Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 28.07.2016 р. № 787

0 11

ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи

№п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. ВАЗЕЛІН БІЛИЙ м’яка масляниста маса (субстанція) в металевих діжках для фармацевтичного застосування ТОВ «МХ та ГУСТАВ ГЕЕСС Україна» Україна Панама Петрочем ЛТД Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/15337/01/01
2. ДИАЗЕПЕКС® таблетки по 5 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 30 (10х3) у блістерах АТ «Калцекс» Латвiя АТ «Гріндекс» Латвія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15321/01/01
3. МОНТЕМАК 4 таблетки жувальні по 4 мг № 30 (10х3) у блістерах Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед Індія Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15178/01/02
4. МОНТЕМАК 5 таблетки жувальні по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед Індія Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15178/01/03
5. МОРФІН КАЛЦЕКС розчин для ін`єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах № 5 (5х1), № 10 (5х2), № 100 (5х20) АТ «Калцекс» Латвiя всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії:
ХБМ Фарма с.р.о., Словаччина;
виробник, який відповідає за контроль серії/випробування:
АТ «Гріндекс»,
Латвія;
виробник, який відповідає за випуск серії:
АТ «Калцекс»,
Латвія
Словаччина/Латвія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15322/01/01
6. ПОЛІГЛІКОЛЬ 4000 ПС порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ПАТ «Київмедпрепарат» Україна Кларіант Продукте (Дойчланд) ГмбХ Німеччина реєстрація на 5 років не підлягає UA/15347/01/01
7. ПРАЛУЕНТ розчин для ін`єкцій по 75 мг, у попередньо наповнених шприцах по 1 мл № 1 або № 2 або у попередньо наповнених шприц-ручках по 1 мл № 1 або № 2 Санофі-авентіс груп Францiя виробництво та випробування нерозфасованих попередньо наповнених шприців; виробництво, випробування, маркування, пакування та випуск серій попередньо наповнених шприців:
САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА, Францiя;
виробництво, випробування, маркування, вторинне пакування та випуск серій попередньо наповнених шприц-ручок:
Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина;
випробування попередньо наповнених шприців та попередньо наповнених шприц-ручок:
Санофі Шімі, Францiя
Франція/Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15348/01/01
8. ПРАЛУЕНТ розчин для ін`єкцій по 150 мг, у попередньо наповнених шприцах по 1 мл № 1 або № 2 або у попередньо наповнених шприц-ручках по 1 мл № 1 або № 2 Санофі-авентіс груп Францiя виробництво та випробування нерозфасованих попередньо наповнених шприців; виробництво, випробування, маркування, пакування та випуск серій попередньо наповнених шприців:
САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА, Францiя;
виробництво, випробування, маркування, вторинне пакування та випуск серій попередньо наповнених шприц-ручок:
Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина;
випробування попередньо наповнених шприців та попередньо наповнених шприц-ручок:
Санофі Шімі, Францiя
Франція/Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15348/01/02
9. ПРОМЕДОЛ КАЛЦЕКС розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 1 мл в ампулах № 5 (5х1), № 10 (5х2), № 100 (5х20) АТ «Калцекс» Латвiя всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії:
ХБМ Фарма с.р.о., Словаччина;
виробник, який відповідає за контроль серії/випробування:
АТ «Гріндекс», Латвія;
виробник, який відповідає за випуск серії:
АТ «Калцекс», Латвія
Словаччина/Латвія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15324/01/01
10. СТЕНДРА таблетки по 100 мг № 2 (2х1), № 4 (4х1) у блістерах ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» Україна Санофі Вінтроп Індастріа Франція реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15349/01/02
11. СТЕНДРА таблетки по 200 мг № 2 (2х1), № 4 (4х1) у блістерах ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» Україна Санофі Вінтроп Індастріа Франція реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15349/01/03
12. СТЕНДРА таблетки по 50 мг № 2 (2х1), № 4 (4х1) у блістерах ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» Україна Санофі Вінтроп Індастріа Франція реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15349/01/01
13. ФЕНТАНІЛ КАЛЦЕКС розчин для ін`єкцій, 0,05 мг/мл по 2 мл в ампулах № 5 (5х1), № 10 (5х2), № 100 (5х20) АТ «Калцекс» Латвiя всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії:
ХБМ Фарма с.р.о., Словаччина;виробник, який відповідає за контроль серії/випробування:
АТ «Гріндекс», Латвія;виробник, який відповідає за випуск серії:
АТ «Калцекс», Латвія
Словаччина/Латвія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15323/01/01
14. ХЕЛПЕКС® АНТИКОЛД НЕО порошок для орального розчину з лимонним смаком, по 4 г порошку в саше, по 10 саше у пачці Мові Хелс ГмбХ Швейцарія виробництво за повним циклом:
Алпекс Фарма СА, Швейцарія;
виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування:
ОМ Фарма СА, Португалiя;
випуск серії:
ОМ Фарма СА, Швейцарія
Швейцарія/Португалія реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/15354/01/01
15. ХЕЛПЕКС® АНТИКОЛД НЕО порошок для орального розчину з малиновим смаком, по 4 г порошку в саше, по 10 саше у пачці Мові Хелс ГмбХ Швейцарія виробництво за повним циклом:
Алпекс Фарма СА, Швейцарія;
виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування:
ОМ Фарма СА, Португалiя;
випуск серії:
ОМ Фарма СА, Швейцарія
Швейцарія/Португалія реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/15355/01/01
Заступник начальника Управління фармацевтичної діяльності
та якості фармацевтичної продукції
Ю.М. Кеда

Интересная информация для Вас:

  • Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 10.08.2018 р. № 1479
  • Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 18.12.2015 р. № 880
  • Ц | ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів
  • Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 06.04.2017 р. № 373
  • Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19.05.2014 р. № 340
  • Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 06.07.2018 р. № 1270
  • Т-У | ПЕРЕЛІК лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів
  • ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОЗВОЛЕНИХ ДО ЗАСТОСУВАННЯ В УКРАЇНІ, ЯКІ ВІДПУСКАЮТЬСЯ БЕЗ РЕЦЕПТІВ З АПТЕК ТА ЇХ СТРУКТУРНИХ ПІДРОЗДІЛІВ (Ц)
  • Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 11.05.2018 р. № 908
  • Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 18.12.2015 р. № 880

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.