01

3.

БАГЕДА

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30 (10х3) у блістерах

УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш.

Туреччина

УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш.

Туреччина

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

За рецептом

Не підлягає

UA/17613/01/02

4.

БЕНДАЗОЛ

розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл, по 1 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 1 блістеру в пачці, по 1 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери в пачці, по 5 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 1 блістеру в пачці, по 5 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери в пачці, по 1 мл в ампулі, по 100 ампул у пачці, по 5 мл в ампулі, по 100 ампул у пачці

Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків»

Україна

Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків»

Україна

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

За рецептом

Не підлягає

UA/17614/01/01

5.

БЕТАМЕТАЗОН

розчин для ін’єкцій, 4 мг/мл; по 1 мл в ампулі, по 5 ампул в блістері, по 1 або 2 блістера в пачці; по 100 ампул в пачці

Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків»

Україна

Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків»

Україна

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

За рецептом

Не підлягає

UA/17615/01/01

6.

БІМАТОПРОСТ

кристалічний порошок (субстанція) у флаконах з темного скла для фармацевтичного застосування

Кайман Фарма с.р.о.

Чеська Республiка

Кайман Фарма с.р.о.

Чеська Республiка

реєстрація на 5 років

Не підлягає

UA/17616/01/01

7.

БОРТЕКСА САН

ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 3,5 мг по 1 флакону з порошком у картонній коробці

Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед

Індія

Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.

Індія

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

За рецептом

Не підлягає

UA/17634/01/01

8.

БУПРЕНОРФІНУ ГІДРОХЛОРИД

кристалічний порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування

Русан Фарма Лтд.

Індія

Русан Фарма Лтд.

Індія

реєстрація на 5 років

Не підлягає

UA/17635/01/01

9.

ВОДНЮ ПЕРОКСИД (30%)

розчин (субстанція) у контейнерах полімерних для фармацевтичного застосування

ТОВ «Українська фармацевтична компанія»

Україна

ПрАТ «Біолік»

Україна

реєстрація на 5 років

Не підлягає

UA/17617/01/01

10.

ДЕЗОГЕСТРЕЛ САНДОЗ®

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 75 мкг № 28 (28х1) та № 84 (28х3) у блістерах

Сандоз Фармасьютікалз д.д.

Словенія

дозвіл на випуск серії: Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина; виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, контроль серій: Лабораторіос Леон Фарма С.А., Іспанія; контроль серії: Лабораторіо де Аналізіс Др.Ечеварне, СА, Іспанiя

Німеччина/Іспанія

реєстрація на 5 років

За рецептом

Не підлягає

UA/17636/01/01

11.

ДЕКСМЕДЕТОМІДИНУ ГІДРОХЛОРИД

порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування

ТОВ «Юрія-Фарм»

Україна

Янгсу хенгруі медісінс Ко., Лтд

Китай

реєстрація на 5 років

Не підлягає

UA/17618/01/01

12.

ДІЄНОФАМ

таблетки по 2 мг; по 28 таблеток у блістері, 1 блістер у картонній коробці

Екселтіс Хелске С.Л.

Іспанiя

контроль якості, виробництво готового продукту, пакування, випуск серії: Лабораторіос Леон Фарма, С.А., Іспанія; мікробіологічний контроль: ЛАБОРАТОРІО ДР. Ф. ЕЧАВАРНЕ, АНАЛІСІС, С.А., Іспанія; альтернативна ділянка для вторинного пакування: ТОВ «Манантіал Інтегра», Іспанія

Іспанія

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

За рецептом

Не підлягає

UA/17637/01/01

13.

ЕРІДОН®

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг по 10 таблеток в блістері, по 3 або 6 блістерів в картонній пачці

Дексель Лтд.

Ізраїль

Дексель Лтд.

Ізраїль

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

За рецептом

Не підлягає

UA/17620/01/01

14.

