Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 27.04.2018 р. № 817

0 18
п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. БІКАЛУТАМІД порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Екселла ГмбХ енд Ко. КГ Німеччина ЕКСЕЛЛА ГМБХ ЕНД КО. КГ Німеччина реєстрація на 5 років не підлягає UA/16676/01/01 2. ДЕКСПАНТЕН мазь для зовнішнього застосування, 50 мг/г по 30 г у тубі, по 1 тубі в картонній пачці ТОВ «Фармтехнологія» Республiка Бiлорусь ТОВ «Фармтехнологія» Республiка Бiлорусь реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. без рецепта підлягає UA/16677/01/01 3. КАЛІЮ ЙОДИД порошок або кристали (субстанція) у поліетиленових пакетах або бутлях для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС» Україна Мерк КГаА Німеччина реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16678/01/01 4. КЛІНДАМІЦИНУ ФОСФАТ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Чунцін Кеалайф Фармасьютікал Ко. Лтд. Китай реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16679/01/01 5. КЛОТРИМАЗОЛ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Фармаплант Фабрікацьон Кемішер Продукте ГмбХ Німеччина Амолі Органікс Пвт. Лтд. Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16682/01/01 6. КСЕФАЛГІН порошок для розчину для ін’єкцій по 8 мг у флаконах № 5 ПРАТ «ФІТОФАРМ» Україна Глобал Фармацеутікалс Індастріас Єгипет реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки за рецептом Не підлягає UA/16692/01/01 7. МІТОКСАНТРОНУ ГІДРОХЛОРИД порошок (субстанція) у флаконах з темного скла для фармацевтичного застосування Сінтезія, а.с. Чеська Республiка Сінтезія, а.с. Чеська Республiка реєстрація на 5 років не підлягає UA/16680/01/01 8. СПІРАМІЦИН-ФТ таблетки, вкриті оболонкою, по 3,0 млн. МО, по 10 таблеток у банці, по 1 банці у пачці картону ТОВ «Фармтехнологія» Республiка Бiлорусь ТОВ «Фармтехнологія» Республiка Бiлорусь реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки за рецептом Не підлягає UA/16681/01/02 9. СПІРАМІЦИН-ФТ таблетки, вкриті оболонкою, по 1,5 млн. МО, по 16 таблеток у банці, по 1 банці у пачці з картону ТОВ «Фармтехнологія» Республiка Бiлорусь ТОВ «Фармтехнологія» Республiка Бiлорусь реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки за рецептом Не підлягає UA/16681/01/01 10. ФРІ-АЛ таблетки по 5 мг in bulk № 100: по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у контейнері; in bulk № 100 у контейнерах «Ксантіс Фарма Лімітед» Кіпр Санека Фармасьютікалз АТ Словацька Республіка реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. Не підлягає UA/16684/01/01 11. ФРІ-АЛ таблетки по 5 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 30 (10х3), № 90 (10х9) у блістерах «Ксантіс Фарма Лімітед» Кіпр Санека Фармасьютікалз АТ Словацька Республіка реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. Без рецепта підлягає UA/16683/01/01

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.