Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 24.02.2016 р. № 130

0 15

ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи

№п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. АМАЖЕСТІН® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 105 мг № 30 (30х1), № 60 (30х2), № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах Амакса Фарма ЛТД Велика Британiя Теммлер Верке ГмбХ Німеччина реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/14917/01/01
2. ВАЛІДОЛ® рідина (субстанція) у флаконах з оранжевого скла або алюмінієвих флягах для фармацевтичного застосування ПАТ «Фармак» Україна ПАТ «Фармак» Україна реєстрація на 5 років не підлягає UA/14934/01/01
3. ЕПІПЕН розчин для ін’єкцій по 2 мл (0,3 мг/дозу) у попередньо наповненій ручці № 1 МЕДА АБ Швеція виробник, відповідальний за виробництво нерозфасованої продукції (підготовка, асептична фільтрація, наповнення та укупорка):
Мерідіан Медікал Текнолоджис, Інк., США;виробник, відповідальний за тестування та комплектацію:
Мерідіан Медікал Текнолоджис, Інк., США;
виробник, відповідальний за маркування та вторинну упаковку:
МПФ Б.В. (Мануфактурінг Пекеджинг Фармака), Нідерланди;компанія, що відповідає за проведення контролю якості:
Єврофінс Фарма А/С, Данiя;виробник, відповідальний за випуск серії:
МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина
США/Нідерланди/Данія/Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14931/01/01
4. ЕПІПЕН ЮНІОР розчин для ін’єкцій по 2 мл (0,15 мг/дозу) у попередньо наповненій ручці № 1 МЕДА АБ Швеція виробник, відповідальний за виробництво нерозфасованої продукції (підготовка, асептична фільтрація, наповнення та укупорка):Мерідіан Медікал Текнолоджис, Інк., США;виробник, відповідальний за тестування та комплектацію:Мерідіан Медікал Текнолоджис, Інк., США;виробник, відповідальний за маркування та вторинну упаковку:МПФ Б.В. (Мануфактурінг Пекеджинг Фармака), Нідерланди;компанія, що відповідає за проведення контролю якості:Єврофінс Фарма А/С, Данiя;виробник, відповідальний за випуск серії:МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина США/Нідерланди/Данія/Німеччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14932/01/01
5. ЕСЦИТАЛОПРАМУ ОКСАЛАТ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Джубілант Дженерікс Лімітед Індія Джубілант Дженерікс Лімітед Індія реєстрація на 5 років UA/14947/01/01
6. ЗОПІКЛОН порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Чемо Іберіка, С.А. Іспанiя Індустріале Кіміка, с.р.л. Італія реєстрація на 5 років не підлягає UA/14921/01/01
7. ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ГЕМІГІДРАТ кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування ТОВ «ТК «Аврора» Україна Шанюй Цзинсинь Фармасьютикал Ко., ЛТД. Китай реєстрація на 5 років не підлягає UA/14923/01/01
8. М-М-РВАКСПРО® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ, ЕПІДЕМІЧНОГО ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ ЖИВА порошок для суспензії для ін’єкцій по 1 дозі у флаконі № 1 в комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,7 мл у флаконі № 1 або у попередньо наповненому шприці № 1 в комплекті з двома голками; або порошок для суспензії для ін’єкцій по 1 дозі у флаконах № 10 в комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,7 мл у флаконах № 10 в окремих коробках Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк Швейцарія Виробник вакцини in bulk та первинне пакування:Мерк Шарп і Доум Корп., США;Вторинне пакування, випуск серії вакцини та розчинникаМерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди США/Нідерланди реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14950/01/01
9. НАФТИЗИН® порошок (субстанція) в пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування ПАТ «Фармак» Україна ПАТ «Фармак» Україна реєстрація на 5 років не підлягає UA/14938/01/01
10. ПЕРИНДОПРИЛ/ІНДАПАМІД-ТЕВА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг/1,25 мг № 30 у контейнері Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. Ізраїль АТ Фармацевтичний завод ТЕВА Угорщина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14925/01/01
11. ПЕРИНДОПРИЛ/ІНДАПАМІД-ТЕВА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг/0,625 мг № 30 у контейнері Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. Ізраїль АТ Фармацевтичний завод ТЕВА Угорщина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14925/01/02
12. ПЕРИНДОПРИЛ-ТЕВА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг № 30 у контейнері Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. Ізраїль АТ Фармацевтичний завод ТЕВА Угорщина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14919/01/01