ЕРІДОН®

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг по 10 таблеток в блістері, по 3 або 6 блістерів в картонній пачці

Дексель Лтд.

Ізраїль

Дексель Лтд.

Ізраїль

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

За рецептом

Не підлягає

UA/17620/01/02

15.

ЗОНТАМ

порошок для розчину для ін’єкцій по 500 мг/500 мг, у флаконах № 1

М.БІОТЕК ЛІМІТЕД

Велика Британiя

Свісс Перентералс Лтд.

Індія

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

За рецептом

Не підлягає

UA/17638/01/01

16.

КАЛІЮ ХЛОРИД

порошок кристалічний (субстанція) у поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування

АТ «ИМКоФарма»

Чеська Республiка

Макко Органікс, с.р.о.

Чеська Республiка

Реєстрація на 5 років

Не підлягає

UA/17639/01/01

17.

КАНДІФОРС-100

капсули тверді по 100 мг, по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в картонній упаковці

МАНКАЙНД ФАРМА ЛІМІТЕД

Індія

РА ЧЕМ ФАРМА ЛІМІТЕД

Iндія

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

За рецептом

Не підлягає

UA/17640/01/01

18.

КАРІВАЛАН® 12,5 МГ/5 МГ

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 12,5 мг/5 мг; по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери у коробці з картону

Лє Лаборатуар Серв’є

Францiя

виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція; виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія

Франція/Ірландія

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

За рецептом

Не підлягає

UA/17641/01/01

19.

КАРІВАЛАН® 12,5 МГ/7,5 МГ

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 12,5 мг/7,5 мг; по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери у коробці з картону

Лє Лаборатуар Серв’є

Францiя

виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція; виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія

Франція/Ірландія

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

За рецептом

Не підлягає

UA/17641/01/02

20.

КАРІВАЛАН® 25 МГ/5 МГ

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 25 мг/5 мг; по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери у коробці з картону

Лє Лаборатуар Серв’є

Францiя

виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція; виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія

Франція/Ірландія

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

За рецептом

Не підлягає

UA/17641/01/03

21.

КАРІВАЛАН® 25 МГ/7,5 МГ

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 25 мг/7,5 мг; по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери у коробці з картону

Лє Лаборатуар Серв’є

Францiя

виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція; виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія

Франція/Ірландія

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

За рецептом

Не підлягає

UA/17641/01/04

22.

КАРІВАЛАН® 6,25 МГ/5 МГ

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 6,25 мг/5 мг; по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери у коробці з картону

Лє Лаборатуар Серв’є

Францiя

виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція; виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія

Франція/Ірландія

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

За рецептом

Не підлягає

UA/17641/01/05

23.

КАРІВАЛАН® 6,25 МГ/7,5 МГ

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 6,25 мг/7,5 мг; по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери у коробці з картону

Лє Лаборатуар Серв’є

Францiя

виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція; виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії лікарського засобу: Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія

Франція/Ірландія

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

За рецептом

Не підлягає

UA/17641/01/06

24.

КАТАКСОЛ

краплі очні, розчин, 0,15 мг/мл, по 15 мл у флаконі-крапельниці, по 1 флакону -крапельниці в картонній коробці

УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД

Грузія

УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш.

Туреччина

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

За рецептом

Не підлягає

UA/17621/01/01

25.

ЛАТАНОПРОСТ

рідина (субстанція) у флаконах з високощільного поліетилену для фармацевтичного застосування

Кайман Фарма с.р.о.

Чеська Республiка

Кайман Фарма с.р.о.

Чеська Республiка

Реєстрація на 5 років

Не підлягає

UA/17642/01/01

26.

ЛЕНАЛІДОМІД-ТЕВА

капсули тверді по 2,5 мг, по 21 капсулі у блістері, по 1 блістеру у коробці

ТОВ «Тева Україна»

Україна

ПЛІВА Хрватска д.о.о.

