Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 30.08.2018 р. № 1572

0 13
№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. ГЕМЛІБРА розчин для ін’єкцій по 60 мг/0,4 мл; 105 мг/0,7 мл; 150 мг/1 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцарія випробування контролю якості, вторинне пакування, випуск серії:Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; випробування контролю якості:Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина; випробування контролю якості: Чугай Фарма Мануфектуринг Ко, Лтд, Японiя; випробування контролю якості: Рош Фарма АГ, Німеччина; виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості: Чугай Фарма Мануфектуринг Ко, Лтд, Японія Швейцарія/Німеччина/Японія реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16914/01/02 2. ГЕМЛІБРА розчин для ін’єкцій по 30 мг/1 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцарія випробування контролю якості, вторинне пакування, випуск серії: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; випробування контролю якості: Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина; випробування контролю якості: Чугай Фарма Мануфектуринг Ко, Лтд, Японiя; випробування контролю якості: Рош Фарма АГ, Німеччина; виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості: Чугай Фарма Мануфектуринг Ко, Лтд, Японія Швейцарія/Німеччина/Японія реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16914/01/01 3. ІЗОСОРБІДУ ДИНІТРАТ РОЗВЕДЕНИЙ (ІЗОСОРБІДУ ДИНІТРАТ 25% У ЛАКТОЗІ) порошок кристалічний (субстанція) у чорних подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» Україна ДИФАРМА ФРАНЦІС С.р.л. Італія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16850/01/01 4. КАМФОРНИЙ СПИРТ-ВІШФА розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 10% по 40 мл у флаконах ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» Україна ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» Україна реєстрація на 5 років.Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. без рецепта підлягає UA/16903/01/01 5. ЛЕВОДОПА порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Тева Фармасьютікал Індастріз Лтд. Ізраїль Тева Фармасьютікал Воркс Прайвет Лімітед Компані Угорщина реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16904/01/01 6. МЕНОВАЗИН-ВІШФА розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» Україна ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» Україна реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить : згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. без рецепта підлягає UA/16905/01/01 7. МОНАФОКС краплі очні, розчин по 5 мг/мл по 5 мл у флаконі № 1 ТОВ «Адамед» Польща повний цикл виробництва:
Фамар А.В.Е. Алімос Плант, Греція;
вторинне пакування, контроль і випуск серії:
Фарматен С.А., Греція Греція реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить: відповідно до періодичності складання регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, дозволеного до медичного застосування, на центральному рівні. За рецептом Не підлягає UA/16906/01/01 8. НЕЙРАКСИН® В розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці (піддоні); по 1 або 2, або 5 контурних чарункових упаковок (піддонів) в пачці АТ «Калцекс» Латвiя всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії:
ХБМ Фарма с.р.о., Словаччина;
виробник, який відповідає за контроль серії/випробування:
АТ «Гріндекс», Латвiя;
виробник, який відповідає за випуск серії:
АТ «Калцекс», Латвія Словаччина/Латвія реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16907/01/01 9. ПОВІДОН-ЙОД аморфний порошок (субстанція) у фібрових барабанах з поліетиленовою вкладкою для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна АйЕсПі Кемікалз ЛЛС США реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16908/01/01 10. РІФОНАТ® розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 10 мл у контейнері полімерному; по 10 полімерних контейнерів в пакеті, по 1 пакету у пачці з картону ТОВ «Юрія-Фарм» Україна ТОВ «Юрія-Фарм» Україна реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки за рецептом Не підлягає UA/16909/01/01 11. СУХИЙ ЕКСТРАКТ ПАСИФЛОРИ порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ТОВ «Фарма Старт» Україна Гехрліхер Фармацеутіше Екстракте ГмбХ Німеччина реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16910/01/01 12. ТЕРБІНАФІН-ФТ спрей нашкірний 1% по 25 мл у флаконах поліетиленових з насадкою розпилюючою поліпропіленовою основною та в картонних пачках ТОВ «Фармтехнологія» Республiка Бiлорусь ТОВ «Фармтехнологія» Республiка Бiлорусь реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки без рецепта підлягає UA/16911/01/01 13. ТІОКТОВА КИСЛОТА порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна ОЛОН Ес.Пі.Ей. Італiя реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16912/01/01

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.