Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21.06.2018 р. № 1192

0 11
№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. ВАЛЕРІАНКА-ВІШФА настойка для перорального застосування по 25 мл у флаконах ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» Україна ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» Україна реєстрація на 5 роківПеріодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. без рецепта підлягає UA/16776/01/01 2. ГЛЮКОЗАМІНУ ГІДРОХЛОРИД порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного використання ПРАТ «ФІТОФАРМ» Україна БІОІБЕРІКА С.А.У. Іспанія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16797/01/01 3. ДЕКСА-ЗДОРОВ’Я гранули для орального розчину, 25 мг/2,5 г, по 2,5 г препарату у пакеті з алюмокомплексу, по 10 або по 30 пакетів у коробці з картону Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна реєстрація на 5 роківПеріодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16777/01/01 4. ДОКСЕПІН-ЗН капсули тверді по 25 мг, по 10 капсул твердих у блістері; по 3 блістери у коробці Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» Україна реєстрація на 5 роківПеріодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки за рецептом Не підлягає UA/16778/01/01 5. ЕДАРАВОН кристалічний порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ТОВ «Юрія-Фарм» Україна Чайна Нейшенал медіцінс Гуоруі Фармасьютікал Ко. Лтд. Китай реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16779/01/01 6. ЕНБРЕЛ® розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл у попередньо наповненому шприці по 0,5 мл (25 мг) № 4 або 1 мл (50 мг) № 4; або розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл у попередньо наповненій ручці по 1 мл (50 мг) № 4 Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн США маркування, пакування, випуск серії готового лікарського засобу:Ваєт Фармасеутикалс, Велика Британія;виробництво і контроль якості проміжного продукту 50 мг/мл; контроль якості лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах; тестування попередньо наповнених ручок:Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс, Ірландія;виробництво і контроль якості проміжного продукту 50 мг/мл та лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах:Берингер Інгельхайм Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина;виробництво і контроль якості лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах, крім тестів «Біоаналіз апоптозу» та «Кількісне визначення зв’язувальних рецепторів»; складання і тестування попередньо наповнених ручок:Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія;виробництво і контроль якості лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах:Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина;візуальний контроль попередньо наповнених шприців; контроль якості лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах:Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина;візуальний контроль попередньо наповнених шприців; контроль якості лікарського засобу в попередньо наповнених шприцах:Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина;візуальний контроль попередньо наповнених шприців; складання і тестування попередньо наповнених ручок:Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина;візуальний контроль попередньо наповнених шприців; складання і тестування попередньо наповнених ручок:Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина Велика Британія/Ірландія/Німеччина/Бельгія реєстрація на 5 роківПеріодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16786/01/01 7. ЕНБРЕЛ® ЛІО ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 25 мг у флаконах № 4 у комплекті з розчинником по 1 мл у попередньо наповнених шприцах № 4 та стерильним набором для ін’єкцій Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн США маркування, пакування, випуск серії готового лікарського засобу:Ваєт Фармасеутикалс, Велика Британія;контроль якості ліофілізату:Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс, Ірландія;виробництво і контроль якості ліофілізату:Берингер Інгельхайм Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина;виробництво і контроль якості ліофілізату, крім тестів «Біоаналіз апоптозу» та «Кількісне визначення зв’язувальних рецепторів». Виробництво розчинника у шприцах; візуальний контроль розчинника; контроль якості розчинника при випуску та дослідженні стабільності:Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія;складання системи закупорювання розчинника; візуальний контроль, контроль якості при випуску та дослідження стабільності розчинника:Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина;виробництво розчинника у шприцах; візуальний контроль розчинника; контроль якості розчинника при випуску та при дослідженні стабільності:Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина;візуальний контроль та дослідження стабільності розчинника:Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина;візуальний контроль розчинника:Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина;візуальний контроль розчинника:Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина Велика Британія/Ірландія/Німеччина/Бельгія реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності за рецептом Не підлягає UA/16787/01/01 8. КСАВРОН розчин для ін’єкцій, 1,5 мг/мл по 20 мл в ампулах; по 2 ампули у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці або по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 або 2 контурні чарункові упаковки в пачці ТОВ «Юрія-Фарм» Україна ТОВ «Юрія-Фарм» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16780/01/01 9. ЛЕРКАНІДИПІН-ТЕВА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 28 (7х4), № 60 (10х6) у блістерах ТОВ «Тева Україна» Україна Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. Ізраїль реєстрація на 5 роікв
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки за рецептом Не підлягає UA/16781/01/02 10. ЛЕРКАНІДИПІН-ТЕВА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 28 (7х4), № 60 (10х6) у блістерах ТОВ «Тева Україна» Україна Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. Ізраїль реєстрація на 5 роікв
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки за рецептом Не підлягає UA/16781/01/01 11. МАЙСЕПТ капсули тверді по 250 мг № 30 (10х3) у блістері Панацея Біотек Лтд. Індія Панацея Біотек Лтд. Індія реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/16782/01/01 12. НАЗЕХАЛЕР спрей назальний, суспензія 50 мкг/дозу по 18 г (140 доз) у флаконах № 1 Ципла Лтд. Індія Ципла Лтд. Індія реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/16788/01/01 13. ПРЕГАБАЛІН-ЗН капсули тверді по 75 мг, по 10 капсул твердих у блістері; по 2, 3, 6 блістерів у коробці Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16783/01/01 14. ПРЕГАБАЛІН-ЗН капсули тверді по 150 мг, по 10 капсул твердих у блістері; по 2, 3, 6 блістерів у коробці Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/16783/01/02 15. ТРОМБОФЛЮКС ліофілізований порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 750000 МО in bulk у флаконах № 200 Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед Індія Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16784/01/01 16. ТРОМБОФЛЮКС ліофілізований порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 750000 МО у флаконах № 1 Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед Індія Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/16785/01/01 17. ТРОМБОФЛЮКС ліофілізований порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1500000 МО у флаконах № 1 Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед Індія Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/16785/01/02 18. ТРОМБОФЛЮКС ліофілізований порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1500000 МО у флаконах in bulk № 200 Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед Індія Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16784/01/02 19. ХОНДРОЇТИН СУЛЬФАТ НАТРІЮ ВРХ ДЛЯ ОРАЛЬНИХ ФОРМ порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного використання ПРАТ «ФІТОФАРМ» Україна БІОІБЕРІКА С.А.У. Іспанія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16799/01/01 20. ЦЕФАЗОЛІН НАТРІЮ СТЕРИЛЬНИЙ порошок (субстанція) у контейнерах алюмінієвих для фармацевтичного застосування ПАТ «Київмедпрепарат» Україна Цилу Антібіотікс Фармас’ютікал Ко., Лтд Китай реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16736/01/01 21. ЦЕФТРИАКСОНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА порошок (субстанція) у бідонах алюмінієвих для фармацевтичного застосування ПАТ «Київмедпрепарат» Україна Ауробіндо Фарма Лімітед Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16737/01/01

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.