Хорватія

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

За рецептом

Не підлягає

UA/17643/01/01

27.

ЛЕНАЛІДОМІД-ТЕВА

капсули тверді по 5 мг, по 21 капсулі у блістері, по 1 блістеру у коробці

ТОВ «Тева Україна»

Україна

ПЛІВА Хрватска д.о.о.

Хорватія

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

За рецептом

Не підлягає

UA/17643/01/02

28.

ЛЕНАЛІДОМІД-ТЕВА

капсули тверді по 7,5 мг, по 21 капсулі у блістері, по 1 блістеру у коробці

ТОВ «Тева Україна»

Україна

ПЛІВА Хрватска д.о.о.

Хорватія

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

За рецептом

Не підлягає

UA/17643/01/03

29.

ЛЕНАЛІДОМІД-ТЕВА

капсули тверді по 10 мг, по 21 капсулі у блістері, по 1 блістеру у коробці

ТОВ «Тева Україна»

Україна

ПЛІВА Хрватска д.о.о.

Хорватія

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

За рецептом

Не підлягає

UA/17643/01/04

30.

ЛЕНАЛІДОМІД-ТЕВА

капсули тверді по 15 мг, по 21 капсулі у блістері, по 1 блістеру у коробці

ТОВ «Тева Україна»

Україна

ПЛІВА Хрватска д.о.о.

Хорватія

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

За рецептом

Не підлягає

UA/17643/01/05

31.

ЛЕНАЛІДОМІД-ТЕВА

капсули тверді по 20 мг, по 21 капсулі у блістері, по 1 блістеру у коробці

ТОВ «Тева Україна»

Україна

ПЛІВА Хрватска д.о.о.

Хорватія

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

За рецептом

Не підлягає

UA/17643/01/06

32.

ЛЕНАЛІДОМІД-ТЕВА

капсули тверді по 25 мг, по 21 капсулі у блістері, по 1 блістеру у коробці

ТОВ «Тева Україна»

Україна

ПЛІВА Хрватска д.о.о.

Хорватія

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

За рецептом

Не підлягає

UA/17643/01/07

33.

МЕГЕСТРОЛ-ВІСТА

таблетки по 160 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або 10 блістерів у картонній коробці

Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед

Англія

фізико-хімічний контроль якості: ВЕССЛІНГ Угорщина Кфт., Угорщина; випуск серії: Єуропієн Фарма Хаб Лтд., Угорщина; виробництво, первинне, вторинне пакування, контроль якості: Оман Фармасьютікал Продактс Ко., Л.Л.С., Оман

Угорщина/Оман

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

За рецептом

Не підлягає

UA/17622/01/01

34.

МЕТОКЛОПРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД

кристалічний порошок або кристали (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування

Амса С.п.А.

Італiя

АМСА — АНОНІМА МАТЕРІЄ СІНТЕТІКЕ І АФФІНІ С.П.А.

Італiя

реєстрація на 5 років

Не підлягає

UA/17623/01/01

35.

НУМЕТА G13Е

емульсія для інфузій, по 300 мл (80 мл 50% розчину глюкози; 160 мл 5,9% розчину амінокислот з електролітами та 60 мл 12,5% ліпідної емульсії) у трикамерному пластиковому пакеті у захисній плівковій оболонці № 10

Бакстер С.А.

Бельгiя

АаміСервісез СА, Бельгiя (виробництво проміжного продукту (суміш амінокислот)); Аджиномото Омніхем СА, Бельгiя (випуск серії проміжного продукту (суміш амінокислот)); Бакстер С.А., Бельгiя (випробування компонентів складу; випробування проміжного продукту (суміш амінокислот); виробництво системи контейнер/закупорювальний засіб; виробництво лікарського засобу, наповнення, покриття захисною оболонкою (overpouching);стерилізація та упаковка; випробування лікарського засобу; випуск серії); Мінакем Хай Потент С.А., Бельгiя (випробування проміжного продукту (суміш амінокислот))

Бельгія

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

За рецептом

Не підлягає

UA/17633/01/01

36.

