Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26.11.2018 р. № 2181

0 8
№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. АВАНАФІЛ порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД» Україна Хоноур Лаб Лімітед (Юніт ІІІ) Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/17048/01/01 2. БАКТОПІК мазь, 2% по 15 г мазі в алюмінієвій тубі; по 1 тубі у картонній упаковці КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД Індія КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД Індія Реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/17049/01/01 3. ВІЗЕАЛОТ порошок для розчину для інфузій по 200 мг порошку у флаконі; in bulk: № 600 у коробці ТОВ «Юрія-Фарм» Україна Анфарм Еллас С.А. Грецiя реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

Не підлягає UA/17050/01/01 4. ВІЗЕАЛОТ порошок для розчину для інфузій по 200 мг у флаконі; по 1 флакону в пачці ТОВ «Юрія-Фарм» Україна ТОВ «Юрія-Фарм»
(пакування з продукції in bulk виробника Анфарм Еллас С.А., Грецiя) Україна реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

за рецептом Не підлягає UA/17051/01/01 5. ГІДРОКСИУРЕА кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ТОВ «Юрія-Фарм» Україна ПРАЙМ ЄВРОПІАН ТЕРАПЕУТІКАЛС С.П.А. — ЕУТІКАЛС С.П.А. Італiя реєстрація на 5 років Не підлягає UA/17054/01/01 6. ГРИПГО ХОТМІКС® гранули для орального розчину зі смаком чорної смородини по 5 г у саше, по 5 або по 10, або по 20 саше у картонній упаковці КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД Індія КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД Індія реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/17055/01/01 7. ДІКЛОСЕЙФ® cупозиторії по 50 мг, по 5 супозиторіїв у стрипі; по 2 стрипи у картонній упаковці КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД Індія КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД Індія реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16445/01/02 8. ЕЗОЛОНГ® порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій по 40 мг у флаконі, по 1 флакону з порошком у пачці ОРГАНОСИН ЛАЙФСАЄНСИЗ (ЕФ ЗЕТ СІ) ОАЕ Софарімекс — Індустріа Кіміка е Фармасьютіка, С.А. Португалія реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

за рецептом Не підлягає UA/17087/01/01 9. ЕРБІТУКС розчин для інфузій, 5 мг/мл, по 20 мл або 100 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці Мерк КГаА Німеччина виробництво готового лікарського засобу, первинне пакування, контроль якості:
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина;
виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, маркування, контроль якості та випуск серій:
Мерк КГаА, Німеччина; контроль якості:
Мерк Сероно С.п.А., Італія Німеччина/Італія реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

за рецептом Не підлягає UA/13055/01/01 10. ІНСТГРА таблети, вкриті плівковою оболонкою по 50 мг по 30 таблеток у пластиковому контейнері, по 1 пластиковому контейнеру у картонній упаковці Емкур Фармасьютікалс Лтд Індія Емкур Фармасьютікалс Лтд Індія реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16990/01/01 11. ЖЕНЬШЕНЮ КОРЕНІ корені (субстанція) у пакетах поліетиленових вкладених у коробки з картону для фармацевтичного застосування ТОВ «ЕЛПІС-УКРАЇНА» Україна випуск серії:
ТОВ «ЕЛПІС», Латвія;
заготівля, висушування, подрібнення, пакування:
Чайна Мехеко Корпорейшен Танггу Фекторі, Китай Латвія/Китай реєстрація на 5 років Не підлягає UA/17056/01/01 12. КЕТОРОЛАК-МІК­РОХІМ розчин для ін’єкцій, 30 мг/мл, по 1 мл в ампулі, по 5 ампул у касеті, по 2 касети у пачці з картону Товариство з обмеженою відповідальністю Науково-виробнича фірма «МІКРОХІМ» Україна відповідальний за виробництво та контроль/випробування серії, не включаючи випуск серії: Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків», Україна; Товариство з обмеженою відповідальністю Науково-виробнича фірма «МІКРОХІМ» (відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії; лабораторія біологічного аналізу) Україна реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/17057/01/01 13. ОМЗОЛ порошок для розчину для інфузій, 40 мг по 1 флакону в коробці ОРГАНОСИН ЛАЙФСАЄНСИЗ (ЕФ ЗЕТ СІ) ОАЕ Софарімекс — Індустріа Кіміка е Фармасьютіка, С.А. Португалія реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/17079/01/01 14. ПРОСТАЗАН капсули з модифікованим вивільненням, тверді по 0,4 мг, по 10 капсул у блістері, по 3 блістера у картонній коробці Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед Велика Британiя виробництво, первинне, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії:
Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія;
виробництво, первинне, вторинне пакування, контроль якості:
Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина;
виробництво, первинне, вторинне пакування, контроль якості:
Фамар А.В.Е. Антуза Плант, Грецiя Іспанія/Німеччина/Греція реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

За рецептом Не підлягає UA/17058/01/01 15. ЦЕФІМЕК порошок для розчину для ін’єкцій по 500 мг, 1 флакон з порошком в картонній коробці або по 25 флаконів з порошком в картонній коробці ТОВ «Авант» Україна ТОВ «АВАНТ»
(пакування із форми in bulk фірми-виробника НСПС Хебей Хуамін Фармасьютікал Компані Лімітед, Китай) Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/17061/01/01 16. ЦЕФІМЕК порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг, 1 флакон з порошком в картонній коробці або по 25 флаконів з порошком в картонній коробці ТОВ «Авант» Україна ТОВ «АВАНТ»
(пакування із форми in bulk фірми-виробника НСПС Хебей Хуамін Фармасьютікал Компані Лімітед, Китай) Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/17061/01/02 17. ЦЕФТРИАКСОН порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах № 1, № 10, № 50 НСПС ІНТЕРНЕШНЕЛ КОРП. Китай НСПС Хебей Хуамінь Фармасьютікал Компані Лімітед Китай реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

за рецептом Не підлягає UA/17062/01/02 18. ЦЕФТРИАКСОН порошок для розчину для ін’єкцій по 0,5 г у флаконах № 1, № 10, № 50 НСПС ІНТЕРНЕШНЕЛ КОРП. Китай НСПС Хебей Хуамінь Фармасьютікал Компані Лімітед Китай реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

за рецептом Не підлягає UA/17062/01/01 19. ЦЕФТРИАКСОН порошок для розчину для ін’єкцій по 0,5 г in bulk у флаконах № 1000 (1х1000), № 1000 (10х100), № 1000 (50х20) НСПС ІНТЕРНЕШНЕЛ КОРП. Китай НСПС Хебей Хуамінь Фармасьютікал Компані Лімітед Китай реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

Не підлягає UA/17063/01/01 20. ЦЕФТРИАКСОН порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г in bulk у флаконах № 1000 (1х1000), № 1000 (10х100), № 1000 (50х20) НСПС ІНТЕРНЕШНЕЛ КОРП. Китай НСПС Хебей Хуамінь Фармасьютікал Компані Лімітед Китай реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

Не підлягає UA/17063/01/02 21. ЦИТІМАКС-ДАРНИЦЯ® розчин для інфузій 10 мг/мл, по 100 мл у флаконі, по 1 флакону в пачці ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Українареєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

за рецептом Не підлягає UA/13737/02/01

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.