Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21.11.2017 р. № 1470

0 56
№п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. АТЕТЕ 100 порошок для орального розчину по 100 мг/0,5 г у саше, по 10 або 20 саше у пачці з картону ПАТ «Фармак» Україна ПАТ «Фармак» Україна реєстрація на 5 роківПеріодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки без рецепта підлягає UA/16428/01/01 2. АТЕТЕ 200 порошок для орального розчину по 200 мг/1 г у саше, по 10 або 20 саше у пачці з картону ПАТ «Фармак» Україна ПАТ «Фармак» Україна реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

без рецепта підлягає UA/16428/01/02 3. АТЕТЕ 600 порошок для орального розчину по 600 мг, по 3 г у саше, по 6 або 10 саше у пачці ПАТ «Фармак» Україна ПАТ «Фармак» Україна реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно з підпунктом 4 пункту 2 глави 3 розділу V.

без рецепта підлягає UA/16428/01/03 4. ІПРАДУАЛ аерозоль дозований по 20 мкг/50 мкг/доза по 200 доз у балоні № 1 з дозуючим клапаном ТОВ «Мультіспрей» Україна ТОВ «Мультіспрей» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення нагляду за побічними реакціями лікарських засобів, дозволених до медичного застосування, затвердженого наказом МОЗ від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340, становить: відповідно до періодичності як для лікарського засобу після державної реєстрації в Україні, як у першій країні світу. за рецептом Не підлягає UA/16432/01/01 5. КЛОПІДОГРЕЛЬ 75 МГ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг in bulk по 15 кг у пакеті Фармаплант Фабрікацьон Кемішер Продукте ГмбХ Німеччина Салюбріс Фармасьютікалз Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років.
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить: відповідно до періодичності складання регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, дозволеного до медичного застосування, на центральному рівні. Не підлягає UA/16433/01/01 6. МЕМАНТИН САНДОЗ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах Сандоз Фармасьютікалз д.д. Словенія Сандоз Ілак Санай ве Тікарет А.С. Туреччина реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

за рецептом Не підлягає UA/14820/01/02 7. ПОЛІО САБІН™ ДВОВАЛЕНТНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПОЛІО­МІЄЛІТУ ТИПІВ 1 ТА 3 (ЖИВА, АТЕНУЙОВАНА) суспензія оральна по 10 доз (1 мл) або по 20 доз (2 мл) у флаконах № 100 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед Велика Британiя ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А. Бельгія реєстрація на 5 років.
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення нагляду за побічними реакціями лікарських засобів, дозволених до медичного застосування, затвердженого наказом МОЗ від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340, становить: відповідно до періодичності складання регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, дозволеного до медичного застосування, на центральному рівні. за рецептом Не підлягає UA/16435/01/01 8. РИСПЕРИДОН порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна АУРОБІНДО ФАРМА ЛІМІТЕД Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16436/01/01 9. РИФАБУТИН 150 капсули по 150 мг № 100 у пластиковій банці Люпін Лімітед Індія Люпін Лімітед Індія реєстрація на 5 років. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16440/01/01 10. УМАН КОМПЛЕКС 500 МО/20мл / UMAN COMPLEX 500 IU/20 ml порошок для розчину для інфузій по 500 МО у флаконі № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін`акцій) по 20 мл у флаконі № 1 та набором для розчинення і введення Кедріон С.п.А. Італія Кедріон С.п.А. Італія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/13092/01/01 11. ФАЛВАКС розчин для ін’єкцій, 250 мг/5 мл по 5 мл у попередньо наповненому шприці; по 2 попередньо наповнених шприца разом з двома безпечними голками в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд Індія Д-р Редді’с Лабораторіс Лімітед, Виробнича дільниця — 9 Індія реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки за рецептом Не підлягає UA/16437/01/01 12. ФОСТЕР аерозоль для інгаляцій, дозований, 100+6 мкг/дозу, по 120 доз у контейнері № 1 або № 2 (1х2) та по 180 доз у контейнері № 1 К’єзі Фармас’ютікелз ГмбХ Австрія виробництво, контроль, збір наповнених контейнерів та пакування:
К’єзі Фармацеутиці С.п.А., Італія;
збір наповнених контейнерів та пакування:
Г.Л. Фарма ГмбХ, Австрія;
випуск серії:
К’єзі Фармас’ютікелз ГмбХ, Австрія Італія/Австрія реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить: відповідно до періодичності складання регулярно оновлюваного звіту з безпеки лікарського засобу, дозволеного до медичного застосування, на центральному рівні. за рецептом Не підлягає UA/16438/01/01 13. ЦЕФТАЗИДИМ порошок для розчину для ін`єкцій по 1000 мг № 25 або № 50 у флаконі ТОВ «Стелекс» Україна ТОВ «Авант»
(пакування із форми in bulk фірми-виробника Зейсс Фармас’ютікалс Пвт. Лтд., Індія) Україна реєстрація на 5 років.
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16439/01/01

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.