ОЛМЕТЕК ПЛЮС

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг/12,5 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістера у картонній пачці

Алвоген Мальта Оперейшенс (РОУ) Лтд

Мальта

Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ

Німеччина

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

За рецептом

Не підлягає

UA/17624/01/01

37.

ОЛМЕТЕК ПЛЮС

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг/25 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістера у картонній пачці

Алвоген Мальта Оперейшенс (РОУ) Лтд

Мальта

Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ

Німеччина

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

За рецептом

Не підлягає

UA/17624/01/02

38.

ОЛМЕТЕК ПЛЮС

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг/12,5 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістера у картонній пачці

Алвоген Мальта Оперейшенс (РОУ) Лтд

Мальта

Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ

Німеччина

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

За рецептом

Не підлягає

UA/17624/01/03

39.

ОЛМЕТЕК ПЛЮС

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг/25 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістера у картонній пачці

Алвоген Мальта Оперейшенс (РОУ) Лтд

Мальта

Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ

Німеччина

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

За рецептом

Не підлягає

UA/17624/01/04

40.

ОЛОПАТАДИНУ ГІДРОХЛОРИД

кристалічний порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування

Ф.І.С. — Фаббріка Італіана Сінтетічі С.п.А.

Італiя

Ф.І.С. — ФАББРІКА ІТАЛІАНА СІНТЕТІЧІ С.П.А.

Італiя

реєстрація на 5 років

Не підлягає

UA/17644/01/01

41.

ПРЕДНІЗОЛОН

кристалічний порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна

Хенань Ліхуа Фармасьютікал Ко., Лтд.

Китай

реєстрація на 5 років

Не підлягає

UA/17625/01/01

42.

ПРЕДУКТАЛ® ОД 40 МГ

капсули пролонгованої дії тверді по 40 мг, по 10 твердих капсул у блістері; по 3 або 9 блістерів у коробці з картону

ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є

Францiя

ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС

Угорщина

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

За рецептом

Не підлягає

UA/17645/01/01

43.

ПРЕДУКТАЛ® ОД 80 МГ

капсули пролонгованої дії тверді по 80 мг, по 10 твердих капсул у блістері; по 3 або 9 блістерів у коробці з картону

ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є

Францiя

ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС

Угорщина

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

За рецептом

Не підлягає

UA/17645/01/02

44.

ПУЕРАРІЇ ЕКСТРАКТ СУХИЙ

порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування

ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА»

Україна

Хунан Хуаканг Біотек Інк.

Китай

реєстрація на 5 років

Не підлягає

UA/17646/01/01

45.

РЕМЕСУЛІД® РАПІД

гранули для оральної суспензії, 100 мг/2 г по 2 г в саше, по 10 саше у пачці

ПАТ «Фармак»

Україна

ПАТ «Фармак»

Україна

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

За рецептом

Не підлягає

UA/17626/01/01

46.

СЕВІКАР

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг/5 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістера у картонній пачці

Алвоген Мальта Оперейшенс (РОУ) Лтд

Мальта

Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ

Німеччина

реєєстрація на 5 рокі

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

За рецептом

Не підлягає

UA/17647/01/01

47.

СЕВІКАР

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг/5 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістера у картонній пачці

Алвоген Мальта Оперейшенс (РОУ) Лтд

Мальта

Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ

Німеччина

реєєстрація на 5 рокі

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

За рецептом

Не підлягає

UA/17647/01/02

48.

СЕВІКАР

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг/10 мг по 14 таблеток у блістері, по 2 блістера у картонній пачці

Алвоген Мальта Оперейшенс (РОУ) Лтд

Мальта

Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ

Німеччина

реєєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

За рецептом

Не підлягає

UA/17647/01/03

49.