13. ПЕРИНДОПРИЛ-ТЕВА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 30 у контейнері Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. Ізраїль АТ Фармацевтичний завод ТЕВА Угорщина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14919/01/02
14. ПЕРИНДОПРИЛ-ТЕВА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 у контейнері Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. Ізраїль АТ Фармацевтичний завод ТЕВА Угорщина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14919/01/03
15. РИЗАТРИПТАНУ БЕНЗОАТ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Нош Лабс Пвт. Лтд. Індія Нош Лабс Пвт. Лтд. Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/14929/01/01
16. РОЗУВАСТАТИН КАЛЬЦІЮ порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування ТОВ «Кусум Фарм» Україна Морепен Лабораторіз Лтд Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/14949/01/01
17. СИЛДЕНАФІЛУ ЦИТРАТ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по50 мг in bulk№ 550 у подвійних мішках з поліетилену ТОВ «ТК «Аврора» Україна Ауробіндо Фарма Лімітед — ЮНІТ VII Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/14909/01/01
18. СИЛДЕНАФІЛУ ЦИТРАТ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг in bulk№ 300 у подвійних мішках з поліетилену ТОВ «ТК «Аврора» Україна Ауробіндо Фарма Лімітед — ЮНІТ VII Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/14909/01/02
19. ТЕЙСУНО капсули тверді по 20 мг/5,8 мг/15,8 мг № 42 (14х3), № 84 (14х6) у блістерах Нордік Груп Б.В. Нiдерланди відповідальний за випуск серії:
Нордік Фарма Б.В., Нідерланди;
відповідальний за пакування та контроль якості:
АндерсонБрекон (ЮК) Лімітед, Велика Британiя;Відповідальний за виробництво та контроль якості продукту in bulk, контроль в процесі виробництва:
Тайхо Фармасьютікал Ко., Лтд., Японiя
Нідерланди/Велика Британія/Японія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14942/01/01
20. ТЕЙСУНО капсули тверді по 15 мг/4,35 мг/11,8 мг № 42 (14х3), № 126 (14х9) у блістерах Нордік Груп Б.В. Нiдерланди відповідальний за випуск серії:
Нордік Фарма Б.В., Нідерланди;
відповідальний за пакування та контроль якості:
АндерсонБрекон (ЮК) Лімітед, Велика Британiя;Відповідальний за виробництво та контроль якості продукту in bulk, контроль в процесі виробництва:
Тайхо Фармасьютікал Ко., Лтд., Японiя
Нідерланди/Велика Британія/Японія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14943/01/01
21. ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ кристалічний порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для фармацевтичного застосування ПАТ «Фармак» Україна Сікор Соціета Італьяна Кортікостероіді С.р.л. Італiя реєстрація на 5 років не підлягає UA/14951/01/01
22. ТОРІКАРД таблетки по 5 мг №30 (10х3) у блістерах Ананта Медікеар Лтд. Велика Британія Гетеро Лабз Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14844/01/01
23. ТОРІКАРД таблетки по 10 мг №30 (10х3) у блістерах Ананта Медікеар Лтд. Велика Британія Гетеро Лабз Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/14844/01/02
24. ФЕБУКСОСТАТ порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Чемо Іберіка, С.А. Іспанiя Кіміка Сінтетіка, С.А. Іспанiя реєстрація на 5 років не підлягає UA/14927/01/01
25. ЦИТИЗИН кристалічний порошок (субстанція) у пакетах подвійних із плівки поліетиленової для фармацевтичного застосування Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» Україна Шеньсі Зе Рівер Фармасьютікал Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років не підлягає UA/14944/01/01
В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції
Т.М. Лясковський

Интересная информация для Вас:

  • Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19.05.2017 р. № 543
  • Додаток до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19.05.2017 р. № 546
  • Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 22.12.2016 р. № 1389
  • Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 28.07.2016 р. № 787
  • Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 11.05.2018 р. № 908
  • Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 03.06.2016 р. № 520
  • Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 20.09.2017 р. № 1117
  • Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 31.01.2017 р. № 69
  • Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15.08.2016 № 837
  • Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15.08.2016 р. № 836

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.