СЛІПЗОН®

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 15 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1, по 2 або по 3 блістери у коробці

КРКА, д.д., Ново место

Словенія

виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії: КРКА, д.д., Ново место, Словенія; контроль серії (тільки фізичні та хімічні методи контролю): КРКА, д.д., Ново место, Словенія

Словенія

реєстраця на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

№ 10 — Без рецепта; № 20, № 30 — за рецептом

№ 10 — підлягає; № 20, № 30 — не підлягає

UA/17627/01/01

50.

ТОККАТА®

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці

ПАТ «Фармак»

Україна

ПАТ «Фармак»

Україна

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

За рецептом

Не підлягає

UA/17648/01/01

51.

ТОККАТА®

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці

ПАТ «Фармак»

Україна

ПАТ «Фармак»

Україна

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

За рецептом

Не підлягає

UA/17648/01/02

52.

ТОРАСЕМІД

розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл по 2 мл або 4 мл в ампулі, по 5 ампул в блістері, по 1 або по 2 блістери в пачці або по 100 ампул в пачці

Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків»

Україна

Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків»

Україна

Реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

За рецептом

Не підлягає

UA/17628/01/01

53.

ТРАВОНЕКСТ

краплі очні, розчин, 40 мкг/мл, по 2,5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці у картонній коробці

Товариство з обмеженою відповідальністю «НЕКСТФАРМ»

Україна

РАФАРМ СА

Греція

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

За рецептом

Не підлягає

UA/17649/01/01

54.

ТРАВОПРОСТ

рідина (субстанція) у флаконах з високощільного поліетилену для фармацевтичного застосування

Кайман Фарма с.р.о.

Чеська Республiка

Кайман Фарма с.р.о.

Чеська Республiка

реєстрація на 5 років

Не підлягає

UA/17650/01/01

55.

ТРИ-АЛІТЕР®

таблетки по 4 мг/1,25 мг/5 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці з картону

ТОВ НВФ «МІКРОХІМ»

Україна

ТОВ НВФ «МІКРОХІМ» (юридична адреса та лабораторія фізико-хімічного аналізу та контролю виробництва; виробнича дільниця (всі стадії виробничого процесу)

Україна

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

За рецептом

Не підлягає

UA/17632/01/01

56.

ТРИ-АЛІТЕР®

таблетки по 4 мг/1,25 мг/10 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці з картону

ТОВ НВФ «МІКРОХІМ»

Україна

ТОВ НВФ «МІКРОХІМ» (юридична адреса та лабораторія фізико-хімічного аналізу та контролю виробництва; виробнича дільниця (всі стадії виробничого процесу)

Україна

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

За рецептом

Не підлягає

UA/17632/01/02

57.

ТРИ-АЛІТЕР®

таблетки по 8 мг/2,5 мг/5 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці з картону

ТОВ НВФ «МІКРОХІМ»

Україна

ТОВ НВФ «МІКРОХІМ» (юридична адреса та лабораторія фізико-хімічного аналізу та контролю виробництва; виробнича дільниця (всі стадії виробничого процесу)

Україна

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

За рецептом

Не підлягає

UA/17632/01/03

58.

ТРИ-АЛІТЕР®

таблетки по 8 мг/2,5 мг/10 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці з картону

ТОВ НВФ «МІКРОХІМ»

Україна

ТОВ НВФ «МІКРОХІМ» (юридична адреса та лабораторія фізико-хімічного аналізу та контролю виробництва; виробнича дільниця (всі стадії виробничого процесу)

Україна

реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

За рецептом

Не підлягає

UA/17632/01/04

59.

ФЛУКОНАЗОЛ

порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування

ВЕЗ Фармахем д.о.о.

Хорватія

ВІРУПАКША ОРГАНІКС ЛІМІТЕД

Індія

реєстрація на 5 років

Не підлягає

UA/17629/01/01

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.